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Personalisierte mobile Anwendung für kognitive Verhaltenstherapie

19. Mai 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Wirksamkeit der personalisierten mobilen kognitiven Verhaltenstherapie bei Angst und Depression

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines standardmäßigen mobilen kognitiven Verhaltenstherapieprogramms mit einem personalisierten mobilen kognitiven Verhaltenstherapieprogramm zu vergleichen, das neue Fähigkeiten über einen kürzeren Zeitraum einführt. Die Teilnehmer nutzen die Maya-App sechs Wochen lang an zwei Tagen pro Woche mindestens 20 Minuten pro Tag. Zu den Bewertungen gehören ein wöchentlicher Check-in mit einem Mitglied des Forschungsteams, Fragebögen und optional Magnetresonanztomographie (MRT) und elektroenzephalographische (EEG) Aufzeichnungen zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention. Die Forscher glauben, dass das weniger belastende personalisierte Programm bei der Verbesserung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen genauso wirksam sein wird wie das allgemeine Programm.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten auf die Notwendigkeit von Angst- und Stimmungsinterventionen hin, die leicht an Jugendliche und junge Erwachsene weitergegeben werden können. Das Ziel dieser Studie ist die Optimierung einer mobilen Anwendung, die Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Symptome von Angstzuständen, Depressionen und/oder bipolaren Störungen aufweisen, etablierte, forschungsgestützte psychotherapeutische Techniken vermittelt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines personalisierten mobilen kognitiven Verhaltenstherapieprogramms mit einem allgemeineren mobilen kognitiven Verhaltenstherapieprogramm zu vergleichen.

Die Studienteilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Versionen von Maya, einer App für mobile kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Jugendliche und junge Erwachsene: entweder eine Standardversion, die eine Vielzahl von Fähigkeiten enthält, die typischerweise in CBT verwendet werden, oder eine personalisierte Version mit darauf abgestimmten Fähigkeiten das Symptomprofil des Teilnehmers. Im Gegensatz zum Allgemeinzustand, der über alle sechs Wochen des Eingriffs neues Material einführen kann, werden alle neuen Materialien im personalisierten Zustand innerhalb der ersten vier Wochen eingeführt. Die verbleibenden zwei Wochen im personalisierten Zustand bestehen aus dem Üben zuvor erlernter Fähigkeiten. Die Teilnehmer verwenden die Maya-App an zwei Tagen pro Woche mindestens 20 Minuten pro Tag für sechs Wochen und führen die Bewertungen zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 6 (Ende der Intervention) und eine Folgebewertung in Woche 12 durch. Teilnehmer kann sich auch dafür entscheiden, eine optionale Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder elektroenzephalographische (EEG) Aufzeichnung zu Beginn und am Ende der Intervention (Woche 6) durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Primäre Diagnose einer Angststörung, depressiven oder bipolaren Störung, bestimmt durch eine Punktzahl von 4 oder höher im Clinical Severity Rating of the Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS).
  • Personen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde, müssen derzeit an einer depressiven Episode leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer psychotischen Störung.
  • Aktuelle hypomanische oder manische Episode.
  • Derzeit in kognitiver Verhaltenstherapie.
  • Dosisänderung eines Psychopharmakons in den letzten 12 Wochen.
  • Beginn einer Psychotherapie in den letzten 12 Wochen.
  • Absicht oder Plan, Selbstmord zu versuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisiert
Die Teilnehmer erhalten die personalisierte Maya-App-Intervention für 6 Wochen
Verhalten: Personalisierte mobile MAYA-App
Alle neuen Materialien im personalisierten Zustand werden innerhalb der ersten vier Wochen eingeführt und enthalten Module, die auf die persönlichen Symptomprofile der Teilnehmer abzielen. Die verbleibenden zwei Wochen im personalisierten Zustand bestehen aus dem Üben zuvor erlernter Fähigkeiten.
Aktiver Komparator: Allgemein Nicht personalisiert
Die Teilnehmer erhalten die allgemeine MAYA-App-Intervention für 6 Wochen
Verhalten: Allgemeine MAYA Mobile App
Neues Material wird den Teilnehmern während der gesamten sechs Wochen der Intervention vorgestellt und umfasst alle Anwendungsmodule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome von Prä-Intervention zu Post-Intervention, gemessen mit HAM-D.
Zeitfenster: Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Depressionen ist die Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D). Der HAM-D ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad von Depressionssymptomen misst. Die Skala reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad depressiver Symptome anzeigen.
Baseline bis Endpunkt [Woche 6]
Veränderung der Angstsymptome von vor der Intervention bis nach der Intervention, gemessen anhand der Angst-Subskala des DASS.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]
Die Angst wird anhand der Angst-Subskala der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) gemessen. Die Angstsubskala misst die Schwere der Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]
Veränderung der depressiven Symptome von vor und nach der Intervention, gemessen anhand der Depressionssubskala des DASS.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]
Depressionen werden anhand der Depressionssubskala der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) gemessen. Die Subskala misst die Schwere depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]
Veränderung der Angstsymptome von vor der Intervention bis nach der Intervention, gemessen mit dem HAM-A.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]
Das primäre Symptommaß für Angstzustände wird die Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) sein. Der HAM-A ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Messung der Schwere von Angstsymptomen. Die Items messen sowohl psychische Angst als auch somatische Angst. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert bis Endpunkt [Woche 6]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressionsmesswerte vor der Intervention bis zur postaktiven Lernphase, gemessen mit HAM-D.
Zeitfenster: Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Die Depression wird anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) bewertet. Der HAM-D ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad von Depressionssymptomen misst. Die Skala reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad depressiver Symptome anzeigen.
Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Veränderung der Anhedonie von vor dem Eingriff zu nach dem Eingriff, gemessen mit TEPS.
Zeitfenster: Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Anhedonie wird mit der Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) gemessen. Die Items messen vorwegnehmende und vollendende Lusterlebnisse. Die Werte reichen von 18 bis 108, wobei höhere Werte ein stärkeres Gefühl der Erwartung und des Erlebens von Vergnügen anzeigen.
Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Veränderung des negativen Affekts von vor der Intervention zu nach der Intervention, gemessen mit PANAS
Zeitfenster: Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Negative Affekte werden anhand der Subskala negativer Affekte des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen. Die Punktzahlen auf der 10-Punkte-Subskala reichen von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an negativem Affekt anzeigen.
Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Bipolare Symptome von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff, gemessen mit ISS.
Zeitfenster: Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Bipolare Symptome werden mit der Internal State Scale (ISS) gemessen. Der ISS ist ein Selbstberichtsinstrument mit 15 Items, das ein visuelles analoges Linienskalenformat verwendet (d. h. Teilnehmer wählt von 0-100 auf der Skala, um auf jedes Item zu antworten). Die Skala enthält vier Subskalen (Aktivierung, Wohlbefinden, Depressionsindex und wahrgenommener Konflikt). Die Werte reichen von 0 bis 1500, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der Symptome für jede Subskala darstellen.
Baseline bis Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für personalisierte Intervention und Woche 6 für allgemeine Intervention]
Die Änderung des Angstmaßes bewertet die Phase vor der Intervention bis zur postaktiven Lernphase, gemessen anhand der Angst-Subskala des DASS.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Die Angst wird anhand der Angst-Subskala der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) gemessen. Die Angstsubskala misst die Schwere der Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Die Veränderung der Depressionsmesswerte vor der Intervention bis zur postaktiven Lernphase wird anhand der Depressionssubskala des DASS gemessen.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Depressionen werden anhand der Depressionssubskala der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) gemessen. Die Subskala misst die Schwere depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Veränderung der sozialen Angst vor der Intervention bis nach der Intervention, gemessen durch LSAS.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Soziale Angst wird anhand der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) gemessen. Die Items messen soziale Angst und das Ausmaß der Vermeidung. Die Werte reichen von 0 bis 144, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Angst hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Änderung der Angstempfindlichkeit von vor der Intervention bis nach der Intervention, gemessen durch ASI.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Die Angstempfindlichkeit wird anhand des Anxiety Sensitivity Index (ASI) gemessen. Die Items messen die Stressintoleranz und die Angst vor angstbedingten Empfindungen. Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstempfindlichkeit hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Änderung der Vermeidung von vor der Intervention zu nach der Intervention, gemessen durch MEAQ.
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Die Erfahrungsvermeidung wird mithilfe des Multidimensional Experiential Vermeidungsfragebogens (MEAQ) gemessen. Die 62 Items umfassende Skala misst die Vermeidung negativer innerer Erfahrungen. Die Werte reichen von 62 bis 372, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstempfindlichkeit hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4 für die personalisierte Intervention und Woche 6 für die allgemeine Intervention]
Die Änderung des Angstmaßes bewertet die präinterventionelle bis zur postaktiven Lernphase, gemessen durch HAM-A
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]
Die Angst wird anhand der Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) gemessen. Der HAM-A ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Messung der Schwere von Angstsymptomen. Die Items messen sowohl psychische Angst als auch somatische Angst. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen und niedrigere Werte auf leichte bis keine Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Lernphase [Woche 4]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Children's Health Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-09023953

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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