Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsimpulser med högt mekaniskt index på den vänstra kammarens slagvolym hos patienter som får intravenösa mikrobubblor (MI)

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att undersöka om applicering av höga MI-impulser från en diagnostisk ultraljudsgivare vid användning av ultraljudsförstärkande medel (UEA) mikrobubbelinfusion kommer att resultera i subklinisk förbättring av LV systolisk funktion detekterad av LVOT VTI.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om applicering av höga MI-impulser från en diagnostisk ultraljudsgivare vid användning av ultraljudsförstärkande medel (UEA) mikrobubbelinfusion kommer att resultera i subklinisk förbättring av LV-systolisk funktion detekterad av vänsterkammars utflödeshastighetstidsintegral (LVOT VTI) .

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 19 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig aortaklaffstenos
  2. gravida eller ammande kvinnor
  3. förmaksflimmer
  4. mycket dålig bildkvalitet trots kontrastanvändning.
  5. instabilt hjärttillstånd såsom kardiogen chock.
  6. allergi mot UEA
  7. förekomst av höger till vänster eller dubbelriktade shuntar.
  8. Patienter på mekaniskt cirkulationsstöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hög MI
patienter som får höga hjärtinfarktimpulser
Diagnostiskt test: höga MI-impulser
patienter kommer att få intermittenta höga MI-impulser (>1,0) förutom låg MI-avbildning. LVOT VTI kommer att mätas vid olika tidpunkter per protokoll.
Aktiv komparator: låg MI
patienter som får låga hjärtinfarktimpulser
Diagnostiskt test: låga MI-impulser
patienter kommer endast att få låg MI-avbildning. LVOT VTI kommer att mätas vid olika tidpunkter per protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster kammare utflödeskanal (LVOT) Första ventilationströskel VTI
Tidsram: 10 minuter
Vänster kammare utflödeskanal (LVOT) Första ventilationströskel VTI
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymen
Tidsram: 10 minuter
Volymen blod som pumpas ut ur hjärtats vänstra ventrikel under varje systolisk hjärtkontraktion
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0134-20-FB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på höga MI-impulser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera