L'impact des impulsions ultrasonores à indice mécanique élevé sur le volume systolique ventriculaire gauche chez les patients recevant des microbulles intraveineuses (MI)
30 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de déterminer si l'application d'impulsions MI élevées à partir d'un transducteur à ultrasons diagnostique lors de l'utilisation d'une infusion de microbulles d'agent améliorant les ultrasons (UEA) entraînera une amélioration subclinique de la fonction systolique LV détectée par LVOT VTI.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'application d'impulsions MI élevées à partir d'un transducteur à ultrasons diagnostique lors de l'utilisation d'une perfusion de microbulles d'agent améliorant les ultrasons (UEA) entraînera une amélioration subclinique de la fonction systolique du VG détectée par l'intégrale de temps de vitesse de la voie d'éjection ventriculaire gauche (LVOT VTI) .
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
19 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- sténose valvulaire aortique sévère
- femmes enceintes ou allaitantes
- fibrillation auriculaire
- très mauvaise qualité d'image malgré l'utilisation du contraste.
- état cardiaque instable tel qu'un choc cardiogénique.
- allergie à l'UEA
- présence de shunts droite-gauche ou bidirectionnels.
- Patients sous assistance circulatoire mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IM élevé
patients recevant des impulsions élevées d'IM
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les patients recevront des impulsions MI élevées intermittentes (> 1,0) en plus de l'imagerie MI faible.
LVOT VTI sera mesuré à différents moments par protocole.
|
|
Comparateur actif: IM bas
patients recevant de faibles impulsions MI
|
les patients recevront uniquement une imagerie à faible MI.
LVOT VTI sera mesuré à différents moments par protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voie d'éjection du ventricule gauche (LVOT) Premier seuil ventilatoire VTI
Délai: 10 minutes
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Voie d'éjection du ventricule gauche (LVOT) Premier seuil ventilatoire VTI
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10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume systolique
Délai: 10 minutes
|
Le volume de sang pompé hors du ventricule gauche du cœur lors de chaque contraction cardiaque systolique
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0134-20-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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