个性化移动认知行为治疗应用
2024年4月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对焦虑和抑郁的个性化移动认知行为疗法的疗效
本研究旨在比较标准移动认知行为治疗计划与在较短时间内引入新技能的个性化移动认知行为治疗计划的有效性。
参与者将每周使用 Maya 应用程序两天，每天至少使用 20 分钟，持续六周。
评估将包括与研究团队成员的每周检查、问卷调查以及在为期 6 周的干预开始和结束时的可选磁共振成像 (MRI) 和脑电图 (EEG) 记录。
研究人员认为，负担较小的个性化计划在改善焦虑和抑郁症状方面与一般计划一样有效。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明需要可以很容易地传播给青少年和年轻人的焦虑和情绪干预措施。 本研究的目标是优化一个移动应用程序，该应用程序向正在经历焦虑、抑郁和/或双相情感障碍症状的青少年和年轻人教授成熟的、研究支持的心理治疗技术。 该研究旨在比较个性化移动认知行为治疗计划与更一般的移动认知行为治疗计划的疗效。
研究参与者将随机收到两个版本的 Maya 之一，这是一款针对青少年和年轻人的移动认知行为疗法 (CBT) 应用程序：标准版本包含 CBT 中通常使用的各种技能，或者与技能相匹配的个性化版本参与者的症状概况。 与可能在干预的所有六周内引入新材料的一般条件相反，个性化条件下的所有新材料将在前四个星期内引入。 在个性化条件下剩下的两周将包括练习以前学过的技能。 参与者将每周使用 Maya 应用程序两天，每天至少使用 20 分钟，持续六周，并将在基线、第 4 周、第 6 周（干预结束）完成评估，并在第 12 周完成后续评估。参与者也可以选择在基线和干预结束时（第 6 周）完成可选的磁共振成像 (MRI) 和/或脑电图 (EEG) 记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maddy Schier
- 电话号码：720 (646) 289-5271
- 邮箱：mas4019@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Zareen Mir
- 电话号码：705 (646)-289-5271
- 邮箱：zam4005@med.cornell.edu
学习地点
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-
New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
接触：
- Maddy Schier
- 电话号码：720 (646) 289-5271
- 邮箱：mas4019@med.cornell.edu
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接触：
- Jennifer Bress, Ph.D
- 电话号码：914-997-8683
- 邮箱：jeb2061@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Bress, Ph.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 25 岁之间。
- 焦虑症、抑郁症或双相情感障碍的初步诊断是根据焦虑症访谈表 (ADIS) 的临床严重程度评分 4 分或更高分确定的。
- 被诊断患有双相情感障碍的人目前一定正在经历抑郁发作。
排除标准：
- 终生诊断为精神障碍。
- 当前轻躁狂或躁狂发作。
- 目前从事认知行为治疗。
- 过去 12 周内精神科药物剂量的变化。
- 在过去 12 周内开始心理治疗。
- 意图或计划企图自杀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化
参与者接受为期 6 周的个性化 Maya 应用程序干预
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个性化条件下的所有新材料将在前四个星期内推出，并将包含针对参与者个人症状概况的模块。
在个性化条件下剩下的两周将包括练习以前学过的技能。
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有源比较器：一般非个性化
参与者接受为期 6 周的一般 MAYA 应用程序干预
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在整个六周的干预期间，将向参与者介绍新材料，并将包括所有应用模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 HAM-A 衡量的从干预前到干预后焦虑症状的变化。
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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焦虑的主要症状测量将是汉密尔顿焦虑评定量表 (HAM-A)。
HAM-A 是一个包含 14 个项目的焦虑症状严重程度问卷测量。
这些项目测量心理焦虑和躯体焦虑。
分数范围从 0 到 42，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻微或无焦虑症状。
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基线到终点 [第 6 周]
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通过 HAM-D 衡量的抑郁症状从干预前到干预后的变化。
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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抑郁症的主要症状测量将是汉密尔顿抑郁症评定量表 (HAM-D)。
HAM-D 是一个包含 24 个项目的问卷，用于测量抑郁症状的严重程度。
量表范围从 0 到 76，其中较高的分数表示抑郁症状的严重程度较高。
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基线到终点 [第 6 周]
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通过 DASS 焦虑分量表衡量干预前与干预后焦虑症状的变化。
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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焦虑将通过抑郁焦虑压力量表（DASS）的焦虑子量表来测量。
焦虑分量表衡量焦虑症状的严重程度。
分数范围从 0 到 42，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻度或无焦虑症状。
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基线到终点 [第 6 周]
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通过 DASS 抑郁分量表衡量干预前和干预后抑郁症状的变化。
大体时间：基线到终点 [第 6 周]
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抑郁症将通过抑郁焦虑压力量表 (DASS) 的抑郁分量表进行测量。
抑郁症状严重程度的分量表测量。
分数范围从 0 到 42，其中分数越高表示症状越严重，分数越低表示症状轻微或无症状。
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基线到终点 [第 6 周]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 HAM-A 测量的干预前到活动后学习阶段的焦虑测量评分变化
大体时间：主动学习阶段结束的基线 [第 4 周]
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焦虑将使用汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 进行测量。
HAM-A 是一个包含 14 个项目的焦虑症状严重程度问卷测量。
这些项目测量心理焦虑和躯体焦虑。
分数范围从 0 到 42，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻微或无焦虑症状。
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主动学习阶段结束的基线 [第 4 周]
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由 HAM-D 测量的抑郁症测量得分从干预前到活动后学习阶段的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线 [第 4 周]
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将使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 对抑郁症进行评分。
HAM-D 是一个包含 24 个项目的问卷，用于测量抑郁症状的严重程度。
量表范围从 0 到 76，其中较高的分数表示抑郁症状的严重程度较高。
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主动学习阶段结束的基线 [第 4 周]
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通过 TEPS 测量的快感缺乏从干预前到干预后的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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快感缺失将使用快乐量表 (TEPS) 的时间体验来衡量。
这些项目衡量预期的和完善的快乐体验。
分数范围从 18 到 108，分数越高表示预期和体验快乐的感觉越强烈。
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主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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PANAS 测量的从干预前到干预后的负面影响变化
大体时间：主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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负面影响将使用正面和负面影响表 (PANAS) 的负面影响子量表来衡量。
10 项子量表的分数范围为 10 到 50，分数越高表明负面影响水平越高。
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主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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由 ISS 测量的从干预前到干预后的双相症状。
大体时间：主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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双极症状将使用内部状态量表 (ISS) 进行测量。
ISS 是一个 15 项的自我报告工具，使用视觉模拟线刻度格式（即
参与者从 0-100 中选择一个来回答每个项目）。
该量表包含四个分量表（激活、幸福感、抑郁指数和感知冲突）。
分数范围从 0 到 1500，其中较高的分数表示每个子量表的症状较严重。
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主动学习阶段结束的基线 [个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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通过 DASS 的焦虑子量表测量干预前到主动学习后阶段焦虑测量分数的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线[第 4 周]
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焦虑将通过抑郁焦虑压力量表（DASS）的焦虑子量表来测量。
焦虑分量表衡量焦虑症状的严重程度。
分数范围从 0 到 42，其中较高的分数表示症状较严重，较低的分数表示轻度或无焦虑症状。
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主动学习阶段结束的基线[第 4 周]
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根据 DASS 的抑郁量表测量，干预前到主动学习后抑郁测量分数的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线[第 4 周]
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抑郁症将通过抑郁焦虑压力量表 (DASS) 的抑郁分量表进行测量。
抑郁症状严重程度的分量表测量。
分数范围从 0 到 42，其中分数越高表示症状越严重，分数越低表示症状轻微或无症状。
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主动学习阶段结束的基线[第 4 周]
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通过 LSAS 测量社交焦虑从干预前到干预后的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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社交焦虑将使用利博维茨社交焦虑量表（LSAS）进行测量。
这些项目衡量社交焦虑和回避程度。
分数范围从 0 到 144，分数越高表示社交焦虑程度越高。
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主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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通过 ASI 测量，焦虑敏感性从干预前到干预后的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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焦虑敏感性将使用焦虑敏感性指数（ASI）来测量。
这些项目测量痛苦的不耐受性和对焦虑相关感觉的恐惧。
分数范围从 0 到 72，分数越高表明焦虑敏感性越高。
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主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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通过 MEAQ 测量从干预前到干预后回避的变化。
大体时间：主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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体验式回避将使用多维体验式回避问卷（MEAQ）进行测量。
该量表包含 62 个项目，用于衡量避免负面内部经历的情况。
分数范围从 62 到 372，分数越高表明焦虑敏感性越高。
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主动学习阶段结束的基线[个性化干预第 4 周，一般干预第 6 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Bress, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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