パーソナライズされたモバイル認知行動療法アプリケーション
2026年5月19日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
不安とうつ病を対象としたパーソナライズされたモバイル認知行動療法の有効性
この研究は、標準的なモバイル認知行動療法プログラムの有効性を、短期間で新しいスキルを導入するパーソナライズされたモバイル認知行動療法プログラムと比較することを目的としています。
参加者は Maya アプリを週 2 日、1 日 20 分以上、6 週間使用します。
評価には、研究チームのメンバーによる毎週のチェックイン、アンケート、オプションの磁気共鳴画像法 (MRI) および 6 週間の介入の終了時の脳波 (EEG) 記録が含まれます。
研究者は、より負担の少ない個別プログラムは、一般的なプログラムと同様に、不安やうつ病の症状を改善するのに効果的であると考えています.
調査の概要
詳細な説明
増え続ける証拠は、青年や若年成人に容易に広めることができる不安や気分への介入の必要性を示唆しています. この研究の目標は、不安、うつ病、および/または双極性障害の症状を経験している青年および若年成人に、十分に確立された、研究に裏付けられた心理療法のテクニックを教えるモバイルアプリケーションを最適化することです. この研究は、パーソナライズされたモバイル認知行動療法プログラムの有効性を、より一般的なモバイル認知行動療法プログラムと比較することを目的としています。
研究参加者は、思春期および若年成人向けのモバイル認知行動療法 (CBT) アプリである Maya の 2 つのバージョンのうちの 1 つをランダムに受け取ります。CBT で通常使用されるさまざまなスキルを含む標準バージョン、またはそれに一致するスキルを備えたパーソナライズされたバージョンのいずれかです。参加者の症状プロファイル。 介入の 6 週間すべてにわたって新しい材料を導入する可能性がある一般的な状態とは対照的に、個別化された状態のすべての新しい材料は、最初の 4 週間以内に導入されます。 パーソナライズされた状態での残りの 2 週間は、以前に学んだスキルの練習で構成されます。 参加者は Maya アプリを週 2 日、1 日 20 分以上 6 週間使用し、ベースライン、4 週目、6 週目 (介入の終了時) に評価を完了し、12 週目にフォローアップ評価を完了します。ベースライン時および介入終了時 (6 週目) に、オプションの磁気共鳴画像法 (MRI) および/または脳波 (EEG) 記録を完了することを選択することもできます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maddy Schier
- 電話番号：720 (646) 289-5271
- メール：mas4019@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zareen Mir
- 電話番号：705 (646)-289-5271
- メール：zam4005@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medical College
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コンタクト：
- Maddy Schier
- 電話番号：720 (646) 289-5271
- メール：mas4019@med.cornell.edu
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主任研究者：
- Jennifer Bress, Ph.D
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コンタクト：
- Jennifer Bress, Ph.D
- 電話番号：914.997.8683
- メール：jeb2061@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳までの年齢。
- -不安障害インタビュースケジュール（ADIS）の臨床重症度評価で4以上のスコアによって決定される、不安障害、うつ病、または双極性障害の一次診断。
- 双極性障害と診断された人は、現在抑うつエピソードを経験している必要があります。
除外基準:
- 精神病性障害の生涯診断。
- 現在の軽躁病または躁病エピソード。
- 現在、認知行動療法中。
- 過去 12 週間における精神科の薬の投与量の変化。
- -過去12週間の心理療法の開始。
- 自殺未遂の意図または計画。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズ
参加者は、パーソナライズされた Maya アプリの介入を 6 週間受け取ります
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パーソナライズされた状態のすべての新しい資料は、最初の 4 週間以内に導入され、参加者の個人的な症状プロファイルを対象とするモジュールが含まれます。
パーソナライズされた状態での残りの 2 週間は、以前に学んだスキルの練習で構成されます。
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アクティブコンパレータ：一般的な非パーソナライズ
参加者は一般的な MAYA アプリの介入を 6 週間受けます
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新しい資料は、介入の 6 週間にわたって参加者に紹介され、すべてのアプリケーション モジュールが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAM-D で測定した、介入前から介入後の抑うつ症状の変化。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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うつ病の主要な症状の尺度は、うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D) です。
HAM-D は、うつ病の症状の重症度を測定する 24 項目のアンケートです。
スケールの範囲は 0 ～ 76 で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [第 6 週]
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DASS の不安サブスケールによって測定された、介入前から介入後までの不安症状の変化。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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不安は、うつ病不安ストレススケール (DASS) の不安サブスケールによって測定されます。
不安サブスケールは、不安症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど症状が重症であることを示し、スコアが低いほど不安症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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DASS のうつ病サブスケールによって測定された、介入前から介入後までのうつ病症状の変化。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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うつ病は、うつ病不安ストレススケール (DASS) のうつ病サブスケールによって測定されます。
下位スケールはうつ病の症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど症状が重症であることを示し、スコアが低いほど症状が軽度または無症状であることを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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HAM-A によって測定された、介入前から介入後までの不安症状の変化。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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不安の主な症状尺度は、ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) です。
HAM-A は、不安症状の重症度を示す 14 項目のアンケート尺度です。
この項目は精神的不安と身体的不安の両方を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど症状の重症度が高く、スコアが低いほど不安症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからエンドポイントまで [6 週目]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAM-D によって測定されるように、介入前から能動的学習段階までのうつ病測定スコアの変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズ終了まで [第 4 週]
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うつ病は、うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D) を使用して採点されます。
HAM-D は、うつ病の症状の重症度を測定する 24 項目のアンケートです。
スケールの範囲は 0 ～ 76 で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズ終了まで [第 4 週]
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TEPS で測定した、介入前から介入後の快感消失の変化。
時間枠：能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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無快感症は、時間的快楽体験スケール (TEPS) を使用して測定されます。
アイテムは、喜びの予期的および完了的な経験を測定します。
スコアは 18 から 108 までの範囲で、スコアが高いほど、楽しみを予期して経験しているという感情が強いことを示します。
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能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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PANAS で測定した、介入前から介入後のネガティブな影響の変化
時間枠：能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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負の影響は、正および負の影響スケジュール (PANAS) の負の影響サブスケールを使用して測定されます。
10 項目のサブスケールのスコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほどネガティブな影響のレベルが高いことを示します。
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能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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ISS で測定した介入前から介入後の双極性障害の症状。
時間枠：能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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双極性障害の症状は、Internal State Scale (ISS) を使用して測定されます。
ISS は、ビジュアル アナログ ライン スケール形式 (つまり、
参加者は、スケールで 0 ～ 100 から選択して、各項目に回答します)。
スケールには 4 つのサブスケール (活性化、幸福度、うつ病指数、および知覚された葛藤) が含まれます。
スコアの範囲は 0 ～ 1500 で、スコアが高いほど各サブスケールの症状の重症度が高いことを表します。
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能動学習段階の終了までのベースライン [個別介入の場合は 4 週目、一般介入の場合は 6 週目]
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DASS の不安サブスケールによって測定される、介入前から能動学習段階後の不安尺度スコアの変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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不安は、うつ病不安ストレススケール (DASS) の不安サブスケールによって測定されます。
不安サブスケールは、不安症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど症状が重症であることを示し、スコアが低いほど不安症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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DASS のうつ病サブスケールによって測定される、介入前から能動学習段階後のうつ病測定スコアの変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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うつ病は、うつ病不安ストレススケール (DASS) のうつ病サブスケールによって測定されます。
下位スケールはうつ病の症状の重症度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど症状が重症であることを示し、スコアが低いほど症状が軽度または無症状であることを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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LSAS によって測定された、介入前から介入後までの社会不安の変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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社会不安は、リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS) を使用して測定されます。
項目は社会不安と回避の程度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 144 で、スコアが高いほど社交不安のレベルが高いことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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ASI によって測定された、介入前から介入後までの不安感受性の変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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不安感受性は、不安感受性指数 (ASI) を使用して測定されます。
これらの項目は、苦痛に対する不耐性と不安に関連する感覚に対する恐怖を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど不安感受性が高いことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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MEAQ によって測定された、介入前から介入後までの回避の変化。
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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経験回避は、多次元経験回避アンケート (MEAQ) を使用して測定されます。
62 項目の尺度は、否定的な内面経験の回避を測定します。
スコアの範囲は 62 ～ 372 で、スコアが高いほど不安感受性が高いことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング段階の終了まで [個別化された介入の場合は第 4 週、一般的な介入の場合は第 6 週]
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HAM-A によって測定された、介入前から能動学習段階後の不安測定スコアの変化
時間枠：ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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不安は、ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) を使用して測定されます。
HAM-A は、不安症状の重症度を示す 14 項目のアンケート尺度です。
この項目は精神的不安と身体的不安の両方を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど症状の重症度が高く、スコアが低いほど不安症状が軽度またはまったくないことを示します。
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ベースラインからアクティブ ラーニング フェーズの終了まで [第 4 週]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Bress, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月2日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。