Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen mobiili kognitiivisen käyttäytymisterapian sovellus

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Henkilökohtaisen mobiilin kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus ahdistukseen ja masennukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavallisen liikkuvan kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman tehokkuutta yksilölliseen liikkuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, joka tuo uusia taitoja lyhyemmässä ajassa. Osallistujat käyttävät Maya-sovellusta kahtena päivänä viikossa, vähintään 20 minuuttia päivässä, kuuden viikon ajan. Arvioinnit sisältävät viikoittaisen sisäänkirjautumisen tutkimusryhmän jäsenen kanssa, kyselylomakkeet ja valinnaisen magneettikuvauksen (MRI) ja elektroenkefalografisen (EEG) tallennukset 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa. Tutkijat uskovat, että vähemmän rasittava henkilökohtainen ohjelma lievittää ahdistuksen ja masennuksen oireita yhtä tehokkaasti kuin yleinen ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava näyttö viittaa siihen, että tarvitaan ahdistuneisuus- ja mielialainterventioita, jotka voidaan levittää helposti nuorille ja nuorille aikuisille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida mobiilisovellus, joka opettaa vakiintuneita, tutkimuksen tukemia psykoterapeuttisia tekniikoita nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ahdistuneisuuden, masennuksen ja/tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita. Tutkimuksen tavoitteena on verrata yksilöllisen mobiilin kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman tehokkuutta yleisempään liikkuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.

Tutkimukseen osallistujat saavat satunnaisesti toisen kahdesta versiosta Mayasta, mobiili kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) sovelluksesta nuorille ja nuorille aikuisille: joko vakioversion, joka sisältää erilaisia ​​CBT:ssä tyypillisesti käytettyjä taitoja, tai henkilökohtaisen version, jonka taidot vastaavat osallistujan oireprofiili. Toisin kuin yleiskunto, joka saattaa tuoda uutta materiaalia kaikkien kuuden interventioviikon aikana, kaikki uusi henkilökohtaisessa kunnossa oleva materiaali otetaan käyttöön neljän ensimmäisen viikon aikana. Loput kaksi viikkoa henkilökohtaisessa kunnossa koostuvat aiemmin opittujen taitojen harjoittelusta. Osallistujat käyttävät Maya-sovellusta kahtena päivänä viikossa, vähintään 20 minuuttia päivässä kuuden viikon ajan ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 6 (intervention lopussa) ja seuranta-arvioinnin viikolla 12. Osallistujat voi myös päättää suorittaa valinnaisen magneettikuvauksen (MRI) ja/tai elektroenkefalografisen (EEG) tallennuksen lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (viikko 6).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-25 vuotta.
  • Ahdistuneisuushäiriön, masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensisijainen diagnoosi, joka määräytyy ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) kliinisen vakavuusluokituksen arvolla 4 tai enemmän.
  • Yksilöillä, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, on oltava tällä hetkellä masennusjakso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen psykoottisen häiriön diagnoosi.
  • Nykyinen hypomaaninen tai maaninen jakso.
  • Tällä hetkellä kognitiivisen käyttäytymisterapian parissa.
  • Psykiatrisen lääkkeen annoksen muutos viimeisen 12 viikon aikana.
  • Psykoterapian aloitus viimeisen 12 viikon aikana.
  • Aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen
Osallistujat saavat henkilökohtaisen Maya-sovelluksen interventiota kuuden viikon ajan
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen MAYA-mobiilisovellus
Kaikki uusi personoidussa kunnossa oleva materiaali esitellään neljän ensimmäisen viikon aikana, ja se sisältää osallistujan henkilökohtaisiin oireprofiileihin kohdistettuja moduuleja. Loput kaksi viikkoa henkilökohtaisessa kunnossa koostuvat aiemmin opittujen taitojen harjoittelusta.
Active Comparator: Yleistä henkilökohtaistamaton
Osallistujat saavat yleisen MAYA-sovellusintervention 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Yleinen MAYA mobiilisovellus
Uutta materiaalia esitellään osallistujille kaikkien kuuden interventioviikon aikana, ja se sisältää kaikki sovellusmoduulit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen HAM-D:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Ensisijainen masennuksen oiremitta on Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (HAM-D). HAM-D on 24 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Asteikko on 0–76, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota interventioon sen jälkeen mitattuna DASS:n ahdistuneisuusala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Ahdistus mitataan Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla. Ahdistuneisuuden alaasteikko mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet viittaavat lieviin tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Muutos masennusoireissa ennen interventiota interventioon sen jälkeen mitattuna DASS:n masennuksen ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Masennusta mitataan Depression Anxiety Stress Scalen (DASS) masennuksen ala-asteikolla. Masennusoireiden vakavuuden ala-asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta ja pienemmät pisteet lievistä tai ei lainkaan oireita.
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota interventioon sen jälkeen HAM-A:lla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]
Ahdistuneisuuden ensisijainen oiremitta on Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A). HAM-A on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Kohteet mittaavat sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet viittaavat lieviin tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne päätepisteeseen [viikko 6]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa mittaa pisteet ennen interventiota jälkeiseen oppimisvaiheeseen HAM-D:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Masennus pisteytetään käyttämällä Hamilton Rating Scale for Depression -asteikkoa (HAM-D). HAM-D on 24 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Asteikko on 0–76, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Muutos anhedoniassa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseksi TEPS:llä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Anhedonia mitataan käyttämällä Temporal Experience of Pleasure Scalea (TEPS). Esineet mittaavat ennakoivia ja täydentäviä nautinnon kokemuksia. Pisteet vaihtelevat 18:sta 108:aan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa mielihyvän odottamisen ja kokemisen tunteita.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen aikaan PANASin mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Negatiivinen vaikutus mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) negatiivisen vaikutuksen alaskaalaa. 10 kohdan ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 10-50, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Kaksisuuntaiset oireet interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeen ISS:n mittaamana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Kaksisuuntaiset oireet mitataan sisäisen tila-asteikon (ISS) avulla. ISS on 15 kohteen itseraportointilaite, joka käyttää visuaalista analogista viivamittakaavamuotoa (esim. osallistuja valitsee asteikolla 0-100 vastatakseen kuhunkin kohtaan). Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa (aktivointi, hyvinvointi, masennusindeksi ja havaittu konflikti). Pisteet vaihtelevat välillä 0-1500, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta kullakin ala-asteikolla.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Ahdistuneisuusmittauksen muutos antaa pisteet ennen interventiota ja sen jälkeistä oppimisvaihetta mitattuna DASS:n ahdistuneisuusala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Ahdistus mitataan Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla. Ahdistuneisuuden alaasteikko mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet viittaavat lieviin tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Muutos masennuksessa mittaa pisteet ennen interventiota ja sen jälkeistä oppimisvaihetta mitattuna DASS:n masennuksen ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Masennusta mitataan Depression Anxiety Stress Scalen (DASS) masennuksen ala-asteikolla. Masennusoireiden vakavuuden ala-asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta ja pienemmät pisteet lievistä tai ei lainkaan oireita.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Muutos sosiaalisessa ahdistuksessa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen tilaan LSAS:n mittaamana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Sosiaalista ahdistusta mitataan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) avulla. Kohteet mittaavat sosiaalista ahdistusta ja välttämisen laajuutta. Pisteet vaihtelevat 0–144, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen ahdistuksen tasoa.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Muutos ahdistuneisuusherkkyydessä ennen interventiota intervention jälkeiseen ASI:lla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Ahdistusherkkyys mitataan ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI). Esineet mittaavat ahdistusta suvaitsevaisuutta ja ahdistukseen liittyvien tunteiden pelkoa. Pisteet vaihtelevat 0-72, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Muutos välttelyssä interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen MEAQ:lla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Kokemuksellinen välttäminen mitataan käyttämällä moniulotteista kokemuksen välttämistä koskevaa kyselyä (MEAQ). 62 kohdan asteikko mittaa negatiivisten sisäisten kokemusten välttämistä. Pisteet vaihtelevat välillä 62-372, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4 yksilölliseen interventioon ja viikko 6 yleiseen interventioon]
Muutos ahdistuneisuusmittauksessa pisteyttää ennen interventiota jälkeiseen oppimisvaiheeseen HAM-A:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A). HAM-A on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Kohteet mittaavat sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet viittaavat lieviin tai ei lainkaan ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne aktiivisen oppimisvaiheen loppuun [viikko 4]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Children's Health Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-09023953

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa