Персонализированное мобильное приложение для когнитивно-поведенческой терапии
19 мая 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Эффективность персонализированной мобильной когнитивно-поведенческой терапии при тревоге и депрессии
Это исследование направлено на сравнение эффективности стандартной программы мобильной когнитивно-поведенческой терапии с персонализированной программой мобильной когнитивно-поведенческой терапии, которая вводит новые навыки в течение более короткого периода времени.
Участники будут использовать приложение Maya два дня в неделю, не менее 20 минут в день, в течение шести недель.
Оценки будут включать еженедельную проверку с членом исследовательской группы, анкетирование и дополнительные записи магнитно-резонансной томографии (МРТ) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) в начале и в конце 6-недельного вмешательства.
Исследователи считают, что менее обременительная персонализированная программа будет столь же эффективна для облегчения симптомов тревоги и депрессии, как и общая программа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Растущее количество данных свидетельствует о необходимости вмешательств в отношении тревоги и настроения, которые можно легко распространить среди подростков и молодых людей. Целью данного исследования является оптимизация мобильного приложения, которое обучает хорошо зарекомендовавшим себя психотерапевтическим методам, поддерживаемым исследованиями, подростков и молодых людей, которые испытывают симптомы тревоги, депрессии и/или биполярного расстройства. Исследование направлено на сравнение эффективности персонализированной программы мобильной когнитивно-поведенческой терапии с более общей программой мобильной когнитивно-поведенческой терапии.
Участники исследования случайным образом получат одну из двух версий Maya, мобильного приложения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для подростков и молодых людей: либо стандартную версию, включающую различные навыки, обычно используемые в КПТ, либо персонализированную версию с навыками, соответствующими профиль симптомов участника. В отличие от общего состояния, при котором новый материал может вводиться в течение всех шести недель вмешательства, весь новый материал в индивидуальном состоянии будет вводиться в течение первых четырех недель. Оставшиеся две недели в персонализированном состоянии будут состоять из отработки ранее изученных навыков. Участники будут использовать приложение Maya два дня в неделю, по крайней мере, по 20 минут в день в течение шести недель, и пройдут оценку на исходном уровне, на 4-й неделе, на 6-й неделе (конец вмешательства) и последующую оценку на 12-й неделе. Участники также может выбрать выполнение дополнительной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и/или записи электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в начале и в конце вмешательства (6-я неделя).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maddy Schier
- Номер телефона: 720 (646) 289-5271
- Электронная почта: mas4019@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zareen Mir
- Номер телефона: 705 (646)-289-5271
- Электронная почта: zam4005@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College
-
Контакт:
- Maddy Schier
- Номер телефона: 720 (646) 289-5271
- Электронная почта: mas4019@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer Bress, Ph.D
-
Контакт:
- Jennifer Bress, Ph.D
- Номер телефона: 914.997.8683
- Электронная почта: jeb2061@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет.
- Первичный диагноз тревожного, депрессивного или биполярного расстройства, определяемый 4 или более баллами в рейтинге клинической тяжести шкалы опроса по тревожным расстройствам (ADIS).
- Люди, у которых диагностировано биполярное расстройство, в настоящее время должны испытывать депрессивный эпизод.
Критерий исключения:
- Прижизненный диагноз психотического расстройства.
- Текущий гипоманиакальный или маниакальный эпизод.
- В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию.
- Изменение дозы психиатрического препарата за последние 12 недель.
- Начало психотерапии в течение последних 12 недель.
- Намерение или план попытки самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированный
Участники получают персонализированное приложение Maya в течение 6 недель.
|
Все новые материалы в персонализированном состоянии будут представлены в течение первых четырех недель и будут содержать модули, ориентированные на личные профили симптомов участников.
Оставшиеся две недели в персонализированном состоянии будут состоять из отработки ранее изученных навыков.
|
|
Активный компаратор: Общие
Участники получают общее вмешательство приложения MAYA в течение 6 недель.
|
Новые материалы будут представлены участникам в течение всех шести недель интервенции и будут включать все прикладные модули.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов от до вмешательства к после вмешательства, как измерено HAM-D.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
Первичным показателем симптомов депрессии будет Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D).
HAM-D представляет собой опросник из 24 пунктов, измеряющий тяжесть симптомов депрессии.
Шкала варьируется от 0 до 76, где более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
|
От исходного уровня до конечной точки [Неделя 6]
|
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до периода после вмешательства, измеренное по подшкале тревоги DASS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
Тревога будет измеряться с помощью подшкалы тревоги шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Подшкала тревоги измеряет тяжесть симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги.
|
От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
|
Изменение депрессивных симптомов от до вмешательства к после вмешательства, измеренное по подшкале депрессии DASS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
Депрессия будет измеряться с помощью подшкалы депрессии шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Подшкала измерения тяжести депрессивных симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы или отсутствие симптомов.
|
От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до периода после вмешательства согласно измерению HAM-A.
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
Первичным показателем симптомов тревоги будет оценочная шкала тревожности Гамильтона (HAM-A).
HAM-A представляет собой опросник из 14 пунктов, позволяющий оценить тяжесть симптомов тревоги.
Эти пункты измеряют как психическую тревогу, так и соматическую тревогу.
Баллы варьируются от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги.
|
От исходного уровня до конечной точки [6-я неделя]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей депрессии измеряется до вмешательства и после фазы активного обучения по шкале HAM-D.
Временное ограничение: Исходный уровень до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
Депрессия будет оцениваться с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D).
HAM-D представляет собой опросник из 24 пунктов, измеряющий тяжесть симптомов депрессии.
Шкала варьируется от 0 до 76, где более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
|
Исходный уровень до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
|
Изменение ангедонии от до вмешательства до после вмешательства, измеренное с помощью TEPS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Ангедония будет измеряться с использованием шкалы временного опыта удовольствия (TEPS).
Пункты измеряют предвосхищающий и завершающий опыт удовольствия.
Баллы варьируются от 18 до 108, где более высокие баллы указывают на более сильное чувство ожидания и переживания удовольствия.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Изменение отрицательного воздействия от до вмешательства до после вмешательства, измеренное PANAS
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Негативное воздействие будет измеряться с использованием подшкалы отрицательного воздействия Шкалы положительного и отрицательного воздействия (PANAS).
Баллы по подшкале из 10 пунктов варьируются от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Биполярные симптомы от до вмешательства до после вмешательства, измеренные ISS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Биполярные симптомы будут измеряться с использованием шкалы внутреннего состояния (ISS).
ISS представляет собой инструмент самоотчета из 15 пунктов, использующий формат визуальной аналоговой линейной шкалы (т.
участник выбирает от 0 до 100 по шкале, чтобы ответить на каждый пункт).
Шкала содержит четыре субшкалы (активность, благополучие, индекс депрессии и воспринимаемый конфликт).
Баллы варьируются от 0 до 1500, где более высокие баллы представляют более высокую тяжесть симптомов по каждой подшкале.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Изменение показателя тревожности оценивает этап до вмешательства и этап после активного обучения, измеряемый по подшкале тревожности DASS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
Тревога будет измеряться с помощью подшкалы тревоги шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Подшкала тревоги измеряет тяжесть симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
|
Изменение показателя депрессии оценивает этап до вмешательства и этап после активного обучения, измеряемый по подшкале депрессии DASS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
Депрессия будет измеряться с помощью подшкалы депрессии шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Подшкала измерения тяжести депрессивных симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы или отсутствие симптомов.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
|
Изменение социальной тревожности от периода до вмешательства до периода после вмешательства, измеренное с помощью LSAS.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Социальную тревогу будут измерять с помощью шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS).
Эти пункты измеряют социальную тревогу и степень избегания.
Баллы варьируются от 0 до 144, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной тревожности.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Изменение чувствительности к тревоге от периода до вмешательства к периоду после вмешательства, измеренное с помощью ASI.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Чувствительность к тревоге будет измеряться с помощью индекса чувствительности к тревоге (ASI).
Эти тесты измеряют непереносимость стресса и страх перед ощущениями, связанными с тревогой.
Баллы варьируются от 0 до 72, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Изменение степени избегания от до вмешательства к после вмешательства, измеренное с помощью MEAQ.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
Эмпирическое избегание будет измеряться с помощью Многомерного эмпирического опросника избегания (MEAQ).
Шкала из 62 пунктов измеряет избегание негативных внутренних переживаний.
Баллы варьируются от 62 до 372, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [4-я неделя для индивидуального вмешательства и 6-я неделя для общего вмешательства]
|
|
Изменение показателей тревожности на этапе до вмешательства и после фазы активного обучения, измеренное с помощью HAM-A.
Временное ограничение: От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
Тревога будет измеряться с использованием шкалы оценки тревожности Гамильтона (HAM-A).
HAM-A представляет собой опросник из 14 пунктов, позволяющий оценить тяжесть симптомов тревоги.
Эти пункты измеряют как психическую тревогу, так и соматическую тревогу.
Баллы варьируются от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на легкие симптомы тревоги или отсутствие симптомов тревоги.
|
От исходного уровня до конца фазы активного обучения [неделя 4]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-09023953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .