L'impatto degli impulsi ad ultrasuoni ad alto indice meccanico sulla gittata sistolica ventricolare sinistra nei pazienti che ricevono microbolle per via endovenosa (MI)
30 agosto 2024 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è indagare se l'applicazione di impulsi MI elevati da un trasduttore diagnostico a ultrasuoni quando si utilizza l'infusione di microbolle di agente di miglioramento degli ultrasuoni (UEA) si tradurrà in un miglioramento subclinico della funzione sistolica ventricolare sinistra rilevata da LVOT VTI.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare se l'applicazione di impulsi IM elevati da un trasduttore ecografico diagnostico quando si utilizza l'infusione di microbolle dell'agente di potenziamento degli ultrasuoni (UEA) comporterà un miglioramento subclinico della funzione sistolica del ventricolo sinistro rilevato dall'integrale tempo-velocità del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT VTI) .
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
età 19 anni o più
Criteri di esclusione:
- grave stenosi della valvola aortica
- donne in gravidanza o in allattamento
- fibrillazione atriale
- qualità dell'immagine molto scarsa nonostante l'uso del contrasto.
- condizione cardiaca instabile come shock cardiogeno.
- allergia all'UEA
- presenza di shunt destro-sinistro o bidirezionali.
- Pazienti in supporto circolatorio meccanico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IM alto
pazienti che ricevono impulsi IM elevati
|
i pazienti riceveranno impulsi intermittenti di IM elevato (>1,0) oltre all'imaging di IM basso.
LVOT VTI sarà misurato in tempi diversi per protocollo.
|
|
Comparatore attivo: IM basso
pazienti che ricevono impulsi IM basso
|
i pazienti riceveranno solo imaging con IM basso.
LVOT VTI sarà misurato in tempi diversi per protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) Prima soglia ventilatoria VTI
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) Prima soglia ventilatoria VTI
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume della corsa
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il volume di sangue pompato dal ventricolo sinistro del cuore durante ogni contrazione cardiaca sistolica
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0134-20-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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