Vliv ultrazvukových impulzů s vysokým mechanickým indexem na objem mrtvice levé komory u pacientů, kteří dostávají nitrožilní mikrobubliny (MI)
30. srpna 2024 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je zjistit, zda aplikace vysokých impulzů MI z diagnostického ultrazvukového snímače při použití mikrobublinové infuze činidla zvyšujícího ultrazvuk (UEA) povede k subklinickému zlepšení systolické funkce LK detekované LVOT VTI.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda aplikace vysokých MI impulzů z diagnostického ultrazvukového snímače při použití mikrobublinové infuze činidla zvyšujícího ultrazvuk (UEA) povede k subklinickému zlepšení systolické funkce LK detekované integrálem rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOT VTI) .
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk 19 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- těžká stenóza aortální chlopně
- těhotné nebo kojící ženy
- fibrilace síní
- velmi špatná kvalita obrazu navzdory použití kontrastu.
- nestabilní srdeční stav, jako je kardiogenní šok.
- alergie na UEA
- přítomnost pravo-levých nebo obousměrných bočníků.
- Pacienti na mechanické podpoře oběhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoký MI
pacientů, kteří dostávají vysoké impulzy MI
|
pacienti budou dostávat intermitentní vysoké impulzy MI (>1,0) navíc k zobrazení s nízkým MI.
LVOT VTI bude měřen v různých časech podle protokolu.
|
|
Aktivní komparátor: nízký MI
pacientů, kteří dostávají nízké impulzy MI
|
pacientům bude zobrazen pouze nízký MI.
LVOT VTI bude měřen v různých časech podle protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtokový trakt levé komory (LVOT) První ventilační práh VTI
Časové okno: 10 minut
|
Výtokový trakt levé komory (LVOT) První ventilační práh VTI
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdvihový objem
Časové okno: 10 minut
|
Objem krve vypumpovaný z levé srdeční komory během každé systolické srdeční kontrakce
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0134-20-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .