맞춤형 모바일 인지행동치료 애플리케이션
2026년 5월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
불안과 우울을 대상으로 한 개인화 모바일 인지행동치료의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 표준 모바일 인지행동치료 프로그램과 단기간에 새로운 기술을 도입하는 맞춤형 모바일 인지행동치료 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 6주 동안 일주일에 2일, 하루 20분 이상 Maya 앱을 사용하게 됩니다.
평가에는 6주 개입의 시작과 끝에서 연구팀 구성원과의 주간 점검, 설문지, 선택적 자기 공명 영상(MRI) 및 뇌파(EEG) 기록이 포함됩니다.
연구자들은 덜 부담스러운 개인화 프로그램이 일반 프로그램만큼 불안과 우울증의 증상을 개선하는 데 효과적일 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 청소년과 젊은 성인에게 쉽게 전파될 수 있는 불안 및 기분 중재의 필요성을 시사합니다. 이 연구의 목표는 불안, 우울증 및/또는 양극성 장애의 증상을 겪고 있는 청소년 및 젊은 성인에게 잘 정립되고 연구 지원되는 심리 치료 기술을 가르치는 모바일 애플리케이션을 최적화하는 것입니다. 이 연구는 개인화된 모바일 인지 행동 치료 프로그램의 효능을 보다 일반적인 모바일 인지 행동 치료 프로그램과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자는 청소년 및 청소년을 위한 모바일 인지 행동 치료(CBT) 앱인 Maya의 두 가지 버전 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. CBT에서 일반적으로 사용되는 다양한 기술을 포함하는 표준 버전 또는 기술이 일치하는 개인화된 버전 참가자의 증상 프로파일. 개입 6주 전체에 걸쳐 새로운 자료를 도입할 수 있는 일반적인 조건과 달리 개인화된 조건의 모든 새로운 자료는 처음 4주 이내에 도입됩니다. 개인화 된 상태의 나머지 2주는 이전에 배운 기술을 연습하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 일주일에 2일, 6주 동안 하루에 최소 20분씩 Maya 앱을 사용하고 기준선, 4주차, 6주차(개입 종료)에 평가를 완료하고 12주차에 후속 평가를 완료합니다. 또한 기준선 및 중재 종료 시점(6주차)에 선택적 자기공명영상(MRI) 및/또는 뇌파(EEG) 기록을 완료하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maddy Schier
- 전화번호: 720 (646) 289-5271
- 이메일: mas4019@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zareen Mir
- 전화번호: 705 (646)-289-5271
- 이메일: zam4005@med.cornell.edu
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medical College
-
연락하다:
- Maddy Schier
- 전화번호: 720 (646) 289-5271
- 이메일: mas4019@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer Bress, Ph.D
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연락하다:
- Jennifer Bress, Ph.D
- 전화번호: 914.997.8683
- 이메일: jeb2061@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 나이.
- ADIS(Anxiety Disorders Interview Schedule)의 임상 심각도 등급에서 4점 이상의 점수로 결정된 불안, 우울 또는 양극성 장애의 일차 진단.
- 양극성 장애 진단을 받은 개인은 현재 우울 에피소드를 경험하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애의 평생 진단.
- 현재 경조증 또는 조증 삽화.
- 현재 인지행동치료를 받고 있습니다.
- 지난 12주 동안 정신과 약물 용량의 변화.
- 지난 12주 동안 심리 치료 시작.
- 자살을 시도하려는 의도 또는 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형
참가자는 6주 동안 맞춤형 Maya 앱 개입을 받습니다.
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개인화된 조건의 모든 새로운 자료는 처음 4주 이내에 소개되며 참가자의 개인 증상 프로필을 대상으로 하는 모듈이 포함됩니다.
개인화 된 상태의 나머지 2주는 이전에 배운 기술을 연습하는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 일반 비개인화
참가자는 6주 동안 일반 MAYA 앱 개입을 받습니다.
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새로운 자료는 6주간의 개입 기간 동안 참가자에게 소개되며 모든 응용 모듈을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAM-D로 측정한 개입 전에서 개입 후까지 우울 증상의 변화.
기간: 기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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우울증에 대한 주요 증상 척도는 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D)입니다.
HAM-D는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 24개 항목의 설문지입니다.
척도의 범위는 0에서 76까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 끝점까지 [6주 차]
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DASS의 불안 하위 척도에 의해 측정된 개입 전부터 개입 후까지의 불안 증상 변화.
기간: 기준선에서 종료점까지 [6주차]
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불안은 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 불안 하위 척도로 측정됩니다.
불안 하위 척도는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
점수의 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 종료점까지 [6주차]
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DASS의 우울증 하위척도에 의해 측정된 개입 전부터 개입 후까지의 우울 증상의 변화.
기간: 기준선에서 종료점까지 [6주차]
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우울증은 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 우울증 하위 척도로 측정됩니다.
우울증 증상의 중증도를 측정하는 하위 척도입니다.
점수 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 종료점까지 [6주차]
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HAM-A로 측정한 개입 전부터 개입 후까지 불안 증상의 변화.
기간: 기준선에서 종료점까지 [6주차]
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불안에 대한 주요 증상 척도는 HAM-A(Hamilton Rating Scale for Anxiety)입니다.
HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정하는 14개 항목의 설문지입니다.
이 항목은 정신적 불안과 신체적 불안을 모두 측정합니다.
점수 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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기준선에서 종료점까지 [6주차]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAM-D에 의해 측정된 사후 학습 단계에 대한 개입 전 우울증 측정 점수의 변화.
기간: 활성 학습 단계 종료 기준선 [4주차]
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우울증은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)을 사용하여 점수를 매깁니다.
HAM-D는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 24개 항목의 설문지입니다.
척도의 범위는 0에서 76까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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활성 학습 단계 종료 기준선 [4주차]
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TEPS에 의해 측정된 개입 전에서 개입 후 무쾌감증의 변화.
기간: 능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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무쾌감은 일시적 쾌락 척도(TEPS)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 즐거움의 예상 및 완성 경험을 측정합니다.
점수 범위는 18에서 108까지이며 점수가 높을수록 즐거움을 기대하고 경험하는 느낌이 강함을 나타냅니다.
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능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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PANAS에 의해 측정된 개입 전에서 개입 후로의 부정적인 영향의 변화
기간: 능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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부정적인 영향은 긍정적 및 부정적인 영향 일정(PANAS)의 부정적인 영향 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
10개 항목 하위 척도의 점수 범위는 10에서 50까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 감정 수준이 높음을 나타냅니다.
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능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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ISS에 의해 측정된 개입 전부터 개입 후까지의 양극성 증상.
기간: 능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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양극성 증상은 ISS(Internal State Scale)를 사용하여 측정됩니다.
ISS는 시각적 아날로그 라인 스케일 형식(즉,
참가자는 척도에서 0-100 중에서 선택하여 각 항목에 응답합니다.
이 척도는 4개의 하위 척도(활성화, 웰빙, 우울 지수 및 인지된 갈등)를 포함합니다.
점수 범위는 0에서 1500까지이며 점수가 높을수록 각 하위 척도에 대한 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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능동적 학습 단계 종료 기준선[개인화 개입의 경우 4주차 및 일반 개입의 경우 6주차]
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불안 측정의 변화는 DASS의 불안 하위 척도에 의해 측정된 중재 전부터 활동 후 학습 단계까지 점수를 매깁니다.
기간: 활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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불안은 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 불안 하위 척도로 측정됩니다.
불안 하위 척도는 불안 증상의 심각도를 측정합니다.
점수의 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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DASS의 우울증 하위 척도에 의해 측정된 우울증 측정 점수의 변화는 중재 전부터 활동 후 학습 단계까지 점수를 매깁니다.
기간: 활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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우울증은 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 우울증 하위 척도로 측정됩니다.
우울증 증상의 중증도를 측정하는 하위 척도입니다.
점수 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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LSAS로 측정한 개입 전부터 개입 후까지의 사회적 불안 변화.
기간: 활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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사회적 불안은 Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)을 사용하여 측정됩니다.
항목은 사회적 불안과 회피 정도를 측정합니다.
점수 범위는 0~144점으로 점수가 높을수록 사회적 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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ASI로 측정한 개입 전부터 개입 후까지 불안 민감도의 변화.
기간: 활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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불안 민감도는 불안 민감도 지수(ASI)를 사용하여 측정됩니다.
이 항목은 고통 불내성과 불안 관련 감각에 대한 두려움을 측정합니다.
점수 범위는 0~72점으로 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
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활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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MEAQ로 측정한 개입 전부터 개입 후까지의 회피 변화.
기간: 활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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경험 회피는 다차원 경험 회피 설문지(MEAQ)를 사용하여 측정됩니다.
62개 항목 척도는 부정적인 내부 경험의 회피를 측정합니다.
점수 범위는 62점부터 372점까지이며, 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
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활성 학습 단계의 기준선부터 끝까지 [맞춤형 개입은 4주차, 일반 개입은 6주차]
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HAM-A로 측정한 불안 측정 점수의 변화는 개입 전부터 활동 후 학습 단계까지 점수를 매깁니다.
기간: 활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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불안은 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)를 사용하여 측정됩니다.
HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정하는 14개 항목의 설문지입니다.
이 항목은 정신적 불안과 신체적 불안을 모두 측정합니다.
점수 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 불안 증상이 경미하거나 없음을 나타냅니다.
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활성 학습 단계 종료 기준선[4주차]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .