Kylmän ja kosketuslämmön aiheuttamien potentiaalien kliininen käyttö: Normatiiviset arvot
Normatiivisten arvojen asettaminen kylmän ja kosketuslämmön aiheuttamien potentiaalien kliiniselle käytölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaationäyte, jossa on 80 tervettä 26–75-vuotiasta vapaaehtoista, rekrytoidaan ja luokitellaan viiteen ikäryhmään (26–35, 36–45, 46–55, 56–65, 66–75 vuotta).
Saapuessaan osallistujia muistutetaan kokeen tavoitteista ja sisällöstä. Tietoisen suostumuksen jälkeen (kirjallisesti kirjattu) terveille koehenkilöille tehdään perustutkimus:
- lyhyt neurologinen tutkimus
- aistihermon johtumistutkimukseen liittyvä
- kvantitatiivinen sensorinen testaus
Jos perustutkimuksen seulonta katsotaan normaaliksi, CEP- ja CHEP-tutkimukset suoritetaan. Virheen välttämiseksi testien puoli ja järjestys satunnaistetaan.
Kaikki lämpöärsykkeet CEP:ille ja CHEP:ille toimitetaan kontaktilämpöstimulaattorilla (TCS-malli II.1, QST.Lab, Strasbourg, Ranska).
Tutkimuksessa käytetään vain koehenkilölle turvallisia ja hyväksyttäviä ärsykkeitä, ja osallistuja voi keskeyttää kaikki kokeelliset toimenpiteet milloin tahansa ilman haitallista vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoshnee Foolchand, MD
- Puhelinnumero: +32483438840
- Sähköposti: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: André MOURAUX, Pr
- Puhelinnumero: +32 2 764 73 86
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Woluwe Saint Lambert
-
Brussels, Woluwe Saint Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Institute of Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- André MOURAUX, Pr
- Puhelinnumero: +32 2 764 73 86
- Sähköposti: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Puhelinnumero: +32483438840
- Sähköposti: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 26–75-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on normaali lähtötesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <26 ja >75 vuotta vanha
- Tunnettu neurologinen tila.
- Akuutti tai krooninen kiputila.
- Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa herätettyjen potentiaalien kirjaamiseen (kipulääkkeet, psykotrooppiset aineet, epilepsialääkkeet…).
- Aiempi neurologinen tai aineenvaihduntahäiriö.
- Kyvyttömyys suorittaa opiskelutehtävää.
- Kemoterapian historia.
- Tavallinen päihteiden käyttö (alkoholijuomien nauttiminen >21 yksikköä/viikko miehillä, >14 yksikköä/viikko naisilla).
- Lentopallon pelaaja (johtuen kyynärvarren ihon herkkyyden muuttumisesta)
- Epänormaalit neurologiset, SNC- tai QST-testit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Terminen ärsykkeet toimitetaan kontaktilämpöstimulaattorilla (TCS-malli II.1, QST.Lab, Strasbourg, Ranska). Tavoitelämpötilat asetetaan saavuttamaan 10 °C (CEP) ja 60 °C (CHEP) nopeudella 300 °C/s. Ärsykkeen kestoksi asetetaan 200 ms. Kokeen suorittaja pitää stimulaattoria manuaalisesti ihoa vasten ja siirtää sitä hieman ensimmäisen 10 cm:n sisällä tutkittavan kyynärvarren distaalisesta ääripäästä, joka on merkitty osallistujan iholle, jokaisen ärsykkeen jälkeen. Yhteensä 30 ärsykettä lämpötilaa ja testauspaikkaa kohden sovelletaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsutut potentiaalimuuttujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisen lämmön ja vaarattoman kylmästimulaation aiheuttamissa ERP-aaltomuodoissa tunnistetaan kolme huippua: negatiivinen positiivinen kompleksi, maksimi päänahan kärjessä (N2-P2) ja aikaisempi negatiivinen aaltomaksimi puolipallon yli, vastakkainen stimuloidulle alueelle. kyynärvarsi (N1). N2- ja P2-huippujen latenssit ja amplitudi tunnistetaan kärkielektrodissa (Cz) viitaten mastoideihin (M1M2). Aiemman N1:n latenssi ja amplitudi tunnistetaan temporaalisessa elektrodissa, joka on kontralateraalisesti stimuloidun käsivarren (Tc) kanssa viitaten frontaalisen keskilinjan elektrodiin (Fz). Kuvaavat tilastot lasketaan herätetyille potentiaalimuuttujille: N1, N2, P2 latenssit sekä N1, N2P2 amplitudit sukupuolen, pituuden ja ikäluokan mukaan |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET ET PSYCHOMOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .