Indvirkningen af ultralydsimpulser med høj mekanisk indeks på venstre ventrikulær slagvolumen hos patienter, der modtager intravenøse mikrobobler (MI)
30. august 2024 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anvendelse af høje MI-impulser fra en diagnostisk ultralydstransducer ved anvendelse af ultralydsforstærkende middel (UEA) mikrobobleinfusion vil resultere i subklinisk forbedring af LV systolisk funktion detekteret af LVOT VTI.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om påføring af høje MI-impulser fra en diagnostisk ultralydstransducer ved brug af ultralydsforstærkende middel (UEA) mikrobobleinfusion vil resultere i subklinisk forbedring i LV systolisk funktion detekteret af venstre ventrikulær udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VTI) .
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 19 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig aortaklapstenose
- gravide eller ammende kvinder
- atrieflimren
- meget dårlig billedkvalitet trods kontrastbrug.
- ustabil hjertetilstand såsom kardiogent shock.
- allergi over for UEA
- tilstedeværelse af højre til venstre eller tovejs shunts.
- Patienter på mekanisk kredsløbsstøtte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj MI
patienter, der modtager høje MI-impulser
|
patienter vil modtage intermitterende høje MI-impulser (>1,0) foruden lav MI-billeddannelse.
LVOT VTI vil blive målt på forskellige tidspunkter pr. protokol.
|
|
Aktiv komparator: lav MI
patienter, der modtager lave MI-impulser
|
patienter vil kun modtage lav MI-billeddannelse.
LVOT VTI vil blive målt på forskellige tidspunkter pr. protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikeludløbskanal (LVOT) Første ventilationstærskel VTI
Tidsramme: 10 minutter
|
Venstre ventrikeludløbskanal (LVOT) Første ventilationstærskel VTI
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumen
Tidsramme: 10 minutter
|
Den mængde blod, der pumpes ud af hjertets venstre ventrikel under hver systolisk hjertekontraktion
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0134-20-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .