Aplicativo personalizado de terapia cognitivo-comportamental móvel
19 de maio de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental móvel personalizada direcionada à ansiedade e à depressão
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de um programa padrão de terapia cognitivo-comportamental móvel com um programa personalizado de terapia cognitivo-comportamental móvel que introduz novas habilidades em um período de tempo mais curto.
Os participantes usarão o aplicativo Maya dois dias por semana, pelo menos 20 minutos por dia, durante seis semanas.
As avaliações incluirão um check-in semanal com um membro da equipe de pesquisa, questionários e ressonância magnética opcional (MRI) e registros eletroencefalográficos (EEG) no início e no final da intervenção de 6 semanas.
Os pesquisadores acreditam que o programa personalizado menos oneroso será tão eficaz na melhora dos sintomas de ansiedade e depressão quanto o programa geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências crescentes sugerem a necessidade de intervenções de ansiedade e humor que possam ser facilmente disseminadas para adolescentes e adultos jovens. O objetivo deste estudo é otimizar um aplicativo móvel que ensina técnicas psicoterapêuticas bem estabelecidas e apoiadas por pesquisas para adolescentes e jovens adultos que apresentam sintomas de ansiedade, depressão e/ou transtorno bipolar. O estudo visa comparar a eficácia de um programa personalizado de terapia cognitivo-comportamental móvel com um programa de terapia cognitivo-comportamental móvel mais geral.
Os participantes do estudo receberão aleatoriamente uma das duas versões do Maya, um aplicativo móvel de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para adolescentes e jovens adultos: uma versão padrão que inclui uma variedade de habilidades normalmente usadas na TCC ou uma versão personalizada com habilidades correspondentes a o perfil de sintomas do participante. Em contraste com a condição geral, que pode introduzir novos materiais durante todas as seis semanas da intervenção, todos os novos materiais na condição personalizada serão introduzidos nas primeiras quatro semanas. As duas semanas restantes na condição personalizada consistirão na prática de habilidades aprendidas anteriormente. Os participantes usarão o aplicativo Maya por dois dias por semana, pelo menos 20 minutos por dia durante seis semanas e concluirão as avaliações na linha de base, semana 4, semana 6 (final da intervenção) e uma avaliação de acompanhamento na semana 12. Participantes também pode optar por concluir um registro opcional de ressonância magnética (MRI) e/ou eletroencefalográfico (EEG) na linha de base e no final da intervenção (semana 6).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maddy Schier
- Número de telefone: 720 (646) 289-5271
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Zareen Mir
- Número de telefone: 705 (646)-289-5271
- E-mail: zam4005@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medical College
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Contato:
- Maddy Schier
- Número de telefone: 720 (646) 289-5271
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jennifer Bress, Ph.D
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Contato:
- Jennifer Bress, Ph.D
- Número de telefone: 914.997.8683
- E-mail: jeb2061@med.cornell.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade, depressivo ou bipolar conforme determinado por uma pontuação de 4 ou mais na Classificação de Gravidade Clínica do Programa de Entrevista para Transtornos de Ansiedade (ADIS).
- Indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar devem estar passando por um episódio depressivo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ao longo da vida de um transtorno psicótico.
- Episódio hipomaníaco ou maníaco atual.
- Atualmente em terapia cognitivo-comportamental.
- Mudança na dose de um medicamento psiquiátrico nas últimas 12 semanas.
- Início da psicoterapia nas últimas 12 semanas.
- Intenção ou plano de tentativa de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Personalizado
Os participantes recebem a intervenção personalizada do aplicativo Maya por 6 semanas
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Todo o novo material na condição personalizada será introduzido nas primeiras quatro semanas e conterá módulos direcionados aos perfis de sintomas pessoais dos participantes.
As duas semanas restantes na condição personalizada consistirão na prática de habilidades aprendidas anteriormente.
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Comparador Ativo: Geral Não Personalizado
Os participantes recebem a intervenção geral do aplicativo MAYA por 6 semanas
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Novos materiais serão apresentados aos participantes ao longo das seis semanas da intervenção e incluirão todos os módulos de aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos da pré-intervenção para a pós-intervenção medida pelo HAM-D.
Prazo: Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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A principal medida de sintoma para depressão será a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
O HAM-D é um questionário de 24 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão.
A escala varia de 0 a 76, onde escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base ao ponto final [Semana 6]
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Mudança nos sintomas de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção, conforme medido pela subescala de ansiedade do DASS.
Prazo: Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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A ansiedade será medida pela subescala de ansiedade da Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
A subescala de ansiedade mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas de ansiedade leves ou ausentes.
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Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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Mudança nos sintomas depressivos da pré-intervenção para a pós-intervenção, conforme medido pela subescala de depressão do DASS.
Prazo: Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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A depressão será medida pela subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
As medidas da subescala da gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas leves ou ausentes.
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Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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Mudança nos sintomas de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção, conforme medido pelo HAM-A.
Prazo: Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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A principal medida de sintomas de ansiedade será a Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).
O HAM-A é um questionário de 14 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os itens medem tanto a ansiedade psíquica quanto a ansiedade somática.
As pontuações variam de 0 a 56, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas de ansiedade leves ou ausentes.
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Linha de base até o ponto final [Semana 6]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de medida de depressão pré-intervenção para a fase de aprendizagem pós-ativa conforme medido pelo HAM-D.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizado ativo [semana 4]
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A depressão será pontuada usando a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
O HAM-D é um questionário de 24 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão.
A escala varia de 0 a 76, onde escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base até o final da fase de aprendizado ativo [semana 4]
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Mudança na anedonia de pré-intervenção para pós-intervenção medida por TEPS.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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A anedonia será medida usando a Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS).
Os itens medem experiências antecipatórias e consumatórias de prazer.
As pontuações variam de 18 a 108, onde pontuações mais altas indicam sentimentos mais fortes de antecipação e experiência de prazer.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Mudança no afeto negativo da pré-intervenção para a pós-intervenção medida pelo PANAS
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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O afeto negativo será medido usando a subescala de afeto negativo do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
As pontuações na subescala de 10 itens variam de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto negativo.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Sintomas bipolares desde a pré-intervenção até a pós-intervenção medidos pelo ISS.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Os sintomas bipolares serão medidos usando a Escala de Estado Interno (ISS).
O ISS é um instrumento de auto-relato de 15 itens usando um formato de escala de linha analógica visual (ou seja,
participante escolhe de 0 a 100 na escala para responder a cada item).
A escala contém quatro subescalas (Ativação, Bem-Estar, Índice de Depressão e Conflito Percebido).
As pontuações variam de 0 a 1500, onde pontuações mais altas representam maior gravidade dos sintomas para cada subescala.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Mudança nas pontuações das medidas de ansiedade pré-intervenção para a fase de aprendizagem pós-ativa, conforme medido pela subescala de ansiedade do DASS.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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A ansiedade será medida pela subescala de ansiedade da Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
A subescala de ansiedade mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas de ansiedade leves ou ausentes.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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Mudança nas pontuações das medidas de depressão pré-intervenção para a fase de aprendizagem pós-ativa, conforme medido pela subescala de depressão do DASS.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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A depressão será medida pela subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
As medidas da subescala da gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 42, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas leves ou ausentes.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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Mudança na ansiedade social da pré-intervenção para a pós-intervenção medida pelo LSAS.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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A ansiedade social será medida usando a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS).
Os itens medem a ansiedade social e a extensão da evitação.
As pontuações variam de 0 a 144, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade social.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Mudança na sensibilidade à ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção medida pelo ASI.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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A sensibilidade à ansiedade será medida usando o Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI).
Os itens medem a intolerância ao sofrimento e o medo de sensações relacionadas à ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 72, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sensibilidade à ansiedade.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Mudança na evitação da pré-intervenção para a pós-intervenção medida pelo MEAQ.
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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A evitação experiencial será medida usando o Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional (MEAQ).
A escala de 62 itens mede a evitação de experiências internas negativas.
As pontuações variam de 62 a 372, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sensibilidade à ansiedade.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4 para intervenção personalizada e semana 6 para intervenção geral]
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Mudança nas pontuações das medidas de ansiedade pré-intervenção para a fase de aprendizagem pós-ativa, conforme medido pelo HAM-A
Prazo: Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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A ansiedade será medida usando a Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).
O HAM-A é um questionário de 14 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os itens medem tanto a ansiedade psíquica quanto a ansiedade somática.
As pontuações variam de 0 a 56, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas de ansiedade leves ou ausentes.
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Linha de base até o final da fase de aprendizagem ativa [semana 4]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-09023953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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