Aplicación de terapia conductual cognitiva móvil personalizada
19 de mayo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Eficacia de la terapia conductual cognitiva móvil personalizada dirigida a la ansiedad y la depresión
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de un programa de terapia cognitivo conductual móvil estándar con un programa de terapia cognitivo conductual móvil personalizado que introduce nuevas habilidades en un período de tiempo más corto.
Los participantes utilizarán la aplicación Maya dos días a la semana, al menos 20 minutos al día, durante seis semanas.
Las evaluaciones incluirán un control semanal con un miembro del equipo de investigación, cuestionarios y grabaciones opcionales de imágenes por resonancia magnética (MRI) y electroencefalográficas (EEG) al comienzo y al final de la intervención de 6 semanas.
Los investigadores creen que el programa personalizado menos oneroso será tan efectivo para mejorar los síntomas de ansiedad y depresión como el programa general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente evidencia sugiere la necesidad de intervenciones sobre la ansiedad y el estado de ánimo que puedan difundirse fácilmente entre los adolescentes y los adultos jóvenes. El objetivo de este estudio es optimizar una aplicación móvil que enseña técnicas psicoterapéuticas bien establecidas y respaldadas por investigaciones a adolescentes y adultos jóvenes que experimentan síntomas de ansiedad, depresión y/o trastorno bipolar. El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de un programa de terapia conductual cognitiva móvil personalizado con un programa de terapia conductual cognitiva móvil más general.
Los participantes del estudio recibirán aleatoriamente una de las dos versiones de Maya, una aplicación móvil de terapia cognitivo-conductual (TCC) para adolescentes y adultos jóvenes: una versión estándar que incluye una variedad de habilidades que normalmente se usan en la TCC, o una versión personalizada con habilidades adaptadas a el perfil de síntomas del participante. En contraste con la condición general, que puede introducir material nuevo durante las seis semanas de la intervención, todo el material nuevo en la condición personalizada se introducirá dentro de las primeras cuatro semanas. Las dos semanas restantes en la condición personalizada consistirán en practicar las habilidades aprendidas previamente. Los participantes utilizarán la aplicación Maya durante dos días a la semana, al menos 20 minutos por día durante seis semanas y completarán las evaluaciones al inicio, la semana 4, la semana 6 (final de la intervención) y una evaluación de seguimiento en la semana 12. Participantes también puede optar por completar una imagen de resonancia magnética (IRM) y/o un registro electroencefalográfico (EEG) opcionales al inicio y al final de la intervención (semana 6).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maddy Schier
- Número de teléfono: 720 (646) 289-5271
- Correo electrónico: mas4019@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zareen Mir
- Número de teléfono: 705 (646)-289-5271
- Correo electrónico: zam4005@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
-
Contacto:
- Maddy Schier
- Número de teléfono: 720 (646) 289-5271
- Correo electrónico: mas4019@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jennifer Bress, Ph.D
-
Contacto:
- Jennifer Bress, Ph.D
- Número de teléfono: 914.997.8683
- Correo electrónico: jeb2061@med.cornell.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años.
- Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad, depresivo o bipolar según lo determinado por una puntuación de 4 o más en la Calificación de gravedad clínica del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS).
- Las personas diagnosticadas con trastorno bipolar deben estar experimentando actualmente un episodio depresivo.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de un trastorno psicótico.
- Episodio actual hipomaníaco o maníaco.
- Actualmente en terapia cognitivo conductual.
- Cambio en la dosis de un medicamento psiquiátrico en las últimas 12 semanas.
- Inicio de psicoterapia en las últimas 12 semanas.
- Intención o plan de intento de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personalizado
Los participantes reciben la intervención personalizada de la aplicación Maya durante 6 semanas
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Todo el material nuevo en la condición personalizada se presentará dentro de las primeras cuatro semanas y contendrá módulos dirigidos a los perfiles de síntomas personales de los participantes.
Las dos semanas restantes en la condición personalizada consistirán en practicar las habilidades aprendidas previamente.
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Comparador activo: General No Personalizado
Los participantes reciben la intervención general de la aplicación MAYA durante 6 semanas
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Se presentará material nuevo a los participantes durante las seis semanas de la intervención e incluirá todos los módulos de aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos desde antes de la intervención hasta después de la intervención medidos por HAM-D.
Periodo de tiempo: Línea de base a punto final [Semana 6]
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La medida de síntoma principal para la depresión será la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D).
El HAM-D es un cuestionario de 24 ítems que mide la gravedad de los síntomas de depresión.
La escala va de 0 a 76, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base a punto final [Semana 6]
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde la preintervención hasta la postintervención medido por la subescala de ansiedad del DASS.
Periodo de tiempo: Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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La ansiedad se medirá mediante la subescala de ansiedad de la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS).
La subescala de ansiedad mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
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Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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Cambio en los síntomas depresivos desde la preintervención hasta la postintervención medido por la subescala de depresión del DASS.
Periodo de tiempo: Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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La depresión se medirá mediante la subescala de depresión de la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS).
La subescala mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas leves o nulos.
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Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde la preintervención hasta la postintervención medido por el HAM-A.
Periodo de tiempo: Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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La principal medida de síntomas de ansiedad será la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A).
El HAM-A es un cuestionario de 14 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los ítems miden tanto la ansiedad psíquica como la ansiedad somática.
Las puntuaciones varían de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
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Desde el punto de partida hasta el punto final [Semana 6]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión antes de la intervención a la fase de aprendizaje posterior a la actividad según lo medido por HAM-D.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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La depresión se calificará utilizando la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D).
El HAM-D es un cuestionario de 24 ítems que mide la gravedad de los síntomas de depresión.
La escala va de 0 a 76, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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Cambio en la anhedonia desde la preintervención hasta la postintervención medida por TEPS.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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La anhedonia se medirá utilizando la Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS).
Los ítems miden experiencias anticipatorias y consumatorias de placer.
Los puntajes van de 18 a 108, donde los puntajes más altos indican sentimientos más fuertes de anticipación y experiencia de placer.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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Cambio en el afecto negativo desde antes de la intervención hasta después de la intervención según lo medido por PANAS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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El afecto negativo se medirá utilizando la subescala de afecto negativo del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Las puntuaciones en la subescala de 10 ítems oscilan entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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Síntomas bipolares desde antes de la intervención hasta después de la intervención medidos por ISS.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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Los síntomas bipolares se medirán utilizando la Escala de Estado Interno (ISS).
El ISS es un instrumento de autoinforme de 15 elementos que utiliza un formato de escala de línea analógica visual (es decir,
participante elige de 0 a 100 en la escala para responder a cada ítem).
La escala contiene cuatro subescalas (Activación, Bienestar, Índice de Depresión y Conflicto Percibido).
Las puntuaciones van de 0 a 1500, donde las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas para cada subescala.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para intervención personalizada y semana 6 para intervención general]
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Cambio en las puntuaciones de las medidas de ansiedad antes de la intervención y en la fase de aprendizaje posactivo, medida por la subescala de ansiedad del DASS.
Periodo de tiempo: Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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La ansiedad se medirá mediante la subescala de ansiedad de la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS).
La subescala de ansiedad mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
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Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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Cambio en las puntuaciones de las medidas de depresión antes de la intervención y en la fase de aprendizaje posactivo según lo medido por la subescala de depresión del DASS.
Periodo de tiempo: Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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La depresión se medirá mediante la subescala de depresión de la Escala de estrés, ansiedad y depresión (DASS).
La subescala mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas leves o nulos.
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Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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Cambio en la ansiedad social desde la preintervención hasta la postintervención medida por LSAS.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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La ansiedad social se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS).
Los ítems miden la ansiedad social y el grado de evitación.
Las puntuaciones varían de 0 a 144, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad social.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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Cambio en la sensibilidad a la ansiedad desde la preintervención hasta la postintervención medida por ASI.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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La sensibilidad a la ansiedad se medirá utilizando el índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI).
Los ítems miden la intolerancia al malestar y el miedo a las sensaciones relacionadas con la ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 72, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sensibilidad a la ansiedad.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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Cambio en la evitación desde antes de la intervención hasta después de la intervención según lo medido por MEAQ.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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La evitación experiencial se medirá utilizando el Cuestionario de evitación experiencial multidimensional (MEAQ).
La escala de 62 ítems mide la evitación de experiencias internas negativas.
Las puntuaciones oscilan entre 62 y 372, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sensibilidad a la ansiedad.
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Línea de base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4 para la intervención personalizada y semana 6 para la intervención general]
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Cambio en las puntuaciones de las medidas de ansiedad antes de la intervención y en la fase de aprendizaje posactivo según lo medido por HAM-A
Periodo de tiempo: Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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La ansiedad se medirá utilizando la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A).
El HAM-A es un cuestionario de 14 ítems que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los ítems miden tanto la ansiedad psíquica como la ansiedad somática.
Las puntuaciones varían de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y las puntuaciones más bajas indican síntomas de ansiedad leves o nulos.
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Línea base hasta el final de la fase de aprendizaje activo [semana 4]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-09023953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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