Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset mobil kognitiv atferdsterapiapplikasjon

19. mai 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Effektiviteten av personlig mobil kognitiv atferdsterapi rettet mot angst og depresjon

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til et standard mobilt kognitiv atferdsterapiprogram med et personlig tilpasset mobilt kognitiv atferdsterapiprogram som introduserer nye ferdigheter over en kortere tidsperiode. Deltakerne vil bruke Maya-appen i to dager per uke, minst 20 minutter per dag, i seks uker. Vurderinger vil inkludere en ukentlig innsjekk med et medlem av forskerteamet, spørreskjemaer og valgfri magnetisk resonanstomografi (MRI) og elektroencefalografiske (EEG) opptak ved begynnelsen og slutten av den 6-ukers intervensjonen. Etterforskerne tror at det mindre tyngende personaliserte programmet vil være like effektivt til å forbedre symptomer på angst og depresjon som det generelle programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende bevis tyder på et behov for angst- og humørintervensjoner som lett kan spres til ungdom og unge voksne. Målet med denne studien er å optimalisere en mobilapplikasjon som lærer veletablerte, forskningsstøttede psykoterapeutiske teknikker til ungdom og unge voksne som opplever symptomer på angst, depresjon og/eller bipolar lidelse. Studien tar sikte på å sammenligne effekten av et personlig tilpasset mobilt kognitivt atferdsterapiprogram med et mer generelt mobilt kognitivt atferdsterapiprogram.

Studiedeltakere vil tilfeldig motta en av to versjoner av Maya, en mobil kognitiv atferdsterapi (CBT) app for ungdom og unge voksne: enten en standardversjon som inkluderer en rekke ferdigheter som vanligvis brukes i CBT, eller en personlig versjon med ferdigheter tilpasset til deltakerens symptomprofil. I motsetning til allmenntilstanden, som kan introdusere nytt materiale over alle seks ukene av intervensjonen, vil alt nytt materiale i persontilpasset tilstand bli introdusert i løpet av de første fire ukene. De resterende to ukene i den personlige tilstanden vil bestå av å øve på tidligere lærte ferdigheter. Deltakerne vil bruke Maya-appen i to dager per uke, minst 20 minutter per dag i seks uker, og vil fullføre vurderinger ved baseline, uke 4, uke 6 (slutt av intervensjon), og en oppfølgingsvurdering ved uke 12. Deltakere kan også velge å fullføre en valgfri magnetisk resonanstomografi (MRI) og/eller elektroencefalografisk (EEG) registrering ved baseline og slutten av intervensjonen (uke 6).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 25 år.
  • Primærdiagnose av en angst, depressiv eller bipolar lidelse som bestemt av en score på 4 eller høyere på Clinical Severity Rating of Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Personer diagnostisert med bipolar lidelse må for tiden oppleve en depressiv episode.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidsdiagnose av en psykotisk lidelse.
  • Aktuell hypoman eller manisk episode.
  • For tiden i kognitiv atferdsterapi.
  • Endring i dose av psykiatrisk medisin de siste 12 ukene.
  • Oppstart av psykoterapi de siste 12 ukene.
  • Hensikt eller planer om å forsøke selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset
Deltakerne mottar den personlige Maya-appens intervensjon i 6 uker
Atferdsmessig: Personlig tilpasset MAYA mobilapp
Alt nytt materiale i personlig tilpasset tilstand vil bli introdusert i løpet av de første fire ukene og vil inneholde moduler rettet mot deltakerens personlige symptomprofiler. De resterende to ukene i den personlige tilstanden vil bestå av å øve på tidligere lærte ferdigheter.
Aktiv komparator: Generelt Ikke-tilpasset
Deltakerne mottar den generelle MAYA-appens intervensjon i 6 uker
Atferdsmessig: Generelt MAYA mobilapp
Nytt materiale vil bli introdusert for deltakerne i løpet av alle de seks ukene intervensjonen varer, og vil inkludere alle søknadsmoduler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved HAM-D.
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Det primære symptommålet for depresjon vil være Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). HAM-D er et spørreskjema med 24 elementer som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Skalaen går fra 0 til 76, hvor høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved angstsubskalaen til DASS.
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Angst vil bli målt ved angstsubskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Angst-underskalaen måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Skårene varierer fra 0 til 42, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Endring i depressive symptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved depresjonssubskalaen til DASS.
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Depresjon vil bli målt ved depresjonsunderskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Skårene varierer fra 0 til 42, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde til ingen symptomer.
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved HAM-A.
Tidsramme: Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]
Det primære symptommålet for angst vil være Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A er et 14-elements spørreskjemamål for alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Elementene måler både psykisk angst og somatisk angst. Skårene varierer fra 0 til 56, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
Grunnlinje til endepunkt [Uke 6]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mål for depresjon skårer før intervensjon til postaktiv læringsfase målt ved HAM-D.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Depresjon vil bli skåret ved hjelp av Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). HAM-D er et spørreskjema med 24 elementer som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Skalaen går fra 0 til 76, hvor høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Endring i anhedoni fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved TEPS.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Anhedonia vil bli målt ved hjelp av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Elementene måler forventningsfulle og fullendte opplevelser av nytelse. Poeng varierer fra 18 til 108 hvor høyere poengsum indikerer sterkere følelser av å forutse og oppleve glede.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Endring i negativ påvirkning fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved PANAS
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Negativ påvirkning vil bli målt ved å bruke underskalaen for negativ påvirkning av positiv og negativ påvirkningsskjema (PANAS). Poeng på underskalaen med 10 elementer varierer fra 10 til 50, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Bipolare symptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved ISS.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Bipolare symptomer vil bli målt ved hjelp av Internal State Scale (ISS). ISS er et selvrapporteringsinstrument med 15 elementer som bruker et visuelt analogt linjeskalaformat (dvs. deltakeren velger fra 0-100 på skalaen for å svare på hvert punkt). Skalaen inneholder fire underskalaer (Aktivering, Velvære, Depresjonsindeks og Opplevd Konflikt). Poeng varierer fra 0 til 1500 hvor høyere poengsum representerer høyere alvorlighetsgrad av symptomer for hver underskala.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Endring i angstmål skårer før intervensjon til postaktiv læringsfase målt ved angstsubskalaen til DASS.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Angst vil bli målt ved angstsubskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Angst-underskalaen måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Skårene varierer fra 0 til 42, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Endring i depresjonsmål skårer før intervensjon til postaktiv læringsfase målt ved depresjonsunderskalaen til DASS.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Depresjon vil bli målt ved depresjonsunderskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Skårene varierer fra 0 til 42, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde til ingen symptomer.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Endring i sosial angst fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved LSAS.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Sosial angst vil bli målt ved hjelp av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Elementene måler sosial angst og omfanget av unngåelse. Poeng varierer fra 0 til 144 hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial angst.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Endring i angstfølsomhet fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved ASI.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Angstsensitivitet vil bli målt ved hjelp av angstfølsomhetsindeksen (ASI). Elementene måler angstintoleranse og frykt for angstrelaterte opplevelser. Poeng varierer fra 0 til 72 hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angstfølsomhet.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Endring i unngåelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon målt ved MEAQ.
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Erfaringsmessig unngåelse vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). 62-skalaen måler unngåelse av negative interne opplevelser. Poeng varierer fra 62 til 372 der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angstfølsomhet.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4 for personlig intervensjon og uke 6 for generell intervensjon]
Endring i angstmål skårer før intervensjon til postaktiv læringsfase målt ved HAM-A
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]
Angst vil bli målt ved hjelp av Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A er et 14-elements spørreskjemamål for alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Elementene måler både psykisk angst og somatisk angst. Skårene varierer fra 0 til 56, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av symptomer og lavere skår indikerer milde eller ingen angstsymptomer.
Grunnlinje til slutten av aktiv læringsfase [uke 4]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

Children's Health Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-09023953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere