Gepersonaliseerde mobiele applicatie voor cognitieve gedragstherapie
19 mei 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Werkzaamheid van gepersonaliseerde mobiele cognitieve gedragstherapie gericht op angst en depressie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een standaard mobiel cognitieve gedragstherapieprogramma te vergelijken met een gepersonaliseerd mobiel cognitieve gedragstherapieprogramma dat nieuwe vaardigheden introduceert in een kortere periode.
Deelnemers gebruiken de Maya-app twee dagen per week, minimaal 20 minuten per dag, gedurende zes weken.
De beoordelingen omvatten een wekelijkse check-in met een lid van het onderzoeksteam, vragenlijsten en optionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en elektro-encefalografische (EEG) opnames aan het begin en einde van de interventie van 6 weken.
De onderzoekers denken dat het minder belastende, gepersonaliseerde programma net zo effectief zal zijn in het verbeteren van de symptomen van angst en depressie als het algemene programma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat er behoefte is aan angst- en stemmingsinterventies die gemakkelijk onder adolescenten en jonge volwassenen kunnen worden verspreid. Het doel van deze studie is het optimaliseren van een mobiele applicatie die gevestigde, door onderzoek ondersteunde psychotherapeutische technieken leert aan adolescenten en jonge volwassenen die symptomen van angst, depressie en/of bipolaire stoornis ervaren. Het doel van de studie is om de effectiviteit van een gepersonaliseerd programma voor mobiele cognitieve gedragstherapie te vergelijken met een meer algemeen programma voor mobiele cognitieve gedragstherapie.
Deelnemers aan de studie ontvangen willekeurig een van de twee versies van Maya, een mobiele app voor cognitieve gedragstherapie (CGT) voor adolescenten en jonge volwassenen: ofwel een standaardversie met een verscheidenheid aan vaardigheden die doorgaans worden gebruikt bij CBT, of een gepersonaliseerde versie met vaardigheden die overeenkomen met het symptoomprofiel van de deelnemer. In tegenstelling tot de algemene conditie, die gedurende zes weken van de interventie nieuw materiaal kan introduceren, zal al het nieuwe materiaal in de gepersonaliseerde conditie binnen de eerste vier weken worden geïntroduceerd. De overige twee weken in de gepersonaliseerde conditie zullen bestaan uit het oefenen van eerder aangeleerde vaardigheden. Deelnemers gebruiken de Maya-app gedurende twee dagen per week, minimaal 20 minuten per dag gedurende zes weken en voeren beoordelingen uit bij baseline, week 4, week 6 (einde van de interventie) en een vervolgbeoordeling in week 12. kan er ook voor kiezen om een optionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en/of elektro-encefalografische (EEG) opname te voltooien bij de basislijn en het einde van de interventie (week 6).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maddy Schier
- Telefoonnummer: 720 (646) 289-5271
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Zareen Mir
- Telefoonnummer: 705 (646)-289-5271
- E-mail: zam4005@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medical College
-
Contact:
- Maddy Schier
- Telefoonnummer: 720 (646) 289-5271
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Bress, Ph.D
-
Contact:
- Jennifer Bress, Ph.D
- Telefoonnummer: 914.997.8683
- E-mail: jeb2061@med.cornell.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar.
- Primaire diagnose van een angststoornis, depressieve stoornis of bipolaire stoornis zoals bepaald door een score van 4 of hoger op de Clinical Severity Rating of the Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
- Personen met de diagnose bipolaire stoornis moeten momenteel een depressieve episode doormaken.
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van een psychotische stoornis.
- Huidige hypomanische of manische episode.
- Momenteel in cognitieve gedragstherapie.
- Verandering in dosis van een psychiatrische medicatie in de afgelopen 12 weken.
- Begin van psychotherapie in de afgelopen 12 weken.
- Intentie of plan om zelfmoord te plegen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd
Deelnemers krijgen 6 weken lang de gepersonaliseerde Maya app interventie
|
Al het nieuwe materiaal in de gepersonaliseerde toestand zal binnen de eerste vier weken worden geïntroduceerd en zal modules bevatten die gericht zijn op de persoonlijke symptoomprofielen van de deelnemer.
De overige twee weken in de gepersonaliseerde conditie zullen bestaan uit het oefenen van eerder aangeleerde vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Algemeen Niet-gepersonaliseerd
Deelnemers krijgen 6 weken lang de algemene MAYA app interventie
|
Gedurende de zes weken van de interventie zal nieuw materiaal aan de deelnemers worden voorgesteld en alle toepassingsmodules omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen van pre-interventie naar post-interventie zoals gemeten door HAM-D.
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
De primaire symptoommaat voor depressie zal de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) zijn.
De HAM-D is een vragenlijst met 24 items die de ernst van depressiesymptomen meet.
De schaal loopt van 0 tot 76, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [week 6]
|
|
Verandering in angstsymptomen van vóór de interventie tot na de interventie, zoals gemeten aan de hand van de angstsubschaal van de DASS.
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
Angst wordt gemeten aan de hand van de angstsubschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
De subschaal angst meet de ernst van angstsymptomen.
De scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen angstsymptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
|
Verandering in depressieve symptomen van vóór de interventie tot na de interventie, zoals gemeten aan de hand van de depressiesubschaal van de DASS.
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
Depressie wordt gemeten aan de hand van de depressie-subschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
De subschaal meet de ernst van depressieve symptomen.
De scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen symptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
|
Verandering in angstsymptomen van vóór de interventie tot na de interventie, zoals gemeten met de HAM-A.
Tijdsspanne: Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
De primaire symptoommaatstaf voor angst zal de Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) zijn.
De HAM-A is een vragenlijst die uit 14 items bestaat en die de ernst van angstsymptomen meet.
De items meten zowel psychische angst als somatische angst.
De scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen angstsymptomen.
|
Basislijn tot eindpunt [Week 6]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie meetscores pre-interventie tot postactieve leerfase zoals gemeten door HAM-D.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
Depressie wordt gescoord met behulp van de Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
De HAM-D is een vragenlijst met 24 items die de ernst van depressiesymptomen meet.
De schaal loopt van 0 tot 76, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
|
Verandering in anhedonie van pre-interventie naar post-interventie zoals gemeten door TEPS.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Anhedonie wordt gemeten met behulp van de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS).
De items meten anticiperende en consumerende ervaringen van plezier.
Scores variëren van 18 tot 108, waarbij hogere scores wijzen op sterkere gevoelens van anticiperen op en ervaren van plezier.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Verandering in negatief affect van pre-interventie naar post-interventie zoals gemeten door PANAS
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Negatief affect wordt gemeten met behulp van de subschaal negatief affect van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Scores op de subschaal van 10 items variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer negatief affect.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Bipolaire symptomen van pre-interventie tot post-interventie zoals gemeten door ISS.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Bipolaire symptomen worden gemeten met behulp van de Internal State Scale (ISS).
Het ISS is een zelfrapportage-instrument met 15 items dat gebruikmaakt van een visueel analoog lijnschaalformaat (d.w.z.
deelnemer kiest uit 0-100 op de schaal om op elk item te reageren).
De schaal bevat vier subschalen (Activering, Welzijn, Depressie-index en Waargenomen conflict).
Scores variëren van 0 tot 1500, waarbij hogere scores een hogere ernst van de symptomen voor elke subschaal vertegenwoordigen.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Verandering in angstmaatstaf scoort van vóór de interventie tot de postactieve leerfase, zoals gemeten door de angstsubschaal van de DASS.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
Angst wordt gemeten aan de hand van de angstsubschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
De subschaal angst meet de ernst van angstsymptomen.
De scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen angstsymptomen.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
|
Verandering in de depressiemaatstaf scoort van vóór de interventie tot de postactieve leerfase, zoals gemeten door de depressie-subschaal van de DASS.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
Depressie wordt gemeten aan de hand van de depressie-subschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
De subschaal meet de ernst van depressieve symptomen.
De scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen symptomen.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
|
Verandering in sociale angst van pre-interventie naar post-interventie zoals gemeten met LSAS.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Sociale angst zal worden gemeten met behulp van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
De items meten sociale angst en mate van vermijding.
Scores variëren van 0 tot 144, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale angst.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Verandering in angstgevoeligheid van pre-interventie naar post-interventie, gemeten met KSI.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Angstgevoeligheid wordt gemeten met behulp van de Anxiety Sensitivity Index (ASI).
De items meten stressintolerantie en angst voor angstgerelateerde sensaties.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een hoger niveau van angstgevoeligheid aangeven.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Verandering in vermijding van pre-interventie naar post-interventie zoals gemeten door MEAQ.
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
Experiëntiële vermijding zal worden gemeten met behulp van de Multidimensional Experiëntiële Vermijdingsvragenlijst (MEAQ).
De schaal met 62 items meet het vermijden van negatieve interne ervaringen.
Scores variëren van 62 tot 372, waarbij hogere scores een hoger niveau van angstgevoeligheid aangeven.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4 voor gepersonaliseerde interventie en week 6 voor de algemene interventie]
|
|
Verandering in angstmaatstaf scoort van vóór de interventie tot de postactieve leerfase, zoals gemeten met HAM-A
Tijdsspanne: Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
Angst zal worden gemeten met behulp van de Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A).
De HAM-A is een vragenlijst die uit 14 items bestaat en die de ernst van angstsymptomen meet.
De items meten zowel psychische angst als somatische angst.
De scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en lagere scores duiden op milde tot geen angstsymptomen.
|
Basislijn tot einde actieve leerfase [week 4]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-09023953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .