Der Einfluss von Ultraschallimpulsen mit hohem mechanischem Index auf das linksventrikuläre Schlagvolumen bei Patienten, die intravenöse Mikrobläschen erhalten (MI)
30. August 2024 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Anwendung von hohen MI-Impulsen von einem diagnostischen Ultraschallwandler bei der Verwendung von Mikroblaseninfusionen mit ultraschallverstärkenden Mitteln (UEA) zu einer subklinischen Verbesserung der systolischen LV-Funktion führt, die durch LVOT VTI nachgewiesen wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Anwendung hoher MI-Impulse von einem diagnostischen Ultraschallwandler bei Verwendung einer Mikrobläscheninfusion mit ultraschallverstärkendem Wirkstoff (UEA) zu einer subklinischen Verbesserung der systolischen LV-Funktion führt, die durch das Geschwindigkeitszeitintegral des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT VTI) erkannt wird. .
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 19 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- schwere Aortenklappenstenose
- schwangere oder stillende Frauen
- Vorhofflimmern
- sehr schlechte Bildqualität trotz Kontrasteinsatz.
- instabiler Herzzustand wie kardiogener Schock.
- Allergie gegen UEA
- Vorhandensein von Rechts-Links- oder bidirektionalen Shunts.
- Patienten mit mechanischer Kreislaufunterstützung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: hoher MI
Patienten, die hohe MI-Impulse erhalten
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Die Patienten erhalten zusätzlich zur Bildgebung mit niedrigem MI intermittierende Impulse mit hohem MI (>1,0).
LVOT VTI wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten pro Protokoll gemessen.
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Aktiver Komparator: niedriger MI
Patienten, die niedrige MI-Impulse erhalten
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Die Patienten erhalten nur eine Bildgebung mit niedrigem MI.
LVOT VTI wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten pro Protokoll gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausflusstrakt des linken Ventrikels (LVOT) Erste ventilatorische Schwelle VTI
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ausflusstrakt des linken Ventrikels (LVOT) Erste ventilatorische Schwelle VTI
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlagvolumen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Blutvolumen, das bei jeder systolischen Herzkontraktion aus der linken Herzkammer gepumpt wird
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0134-20-FB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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