- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05700032
정맥 미세 기포를 받는 환자의 좌심실 뇌졸중 용적에 대한 높은 기계 지수 초음파 임펄스의 영향 (MI)
2024년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
본 연구의 목적은 초음파 증강제(UEA) 미세기포 수액을 사용할 때 진단용 초음파 변환기에서 높은 MI 임펄스를 적용하면 LVOT VTI에서 감지되는 좌심실 수축기 기능의 무증상 개선 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 UEA(초음파 강화제) 미세 기포 주입을 사용할 때 진단용 초음파 변환기에서 높은 MI 자극을 적용하면 좌심실 유출로 속도 시간 적분(LVOT VTI)으로 감지된 좌심실 수축기 기능의 무증상 개선이 발생하는지 조사하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
만 19세 이상
제외 기준:
- 심한 대동맥 판막 협착증
- 임산부 또는 수유부
- 심방세동
- 콘트라스트 사용에도 불구하고 매우 열악한 이미지 품질.
- 심인성 쇼크와 같은 불안정한 심장 상태.
- UEA에 대한 알레르기
- 오른쪽에서 왼쪽 또는 양방향 션트의 존재.
- 기계적 순환 지원을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 높은 MI
높은 MI 임펄스를 받는 환자
|
환자는 낮은 MI 이미징과 함께 간헐적으로 높은 MI 임펄스(>1.0)를 받게 됩니다.
LVOT VTI는 프로토콜마다 다른 시간에 측정됩니다.
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활성 비교기: 낮은 MI
낮은 MI 임펄스를 받는 환자
|
환자는 낮은 MI 이미징만 받습니다.
LVOT VTI는 프로토콜마다 다른 시간에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 유출로(LVOT) 첫 번째 환기 역치 VTI
기간: 10 분
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좌심실 유출로(LVOT) 첫 번째 환기 역치 VTI
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박출량
기간: 10 분
|
각 수축기 심장 수축 동안 심장의 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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