Kliniczne zastosowanie potencjałów wywołanych zimnem i ciepłem kontaktowym: wartości normatywne
Ustalenie wartości normatywnych dla klinicznego wykorzystania potencjałów wywołanych zimnem i ciepłem kontaktowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowana zostanie populacja 80 zdrowych ochotników w wieku od 26 do 75 lat, którzy zostaną podzieleni na 5 podgrup wiekowych (26-35, 36-45, 46-55, 56-65, 66-75 lat).
Po przybyciu uczestnikom przypomina się o celach i treści eksperymentu. Po uzyskaniu świadomej zgody (zapisanej na piśmie) osoby zdrowe zostaną poddane badaniu podstawowemu:
- krótkie badanie neurologiczne
- związane z badaniem przewodnictwa nerwów czuciowych
- ilościowe testy sensoryczne
Jeśli wstępne badanie przesiewowe zostanie uznane za normalne, zostaną przeprowadzone CEP i CHEP. Aby uniknąć stronniczości, strona i kolejność testów będą losowe.
Wszystkie bodźce termiczne dla CEP i CHEP będą dostarczane za pomocą kontaktowego stymulatora termicznego (TCS model II.1, QST.Lab, Strasburg, Francja).
W badaniu zostaną użyte tylko bodźce bezpieczne i akceptowalne dla badanego, a wszystkie procedury eksperymentalne mogą zostać przerwane przez uczestnika w dowolnym momencie, bez negatywnego wpływu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoshnee Foolchand, MD
- Numer telefonu: +32483438840
- E-mail: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: André MOURAUX, Pr
- Numer telefonu: +32 2 764 73 86
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
Woluwe Saint Lambert
-
Brussels, Woluwe Saint Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Institute of Neuroscience
-
Kontakt:
- André MOURAUX, Pr
- Numer telefonu: +32 2 764 73 86
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Yoshnee FOOLCHAND, Dr
- Numer telefonu: +32483438840
- E-mail: yoshnee.foolchand@student.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 26 do 75 lat z normalnymi testami wyjściowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <26 i >75 lat
- Znany stan neurologiczny.
- Ostry lub przewlekły stan bólowy.
- Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na rejestrację potencjałów wywołanych (leki przeciwbólowe, substancje psychotropowe, leki przeciwpadaczkowe…).
- Historia zaburzeń neurologicznych lub metabolicznych.
- Niezdolność do wykonania zadania badawczego.
- Historia chemioterapii.
- Nawykowe nadużywanie substancji (spożycie napojów alkoholowych > 21 jednostek tygodniowo dla mężczyzn, > 14 jednostek tygodniowo dla kobiet).
- Bycie siatkarzem (ze względu na ryzyko zmiany czucia dłoniowej skóry przedramienia)
- Nieprawidłowe wyjściowe wyniki badań neurologicznych, SNC lub QST
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Bodźce termiczne będą dostarczane za pomocą kontaktowego termostymulatora (TCS model II.1, QST.Lab, Strasburg, Francja). Temperatury docelowe zostaną ustawione na 10°C (CEP) i 60°C (CHEP) z szybkością 300°C/s. Czas trwania bodźca zostanie ustawiony na 200 ms. Stymulator będzie ręcznie trzymany przez eksperymentatora przy skórze i nieznacznie przesuwany w obrębie pierwszych 10 cm od dystalnego końca badanego dłoniowego przedramienia, zaznaczonego na skórze uczestnika, po każdym bodźcu. Zastosowanych zostanie łącznie 30 bodźców na temperaturę i miejsce badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trzy szczyty zostaną zidentyfikowane w poszczególnych średnich kształtach fal ERP wywołanych przez szkodliwe ciepło i nieszkodliwą stymulację zimnem: kompleks ujemno-dodatni maksymalny w wierzchołku głowy (N2-P2) i wcześniejsza maksymalna fala ujemna na półkuli przeciwnej do stymulowanej przedramię (N1). Latencje i amplitudy pików N2 i P2 zostaną zidentyfikowane na elektrodzie wierzchołkowej (Cz) w odniesieniu do wyrostków sutkowatych (M1M2). Opóźnienie i amplituda wcześniejszego N1 zostaną zidentyfikowane na elektrodzie skroniowej przeciwnej do stymulowanego ramienia (Tc) w odniesieniu do przedniej elektrody środkowej (Fz). Obliczone zostaną statystyki opisowe dla zmiennych potencjałów wywołanych: latencji N1, N2, P2 oraz amplitud N1, N2P2 w podziale na płeć, wzrost i kategorię wiekową |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: André Mouraux, Prof, UCLouvain, IONS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET ET PSYCHOMOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .