Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig mobil kognitiv beteendeterapiapplikation

15 april 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Effektiviteten av personlig mobil kognitiv beteendeterapi inriktad på ångest och depression

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av ett standardiserat mobilt kognitivt beteendeterapiprogram med ett personligt anpassat mobilt kognitivt beteendeterapiprogram som introducerar nya färdigheter under en kortare tidsperiod. Deltagarna kommer att använda Maya-appen i två dagar i veckan, minst 20 minuter per dag, i sex veckor. Bedömningarna kommer att omfatta en veckovis incheckning med en medlem av forskargruppen, frågeformulär och valfri magnetisk resonanstomografi (MRI) och elektroencefalografiska (EEG) inspelningar i början och slutet av 6-veckors intervention. Utredarna tror att det mindre betungande personliga programmet kommer att vara lika effektivt för att förbättra symtom på ångest och depression som det allmänna programmet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Växande bevis tyder på ett behov av ångest- och humörinterventioner som lätt kan spridas till ungdomar och unga vuxna. Målet med denna studie är att optimera en mobilapplikation som lär ut väletablerade, forskningsstödda psykoterapeutiska tekniker till ungdomar och unga vuxna som upplever symtom på ångest, depression och/eller bipolär sjukdom. Studien syftar till att jämföra effekten av ett personligt anpassat mobilt kognitivt beteendeterapiprogram med ett mer allmänt mobilt kognitivt beteendeterapiprogram.

Studiedeltagare kommer slumpmässigt att få en av två versioner av Maya, en mobil app för kognitiv beteendeterapi (KBT) för ungdomar och unga vuxna: antingen en standardversion som innehåller en mängd olika färdigheter som vanligtvis används i KBT, eller en personlig version med färdigheter som matchar till deltagarens symtomprofil. Till skillnad från det allmänna tillståndet, som kan införa nytt material under alla sex veckor av insatsen, kommer allt nytt material i det personliga tillståndet att introduceras inom de första fyra veckorna. De återstående två veckorna i det personliga tillståndet kommer att bestå av att öva på tidigare inlärda färdigheter. Deltagarna kommer att använda Maya-appen i två dagar per vecka, minst 20 minuter per dag i sex veckor och kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, vecka 4, vecka 6 (slutet av interventionen) och en uppföljningsbedömning vid vecka 12. Deltagare kan också välja att genomföra en valfri magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller elektroencefalografisk (EEG) inspelning vid baslinjen och slutet av interventionen (vecka 6).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Bress, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 25 år.
  • Primär diagnos av en ångest, depressiv eller bipolär sjukdom som bestäms av en poäng på 4 eller högre på Clinical Severity Rating of Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Individer som diagnostiserats med bipolär sjukdom måste för närvarande uppleva en depressiv episod.

Exklusions kriterier:

  • Livstidsdiagnos av en psykotisk störning.
  • Aktuell hypoman eller manisk episod.
  • För närvarande i kognitiv beteendeterapi.
  • Ändring i dos av ett psykiatriskt läkemedel under de senaste 12 veckorna.
  • Initiering av psykoterapi under de senaste 12 veckorna.
  • Uppsåt eller planerar att försöka begå självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig
Deltagarna får den personliga Maya-appens intervention i 6 veckor
Beteende: Personlig MAYA mobilapp
Allt nytt material i det personliga tillståndet kommer att introduceras inom de första fyra veckorna och kommer att innehålla moduler som riktar sig till deltagarnas personliga symtomprofiler. De återstående två veckorna i det personliga tillståndet kommer att bestå av att öva på tidigare inlärda färdigheter.
Aktiv komparator: Allmänt icke-personlig
Deltagarna får den allmänna MAYA-appens intervention i 6 veckor
Beteende: Allmänt MAYA Mobile App
Nytt material kommer att presenteras för deltagarna under alla sex veckor av interventionen och kommer att inkludera alla applikationsmoduler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ångestsymtom från pre-intervention till post-intervention mätt med HAM-A.
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Det primära symtommåttet för ångest kommer att vara Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A är ett frågeformulär med 14 artiklar som visar hur allvarliga ångestsymtom är. Föremålen mäter både psykisk ångest och somatisk ångest. Poängen varierar från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga ångestsymtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Förändring av depressiva symtom från pre-intervention till post-intervention mätt med HAM-D.
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Det primära symtommåttet för depression kommer att vara Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). HAM-D är ett frågeformulär med 24 artiklar som mäter svårighetsgraden av depressionssymtom. Skalan sträcker sig från 0 till 76, där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Förändring av ångestsymtom från pre-intervention till post-intervention mätt med ångestsubskalan i DASS.
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Ångest kommer att mätas med ångestsubskalan av Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalan för ångest mäter hur allvarliga ångestsymtom är. Poängen varierar från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga ångestsymtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Förändring av depressiva symtom från pre-intervention till post-intervention mätt med depressionssubskalan i DASS.
Tidsram: Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]
Depression kommer att mätas med depressionsunderskalan av Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subskalan mäter svårighetsgraden av depressiva symtom. Poängen sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga symtom.
Baslinje till slutpunkt [Vecka 6]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestmått ger poäng före intervention till postaktiv inlärningsfas mätt med HAM-A
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Ångest kommer att mätas med hjälp av Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). HAM-A är ett frågeformulär med 14 artiklar som visar hur allvarliga ångestsymtom är. Föremålen mäter både psykisk ångest och somatisk ångest. Poängen varierar från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga ångestsymtom.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Förändring i mått på depression ger poäng före intervention till postaktiv inlärningsfas mätt med HAM-D.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Depression kommer att bedömas med hjälp av Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). HAM-D är ett frågeformulär med 24 artiklar som mäter svårighetsgraden av depressionssymtom. Skalan sträcker sig från 0 till 76, där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Förändring i anhedoni från pre-intervention till post-intervention mätt med TEPS.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Anhedonia kommer att mätas med hjälp av Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Föremålen mäter förutseende och fullbordande upplevelser av njutning. Poäng varierar från 18 till 108 där högre poäng indikerar starkare känslor av att förutse och uppleva njutning.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Förändring i negativ påverkan från före-intervention till post-intervention mätt med PANAS
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Negativ påverkan kommer att mätas med hjälp av underskalan för negativ påverkan i schemat för positiva och negativa effekter (PANAS). Poäng på underskalan med 10 punkter sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av negativ påverkan.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Bipolära symtom från pre-intervention till post-intervention mätt med ISS.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Bipolära symtom kommer att mätas med hjälp av Internal State Scale (ISS). ISS är ett självrapporteringsinstrument med 15 artiklar som använder ett visuellt analogt linjeskalaformat (dvs. deltagaren väljer från 0-100 på skalan för att svara på varje punkt). Skalan innehåller fyra underskalor (Aktivering, Välbefinnande, Depressionsindex och Upplevd Konflikt). Poäng varierar från 0 till 1500 där högre poäng representerar högre svårighetsgrad av symtom för varje underskala.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Förändring i ångestmått ger poäng före intervention till postaktiv inlärningsfas mätt med ångestunderskalan i DASS.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Ångest kommer att mätas med ångestsubskalan av Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalan för ångest mäter hur allvarliga ångestsymtom är. Poängen varierar från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga ångestsymtom.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Förändring i depressionsmått ger poäng före intervention till postaktiv inlärningsfas, mätt med depressionssubskalan i DASS.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Depression kommer att mätas med depressionsunderskalan av Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Subskalan mäter svårighetsgraden av depressiva symtom. Poängen sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av symtom och lägre poäng indikerar milda till inga symtom.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4]
Förändring i social ångest från före-intervention till post-intervention mätt med LSAS.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Social ångest kommer att mätas med Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Objekten mäter social ångest och omfattningen av undvikande. Poäng varierar från 0 till 144 där högre poäng indikerar högre nivåer av social ångest.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Förändring i ångestkänslighet från pre-intervention till post-intervention mätt med ASI.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Ångestkänslighet kommer att mätas med hjälp av Anxiety Sensitivity Index (ASI). Objekten mäter nödintolerans och rädsla för ångestrelaterade förnimmelser. Poäng varierar från 0 till 72 där högre poäng indikerar högre nivåer av ångestkänslighet.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Förändring av undvikande från före-intervention till efter-intervention mätt med MEAQ.
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]
Experimentell undvikande kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). Skalan med 62 punkter mäter undvikande av negativa interna upplevelser. Poäng varierar från 62 till 372 där högre poäng indikerar högre nivåer av ångestkänslighet.
Baslinje till slutet av aktiv inlärningsfas [vecka 4 för personlig intervention och vecka 6 för den allmänna interventionen]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Children's Health Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-09023953

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Personlig MAYA mobilapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera