マイクロバブルの静脈内投与を受けている患者の左心室 1 回拍出量に対する高メカニカル インデックス超音波インパルスの影響 (MI)
2024年8月30日 更新者：University of Nebraska
この研究の目的は、超音波増強剤 (UEA) マイクロバブル注入を使用する場合に、診断用超音波トランスデューサからの高 MI インパルスを適用すると、LVOT VTI によって検出される左室収縮機能が潜在的に改善されるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、超音波増強剤（UEA）マイクロバブル注入を使用するときに診断用超音波トランスデューサーから高MIインパルスを適用すると、左心室流出路速度時間積分（LVOT VTI）によって検出されるLV収縮機能の無症状改善が生じるかどうかを調査することです。 。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
19歳以上
除外基準:
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心房細動
- コントラストを使用しているにもかかわらず、画質が非常に悪い。
- 心原性ショックなどの不安定な心臓の状態。
- UEAに対するアレルギー
- 右から左または双方向シャントの存在。
- -機械的循環補助を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高MI
高い MI インパルスを受ける患者
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患者は、低 MI イメージングに加えて、断続的な高 MI インパルス (>1.0) を受け取ります。
LVOT VTI は、プロトコルごとに異なる時間で測定されます。
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アクティブコンパレータ：低MI
低 MI インパルスを受ける患者
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患者は低 MI イメージングのみを受けます。
LVOT VTI は、プロトコルごとに異なる時間で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室流出路 (LVOT) 第一換気閾値 VTI
時間枠：10分
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左心室流出路 (LVOT) 第一換気閾値 VTI
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠：10分
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各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Swethika Harini Sundaravel, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。