El impacto de los impulsos ultrasónicos de alto índice mecánico en el volumen sistólico del ventrículo izquierdo en pacientes que reciben microburbujas intravenosas (MI)
30 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es investigar si la aplicación de impulsos MI altos de un transductor de ultrasonido de diagnóstico cuando se usa una infusión de microburbujas de agente potenciador de ultrasonido (UEA) dará como resultado una mejora subclínica en la función sistólica del VI detectada por LVOT VTI.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar si la aplicación de impulsos IM elevados desde un transductor de ultrasonido de diagnóstico cuando se utiliza la infusión de microburbujas de agente potenciador de ultrasonido (UEA) dará como resultado una mejora subclínica en la función sistólica del VI detectada por la integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT VTI) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
19 años o más
Criterio de exclusión:
- estenosis severa de la válvula aórtica
- mujeres embarazadas o lactantes
- fibrilación auricular
- muy mala calidad de imagen a pesar del uso de contraste.
- afección cardíaca inestable, como un shock cardiogénico.
- alergia a UEA
- presencia de shunts de derecha a izquierda o bidireccionales.
- Pacientes en soporte circulatorio mecánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IM alto
pacientes que reciben impulsos MI altos
|
los pacientes recibirán impulsos de MI alto intermitentes (>1,0) además de imágenes de MI bajo.
LVOT VTI se medirá en diferentes momentos por protocolo.
|
|
Comparador activo: IM bajo
pacientes que reciben impulsos MI bajos
|
los pacientes recibirán imágenes de MI bajo solamente.
LVOT VTI se medirá en diferentes momentos por protocolo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primer umbral ventilatorio del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) VTI
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Primer umbral ventilatorio del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) VTI
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volumen sistólico
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El volumen de sangre bombeada fuera del ventrículo izquierdo del corazón durante cada contracción cardíaca sistólica.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0134-20-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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