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Application mobile personnalisée de thérapie cognitivo-comportementale

19 mai 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale mobile personnalisée ciblant l'anxiété et la dépression

Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale mobile standard à un programme de thérapie cognitivo-comportementale mobile personnalisé qui introduit de nouvelles compétences sur une période de temps plus courte. Les participants utiliseront l'application Maya deux jours par semaine, au moins 20 minutes par jour, pendant six semaines. Les évaluations comprendront un contrôle hebdomadaire avec un membre de l'équipe de recherche, des questionnaires et des enregistrements facultatifs d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et électroencéphalographique (EEG) au début et à la fin de l'intervention de 6 semaines. Les chercheurs pensent que le programme personnalisé moins contraignant sera tout aussi efficace pour améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression que le programme général.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves suggèrent un besoin d'interventions sur l'anxiété et l'humeur qui peuvent être facilement diffusées aux adolescents et aux jeunes adultes. L'objectif de cette étude est d'optimiser une application mobile qui enseigne des techniques psychothérapeutiques bien établies et soutenues par la recherche aux adolescents et aux jeunes adultes qui présentent des symptômes d'anxiété, de dépression et/ou de trouble bipolaire. L'étude vise à comparer l'efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale mobile personnalisé à un programme de thérapie cognitivo-comportementale mobile plus général.

Les participants à l'étude recevront au hasard l'une des deux versions de Maya, une application mobile de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les adolescents et les jeunes adultes : soit une version standard qui comprend une variété de compétences généralement utilisées en TCC, soit une version personnalisée avec des compétences adaptées à le profil des symptômes du participant. Contrairement à la condition générale, qui peut introduire du nouveau matériel au cours des six semaines de l'intervention, tout nouveau matériel dans la condition personnalisée sera introduit dans les quatre premières semaines. Les deux semaines restantes dans la condition personnalisée consisteront à pratiquer les compétences acquises précédemment. Les participants utiliseront l'application Maya deux jours par semaine, au moins 20 minutes par jour pendant six semaines et effectueront des évaluations au départ, la semaine 4, la semaine 6 (fin de l'intervention) et une évaluation de suivi à la semaine 12. Participants peut également choisir de compléter un enregistrement facultatif d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et / ou électroencéphalographique (EEG) au départ et à la fin de l'intervention (semaine 6).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 25 ans.
  • Diagnostic principal d'un trouble anxieux, dépressif ou bipolaire tel que déterminé par un score de 4 ou plus sur l'évaluation de la gravité clinique du calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS).
  • Les personnes diagnostiquées avec un trouble bipolaire doivent vivre actuellement un épisode dépressif.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie d'un trouble psychotique.
  • Épisode hypomaniaque ou maniaque actuel.
  • Actuellement en thérapie cognitivo-comportementale.
  • Changement de dose d'un médicament psychiatrique au cours des 12 dernières semaines.
  • Début de la psychothérapie au cours des 12 dernières semaines.
  • Intention ou intention de tenter de se suicider.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnalisé
Les participants reçoivent l'intervention personnalisée de l'application Maya pendant 6 semaines
Comportemental: Application mobile MAYA personnalisée
Tout nouveau matériel dans la condition personnalisée sera introduit dans les quatre premières semaines et contiendra des modules ciblant les profils de symptômes personnels des participants. Les deux semaines restantes dans la condition personnalisée consisteront à pratiquer les compétences acquises précédemment.
Comparateur actif: Général non personnalisé
Les participants reçoivent l'intervention générale de l'application MAYA pendant 6 semaines
Comportemental: Application mobile générale MAYA
Le nouveau matériel sera présenté aux participants au cours des six semaines de l'intervention et comprendra tous les modules d'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes dépressifs de la pré-intervention à la post-intervention, tel que mesuré par HAM-D.
Délai: De la référence au point final [semaine 6]
La principale mesure des symptômes de la dépression sera l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). Le HAM-D est un questionnaire de 24 items mesurant la sévérité des symptômes dépressifs. L'échelle va de 0 à 76, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
De la référence au point final [semaine 6]
Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et la post-intervention, mesurée par la sous-échelle d'anxiété du DASS.
Délai: De la ligne de base au point final [semaine 6]
L'anxiété sera mesurée par la sous-échelle d'anxiété de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sous-échelle d’anxiété mesure la gravité des symptômes d’anxiété. Les scores vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquant des symptômes d'anxiété légers, voire inexistants.
De la ligne de base au point final [semaine 6]
Modification des symptômes dépressifs de la pré-intervention à la post-intervention, mesurée par la sous-échelle de dépression du DASS.
Délai: De la ligne de base au point final [semaine 6]
La dépression sera mesurée par la sous-échelle de dépression de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sous-échelle mesure la gravité des symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 42, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquent des symptômes légers ou inexistants.
De la ligne de base au point final [semaine 6]
Modification des symptômes d'anxiété de la pré-intervention à la post-intervention telle que mesurée par le HAM-A.
Délai: De la ligne de base au point final [semaine 6]
La principale mesure des symptômes de l'anxiété sera l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). Le HAM-A est un questionnaire en 14 éléments mesurant la gravité des symptômes d'anxiété. Les items mesurent à la fois l’anxiété psychique et l’anxiété somatique. Les scores vont de 0 à 56, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquent des symptômes d'anxiété légers, voire inexistants.
De la ligne de base au point final [semaine 6]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation des scores de mesure de la dépression entre la phase d'apprentissage post-intervention et la phase d'apprentissage post-active, telle que mesurée par HAM-D.
Délai: Début à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
La dépression sera notée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). Le HAM-D est un questionnaire de 24 items mesurant la sévérité des symptômes dépressifs. L'échelle va de 0 à 76, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Début à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
Changement d'anhédonie de la pré-intervention à la post-intervention, tel que mesuré par le TEPS.
Délai: Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
L'anhédonie sera mesurée à l'aide de l'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS). Les items mesurent les expériences de plaisir anticipées et consommatoires. Les scores vont de 18 à 108, les scores les plus élevés indiquant des sentiments plus forts d'anticipation et de plaisir.
Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Changement de l'affect négatif de la pré-intervention à la post-intervention tel que mesuré par PANAS
Délai: Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
L'affect négatif sera mesuré à l'aide de la sous-échelle d'affect négatif du programme d'affect positif et négatif (PANAS). Les scores sur la sous-échelle de 10 items vont de 10 à 50, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect négatif.
Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Symptômes bipolaires de la pré-intervention à la post-intervention tels que mesurés par l'ISS.
Délai: Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Les symptômes bipolaires seront mesurés à l'aide de l'échelle d'état interne (ISS). L'ISS est un instrument d'auto-évaluation de 15 éléments utilisant un format d'échelle de ligne analogique visuelle (c.-à-d. participant choisit de 0 à 100 sur l'échelle pour répondre à chaque élément). L'échelle contient quatre sous-échelles (activation, bien-être, indice de dépression et conflit perçu). Les scores vont de 0 à 1 500, les scores les plus élevés représentant une sévérité plus élevée des symptômes pour chaque sous-échelle.
Phase initiale à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Modification des scores de mesure de l'anxiété avant l'intervention jusqu'à la phase d'apprentissage post-actif, telle que mesurée par la sous-échelle d'anxiété du DASS.
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
L'anxiété sera mesurée par la sous-échelle d'anxiété de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sous-échelle d’anxiété mesure la gravité des symptômes d’anxiété. Les scores vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquant des symptômes d'anxiété légers, voire inexistants.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
Changement dans les scores de mesure de la dépression avant l'intervention jusqu'à la phase d'apprentissage post-actif, tel que mesuré par la sous-échelle de dépression du DASS.
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
La dépression sera mesurée par la sous-échelle de dépression de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS). La sous-échelle mesure la gravité des symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 42, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquent des symptômes légers ou inexistants.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
Changement de l'anxiété sociale de la pré-intervention à la post-intervention telle que mesurée par LSAS.
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
L'anxiété sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS). Les éléments mesurent l’anxiété sociale et le degré d’évitement. Les scores vont de 0 à 144, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété sociale.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Changement de la sensibilité à l'anxiété de la pré-intervention à la post-intervention telle que mesurée par ASI.
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
La sensibilité à l'anxiété sera mesurée à l'aide de l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI). Les éléments mesurent l'intolérance à la détresse et la peur des sensations liées à l'anxiété. Les scores vont de 0 à 72, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sensibilité à l’anxiété.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Changement d'évitement de la pré-intervention à la post-intervention tel que mesuré par MEAQ.
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
L'évitement expérientiel sera mesuré à l'aide du questionnaire d'évitement expérientiel multidimensionnel (MEAQ). L'échelle de 62 éléments mesure l'évitement des expériences internes négatives. Les scores vont de 62 à 372, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sensibilité à l’anxiété.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4 pour l'intervention personnalisée et semaine 6 pour l'intervention générale]
Modification des scores de mesure de l'anxiété avant l'intervention jusqu'à la phase d'apprentissage post-actif, telle que mesurée par HAM-A
Délai: De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). Le HAM-A est un questionnaire en 14 éléments mesurant la gravité des symptômes d'anxiété. Les items mesurent à la fois l’anxiété psychique et l’anxiété somatique. Les scores vont de 0 à 56, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquent des symptômes d'anxiété légers, voire inexistants.
De la ligne de base à la fin de la phase d'apprentissage actif [semaine 4]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Children's Health Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-09023953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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