Effekten av ultralydimpulser med høy mekanisk indeks på slagvolum i venstre ventrikkel hos pasienter som får intravenøse mikrobobler (MI)
30. august 2024 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å undersøke om bruk av høye MI-impulser fra en diagnostisk ultralydtransduser ved bruk av ultralydforsterkende middel (UEA) mikrobobleinfusjon vil resultere i subklinisk forbedring i LV systolisk funksjon detektert av LVOT VTI.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke om påføring av høye MI-impulser fra en diagnostisk ultralydtransduser ved bruk av ultralydforsterkende middel (UEA) mikrobobleinfusjon vil resultere i subklinisk forbedring i LV systolisk funksjon detektert av venstre ventrikkels utstrømningskanals hastighetstidsintegral (LVOT VTI) .
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder 19 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig aortaklaffstenose
- gravide eller ammende kvinner
- atrieflimmer
- svært dårlig bildekvalitet til tross for kontrastbruk.
- ustabil hjertetilstand som kardiogent sjokk.
- allergi mot UEA
- tilstedeværelse av høyre til venstre eller toveis shunter.
- Pasienter på mekanisk sirkulasjonsstøtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy MI
pasienter som mottar høye MI-impulser
|
pasienter vil motta intermitterende høye MI-impulser (>1,0) i tillegg til lav MI-avbildning.
LVOT VTI vil bli målt til forskjellige tider per protokoll.
|
|
Aktiv komparator: lav MI
pasienter som mottar lave MI-impulser
|
Pasienter vil kun motta lav MI-avbildning.
LVOT VTI vil bli målt til forskjellige tider per protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel utstrømningskanal (LVOT) Første ventilasjonsterskel VTI
Tidsramme: 10 minutter
|
Venstre ventrikkel utstrømningskanal (LVOT) Første ventilasjonsterskel VTI
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolum
Tidsramme: 10 minutter
|
Volumet av blod som pumpes ut av venstre ventrikkel i hjertet under hver systolisk hjertekontraksjon
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0134-20-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .