한랭 및 접촉 열 유발 전위의 임상적 사용: 규범적 가치
감기 및 접촉 열 유발 전위의 임상적 사용을 위한 규범적 가치 확립
연구 개요
상세 설명
26세에서 75세 사이의 80명의 건강한 지원자의 모집단 샘플이 모집되고 5개의 연령 하위 그룹(26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75세)으로 분류됩니다.
도착하면 참가자는 실험의 목적과 내용을 상기하게 됩니다. 정보에 입각한 동의(서면으로 기록) 후, 건강한 피험자는 기본 검사를 통해 선별됩니다.
- 간단한 신경학적 검사
- 감각신경 전도 연구 관련
- 정량적 관능 검사
기본 검사 스크리닝이 정상으로 간주되면 CEP 및 CHEP가 수행됩니다. 편견을 피하기 위해 테스트의 측면과 순서는 무작위로 지정됩니다.
CEP 및 CHEP에 대한 모든 열 자극은 접촉 열 자극기(TCS 모델 II.1, QST.Lab, Strasbourg, France)를 사용하여 전달됩니다.
피험자에게 안전하고 수용 가능한 자극만 연구에 사용되며 모든 실험 절차는 해로운 영향 없이 참가자가 언제든지 중단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yoshnee Foolchand, MD
- 전화번호: +32483438840
- 이메일: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: André MOURAUX, Pr
- 전화번호: +32 2 764 73 86
- 이메일: andre.mouraux@uclouvain.be
연구 장소
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-
Woluwe Saint Lambert
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Brussels, Woluwe Saint Lambert, 벨기에, 1200
- 모병
- Institute of Neuroscience
-
연락하다:
- André MOURAUX, Pr
- 전화번호: +32 2 764 73 86
- 이메일: andre.mouraux@uclouvain.be
-
연락하다:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- 전화번호: +32483438840
- 이메일: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 26세에서 75세 사이의 건강한 지원자가 정상적인 기본 테스트를 받았습니다.
제외 기준:
- 26세 미만 및 75세 초과
- 알려진 신경학적 상태.
- 급성 또는 만성 통증 상태.
- 현재 유발 전위 기록에 영향을 줄 수 있는 약물(진통제, 향정신성 물질, 항간질제 등)을 복용하고 있습니다.
- 신경계 또는 대사 장애의 병력.
- 학습 작업을 완료할 수 없습니다.
- 화학 요법의 역사.
- 습관성 약물 남용(남성의 경우 알코올 음료 섭취 >21 단위/주, 여성의 경우 >14 단위/주.)
- 배구 선수가 됨(손바닥 팔뚝 피부의 변형된 감수성 위험으로 인해)
- 비정상적인 베이스라인 신경학적, SNC 또는 QST 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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열 자극은 접촉 열 자극기(TCS 모델 II.1, QST.Lab, Strasbourg, France)를 사용하여 전달됩니다. 목표 온도는 300°C/s의 속도로 10°C(CEP) 및 60°C(CHEP)에 도달하도록 설정됩니다. 자극 지속 시간은 200ms로 설정됩니다. 자극기는 실험자에 의해 피부에 수동으로 고정되고 각 자극 후 참가자의 피부에 표시되는 조사 중인 손바닥 팔뚝의 원위 말단의 처음 10cm 내에서 약간 변위됩니다. 온도 및 시험 부위당 총 30개의 자극이 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유발 전위 변수
기간: 6 개월
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유해한 열 및 무해한 냉자극에 의해 유도된 ERP의 개별 평균 파형에서 3개의 피크가 확인됩니다. 팔뚝(N1). N2 및 P2 피크의 대기 시간 및 진폭은 유양돌기(M1M2)를 기준으로 정점 전극(Cz)에서 식별됩니다. 이전 N1의 대기 시간 및 진폭은 정면 정중선 전극(Fz)을 기준으로 자극된 팔(Tc)과 반대측인 측두 전극에서 식별됩니다. 성별, 키 및 연령 범주에 따라 N1, N2, P2 대기 시간 및 N1, N2P2 진폭과 같은 유발 전위 변수에 대한 기술 통계가 계산됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PET ET PSYCHOMOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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