Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ultralydsimpulser med høj mekanisk indeks på venstre ventrikulær slagvolumen hos patienter, der modtager intravenøse mikrobobler (MI)

3. oktober 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anvendelse af høje MI-impulser fra en diagnostisk ultralydstransducer ved anvendelse af ultralydsforstærkende middel (UEA) mikrobobleinfusion vil resultere i subklinisk forbedring af LV systolisk funktion detekteret af LVOT VTI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om påføring af høje MI-impulser fra en diagnostisk ultralydstransducer ved brug af ultralydsforstærkende middel (UEA) mikrobobleinfusion vil resultere i subklinisk forbedring i LV systolisk funktion detekteret af venstre ventrikulær udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VTI) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 19 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig aortaklapstenose
  2. gravide eller ammende kvinder
  3. atrieflimren
  4. meget dårlig billedkvalitet trods kontrastbrug.
  5. ustabil hjertetilstand såsom kardiogent shock.
  6. allergi over for UEA
  7. tilstedeværelse af højre til venstre eller tovejs shunts.
  8. Patienter på mekanisk kredsløbsstøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj MI
patienter, der modtager høje MI-impulser
Diagnostisk test: høje MI-impulser
patienter vil modtage intermitterende høje MI-impulser (>1,0) foruden lav MI-billeddannelse. LVOT VTI vil blive målt på forskellige tidspunkter pr. protokol.
Aktiv komparator: lav MI
patienter, der modtager lave MI-impulser
Diagnostisk test: lave MI-impulser
patienter vil kun modtage lav MI-billeddannelse. LVOT VTI vil blive målt på forskellige tidspunkter pr. protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikeludløbskanal (LVOT) Første ventilationstærskel VTI
Tidsramme: 10 minutter
Venstre ventrikeludløbskanal (LVOT) Første ventilationstærskel VTI
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen
Tidsramme: 10 minutter
Den mængde blod, der pumpes ud af hjertets venstre ventrikel under hver systolisk hjertekontraktion
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0134-20-FB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med høje MI-impulser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner