Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná aplikace mobilní kognitivně-behaviorální terapie

19. května 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Účinnost personalizované mobilní kognitivně behaviorální terapie zaměřené na úzkost a depresi

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost standardního programu mobilní kognitivně behaviorální terapie s personalizovaným programem mobilní kognitivně behaviorální terapie, který zavádí nové dovednosti za kratší dobu. Účastníci budou používat aplikaci Maya dva dny v týdnu, alespoň 20 minut denně, po dobu šesti týdnů. Hodnocení bude zahrnovat týdenní kontrolu u člena výzkumného týmu, dotazníky a volitelné záznamy z magnetické rezonance (MRI) a elektroencefalografického (EEG) záznamu na začátku a na konci 6týdenní intervence. Vyšetřovatelé se domnívají, že méně zatěžující personalizovaný program bude při zlepšování symptomů úzkosti a deprese stejně účinný jako obecný program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí důkazy naznačují potřebu intervencí proti úzkosti a náladě, které lze snadno rozšířit na dospívající a mladé dospělé. Cílem této studie je optimalizovat mobilní aplikaci, která učí osvědčené, výzkumem podporované psychoterapeutické techniky pro dospívající a mladé dospělé, kteří pociťují příznaky úzkosti, deprese a/nebo bipolární poruchy. Cílem studie je porovnat účinnost personalizovaného programu mobilní kognitivně behaviorální terapie s obecnějším programem mobilní kognitivně behaviorální terapie.

Účastníci studie náhodně obdrží jednu ze dvou verzí aplikace Maya, mobilní kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro dospívající a mladé dospělé: buď standardní verzi, která zahrnuje různé dovednosti, které se běžně používají v CBT, nebo personalizovanou verzi s dovednostmi odpovídajícími příznakový profil účastníka. Na rozdíl od obecného stavu, který může zavádět nový materiál během všech šesti týdnů intervence, bude veškerý nový materiál v personalizovaném stavu zaveden během prvních čtyř týdnů. Zbývající dva týdny v personalizovaném stavu budou sestávat z procvičování dříve naučených dovedností. Účastníci budou používat aplikaci Maya dva dny v týdnu, alespoň 20 minut denně po dobu šesti týdnů a dokončí hodnocení ve 4. týdnu, 6. týdnu (konec intervence) a následné hodnocení ve 12. týdnu. může se také rozhodnout dokončit volitelný záznam magnetickou rezonancí (MRI) a/nebo elektroencefalografický (EEG) záznam na začátku a na konci intervence (6. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 25 lety.
  • Primární diagnóza úzkostné, depresivní nebo bipolární poruchy, jak je stanoveno skóre 4 nebo vyšším v hodnocení klinické závažnosti podle plánu rozhovoru s úzkostnými poruchami (ADIS).
  • Jedinci s diagnózou bipolární poruchy musí v současné době prožívat depresivní epizodu.

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnostika psychotické poruchy.
  • Aktuální hypomanická nebo manická epizoda.
  • V současné době v kognitivně behaviorální terapii.
  • Změna dávky psychiatrického léku za posledních 12 týdnů.
  • Zahájení psychoterapie v posledních 12 týdnech.
  • Úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované
Účastníci obdrží personalizovaný zásah do aplikace Maya po dobu 6 týdnů
Behaviorální: Personalizovaná mobilní aplikace MAYA
Všechny nové materiály v personalizovaném stavu budou představeny během prvních čtyř týdnů a budou obsahovat moduly zaměřené na profily osobních symptomů účastníků. Zbývající dva týdny v personalizovaném stavu budou sestávat z procvičování dříve naučených dovedností.
Aktivní komparátor: Obecné Nepersonalizované
Účastníci obdrží obecný zásah do aplikace MAYA po dobu 6 týdnů
Behaviorální: Obecná mobilní aplikace MAYA
Nový materiál bude účastníkům představen během všech šesti týdnů intervence a bude zahrnovat všechny aplikační moduly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků z doby před intervencí k postintervenci měřené pomocí HAM-D.
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Primárním měřítkem symptomů deprese bude Hamiltonova škála pro depresi (HAM-D). HAM-D je dotazník o 24 položkách, který měří závažnost symptomů deprese. Škála se pohybuje od 0 do 76, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Změna symptomů úzkosti z období před intervencí k postintervenci, měřeno subškálou úzkosti DASS.
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Úzkost bude měřena pomocí subškály úzkosti Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subškála úzkosti měří závažnost symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje na mírné až žádné symptomy úzkosti.
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Změna depresivních symptomů z období před intervencí k postintervenci, měřeno subškálou deprese DASS.
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Deprese bude měřena subškálou deprese Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subškála měří závažnost symptomů deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje mírné až žádné symptomy.
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Změna symptomů úzkosti od před intervencí k postintervenci, měřeno pomocí HAM-A.
Časové okno: Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]
Primárním měřítkem symptomů úzkosti bude Hamiltonova škála pro úzkost (HAM-A). HAM-A je 14-položkové dotazníkové měření závažnosti symptomů úzkosti. Položky měří jak psychickou úzkost, tak somatickou úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 56, kde vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje mírné až žádné symptomy úzkosti.
Výchozí stav ke koncovému bodu [6. týden]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření deprese skóre před intervencí do postaktivní fáze učení, jak bylo měřeno pomocí HAM-D.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Deprese bude hodnocena pomocí Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAM-D). HAM-D je dotazník o 24 položkách, který měří závažnost symptomů deprese. Škála se pohybuje od 0 do 76, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Změna anhedonie z doby před intervencí k postintervenci měřené pomocí TEPS.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Anhedonia bude měřena pomocí Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Předměty měří anticipační a konzumační zážitky potěšení. Skóre se pohybuje od 18 do 108, kde vyšší skóre naznačuje silnější pocity očekávání a prožívání potěšení.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Změna negativního vlivu z doby před intervencí k pointervenci, měřeno pomocí PANAS
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Negativní vliv bude měřen pomocí subškály negativních vlivů plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Skóre na 10-položkové subškále se pohybuje od 10 do 50, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně negativního vlivu.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Bipolární symptomy od doby před intervencí k pointervenci měřené pomocí ISS.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Bipolární příznaky budou měřeny pomocí Internal State Scale (ISS). ISS je přístroj s 15 položkami pro vlastní hlášení využívající formát vizuální analogové čáry (tj. účastník si vybere na stupnici od 0 do 100, aby odpověděl na každou položku). Škála obsahuje čtyři subškály (Aktivace, Pohoda, Index deprese a Vnímaný konflikt). Skóre se pohybuje od 0 do 1500, kde vyšší skóre představuje vyšší závažnost symptomů pro každou subškálu.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Změna míry úzkosti skóruje před intervencí do postaktivní fáze učení, jak je měřeno subškálou úzkosti DASS.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Úzkost bude měřena pomocí subškály úzkosti Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subškála úzkosti měří závažnost symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje na mírné až žádné symptomy úzkosti.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Změna míry deprese skóruje před intervencí do postaktivní fáze učení, jak je měřeno subškálou deprese DASS.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Deprese bude měřena subškálou deprese Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subškála měří závažnost symptomů deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje mírné až žádné symptomy.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Změna sociální úzkosti z preintervence do postintervence měřená LSAS.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Sociální úzkost bude měřena pomocí Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS). Položky měří sociální úzkost a míru vyhýbání se. Skóre se pohybuje od 0 do 144, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální úzkosti.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Změna citlivosti na úzkost z preintervence do postintervence měřená pomocí ASI.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Citlivost na úzkost bude měřena pomocí indexu citlivosti na úzkost (ASI). Položky měří nesnášenlivost úzkosti a strach z pocitů souvisejících s úzkostí. Skóre se pohybuje od 0 do 72, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň citlivosti na úzkost.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Změna ve vyhýbání se z pre-intervence do post-intervence měřená pomocí MEAQ.
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Zkušenostní vyhýbání se bude měřeno pomocí Multidimenzionálního zážitkového dotazníku vyhýbání se (MEAQ). Škála s 62 položkami měří zamezení negativním interním zkušenostem. Skóre se pohybuje od 62 do 372, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň citlivosti na úzkost.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden pro personalizovanou intervenci a 6. týden pro obecnou intervenci]
Změna míry úzkosti skóruje před intervencí do postaktivní fáze učení, jak bylo měřeno pomocí HAM-A
Časové okno: Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]
Úzkost bude měřena pomocí Hamiltonovy hodnotící škály pro úzkost (HAM-A). HAM-A je 14-položkové dotazníkové měření závažnosti symptomů úzkosti. Položky měří jak psychickou úzkost, tak somatickou úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 56, kde vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů a nižší skóre ukazuje mírné až žádné symptomy úzkosti.
Výchozí stav do konce fáze aktivního učení [4. týden]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Children's Health Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-09023953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit