Клиническое применение холодовых и контактных тепловых вызванных потенциалов: нормативные значения
Установление нормативов клинического применения холодовых и контактных тепловых потенциалов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрана популяционная выборка из 80 здоровых добровольцев в возрасте от 26 до 75 лет, которые будут разделены на 5 возрастных подгрупп (26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75 лет).
По прибытии участникам напомнят о целях и содержании эксперимента. После информированного согласия (зафиксированного в письменной форме) здоровые субъекты будут проходить скрининг с базовым обследованием:
- краткое неврологическое обследование
- связанный с исследованием проводимости сенсорного нерва
- количественное сенсорное тестирование
Если исходный скрининг считается нормальным, будут выполнены CEP и CHEP. Во избежание предвзятости сторона и порядок тестов будут случайными.
Все тепловые стимулы для CEP и CHEP будут доставляться с использованием контактного термостимулятора (модель TCS II.1, QST.Lab, Страсбург, Франция).
В исследовании будут использоваться только безопасные и приемлемые для субъекта стимулы, и все экспериментальные процедуры могут быть прерваны участником в любое время без каких-либо вредных последствий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yoshnee Foolchand, MD
- Номер телефона: +32483438840
- Электронная почта: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: André MOURAUX, Pr
- Номер телефона: +32 2 764 73 86
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
Места учебы
-
-
Woluwe Saint Lambert
-
Brussels, Woluwe Saint Lambert, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Institute of Neuroscience
-
Контакт:
- André MOURAUX, Pr
- Номер телефона: +32 2 764 73 86
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Контакт:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Номер телефона: +32483438840
- Электронная почта: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 26 до 75 лет, имеющие нормальный исходный уровень тестирования.
Критерий исключения:
- Возраст <26 и >75 лет
- Известное неврологическое заболевание.
- Острая или хроническая боль.
- В настоящее время принимает препараты, которые могут влиять на регистрацию вызванных потенциалов (анальгетики, психотропные вещества, противоэпилептические средства…).
- Неврологические или метаболические расстройства в анамнезе.
- Неспособность выполнить учебную задачу.
- История химиотерапии.
- Привычное злоупотребление психоактивными веществами (употребление алкогольных напитков > 21 единицы в неделю для мужчин, > 14 единиц в неделю для женщин).
- Игра в волейбол (из-за риска изменения чувствительности ладонной кожи предплечья)
- Аномальные базовые неврологические тесты, SNC или QST
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Тепловые стимулы будут доставляться с использованием контактного термостимулятора (модель TCS II.1, QST.Lab, Страсбург, Франция). Целевые температуры будут установлены на уровне 10°C (CEP) и 60°C (CHEP) со скоростью 300°C/с. Длительность стимула будет установлена на 200 мс. Стимулятор будет вручную удерживаться экспериментатором на коже и слегка смещаться в пределах первых 10 см дистального конца исследуемой ладонной части предплечья, отмеченного на коже участника после каждого стимула. Всего будет применено 30 стимулов на каждую температуру и место тестирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные вызванных потенциалов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Три пика будут идентифицированы в индивидуальных средних формах волн ССП, вызванных вредным теплом и безвредной холодовой стимуляцией: отрицательно-положительный комплекс с максимумом в темени скальпа (N2-P2) и более ранняя отрицательная волна с максимумом в полушарии, противоположном стимулируемому. предплечье (N1). Латентность и амплитуда пиков N2 и P2 будут определяться на вертексном электроде (Cz) относительно сосцевидного отростка (M1M2). Латентный период и амплитуда более раннего N1 будут определяться на височном электроде, противоположном стимулируемой руке (Tc), относительно переднего срединного электрода (Fz). Для переменных вызванных потенциалов будет рассчитана описательная статистика: латентность N1, N2, P2, а также амплитуды N1, N2P2 в зависимости от пола, роста и возрастной категории. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PET ET PSYCHOMOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .