Uso Clínico de Potenciais Evocados por Frio e Calor de Contato: Valores Normativos
Estabelecendo Valores Normativos para o Uso Clínico de Potenciais Evocados por Frio e Calor de Contato
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra populacional de 80 voluntários saudáveis entre 26 e 75 anos será recrutada e categorizada em 5 subgrupos de idade (26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75 anos).
À chegada, os participantes serão lembrados dos objetivos e do conteúdo da experiência. Após o consentimento informado (registrado por escrito), os indivíduos saudáveis serão rastreados com um exame inicial:
- breve exame neurológico
- relacionado ao estudo de condução nervosa sensorial
- teste sensorial quantitativo
Se a triagem do exame inicial for considerada normal, CEPs e CHEPs serão realizados. Para evitar viés, o lado e a ordem dos testes serão randomizados.
Todos os estímulos térmicos para CEPs e CHEPs serão entregues usando um estimulador térmico de contato (TCS modelo II.1, QST.Lab, Estrasburgo, França).
Somente estímulos seguros e aceitáveis para o sujeito serão utilizados no estudo, e todos os procedimentos experimentais podem ser interrompidos a qualquer momento pelo participante, sem nenhum efeito prejudicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yoshnee Foolchand, MD
- Número de telefone: +32483438840
- E-mail: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: André MOURAUX, Pr
- Número de telefone: +32 2 764 73 86
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Locais de estudo
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Woluwe Saint Lambert
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Brussels, Woluwe Saint Lambert, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Institute of Neuroscience
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Contato:
- André MOURAUX, Pr
- Número de telefone: +32 2 764 73 86
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
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Contato:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Número de telefone: +32483438840
- E-mail: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis entre 26 e 75 anos com teste basal normal.
Critério de exclusão:
- Idade <26 e >75 anos
- Condição neurológica conhecida.
- Condição de dor aguda ou crônica.
- Toma actualmente medicamentos que podem influenciar o registo dos potenciais evocados (analgésicos, psicotrópicos, antiepilépticos…).
- História de distúrbio neurológico ou metabólico.
- Incapacidade de concluir a tarefa de estudo.
- História da quimioterapia.
- Abuso habitual de substâncias (ingestão de bebidas alcoólicas >21 unidades/semana para homens, >14 unidades/semana para mulheres).
- Ser jogador de vôlei (pelo risco de alteração da sensibilidade da pele volar do antebraço)
- Testes neurológicos basais anormais, SNC ou QST
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Os estímulos térmicos serão entregues usando um estimulador térmico de contato (TCS modelo II.1, QST.Lab, Estrasburgo, França). As temperaturas-alvo serão definidas para atingir 10°C (CEP) e 60°C (CHEP) a uma taxa de 300°C/s. A duração do estímulo será definida em 200 ms. O estimulador será mantido manualmente contra a pele pelo experimentador e ligeiramente deslocado nos primeiros 10 cm da extremidade distal do antebraço volar sob investigação, marcado na pele do participante, após cada estímulo. Serão aplicados um total de 30 estímulos por temperatura e local de teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis de potenciais evocados
Prazo: 6 meses
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Três picos serão identificados nas formas de onda médias individuais dos ERPs eliciados por estimulação de calor nocivo e frio inócuo: um complexo negativo-positivo máximo no vértice do couro cabeludo (N2-P2) e uma onda negativa máxima anterior sobre o hemisfério contralateral ao estimulado antebraço (N1). As latências e amplitudes dos picos N2 e P2 serão identificadas no eletrodo vértice (Cz) referenciado às mastóides (M1M2). A latência e a amplitude do N1 anterior serão identificadas no eletrodo temporal contralateral ao braço estimulado (Tc) referenciado ao eletrodo da linha média frontal (Fz). Estatísticas descritivas serão computadas para as variáveis dos potenciais evocados: latências N1, N2, P2 e amplitudes N1, N2P2, de acordo com sexo, altura e faixa etária |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PET ET PSYCHOMOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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