Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ impulsów ultradźwiękowych o wysokim indeksie mechanicznym na objętość wyrzutową lewej komory u pacjentów otrzymujących dożylnie mikropęcherzyki (MI)

3 października 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie wysokich impulsów MI z diagnostycznej głowicy ultrasonograficznej podczas stosowania wlewu mikropęcherzyków środka wzmacniającego ultradźwięki (UEA) spowoduje subkliniczną poprawę funkcji skurczowej LV wykrywanej przez LVOT VTI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podanie wysokich impulsów MI z diagnostycznego przetwornika ultradźwiękowego podczas stosowania wlewu mikropęcherzyków środka wzmacniającego ultradźwięki (UEA) spowoduje subkliniczną poprawę funkcji skurczowej LV wykrywanej za pomocą całki czasowej prędkości drogi odpływu lewej komory (LVOT VTI). .

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 19 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  2. kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. migotanie przedsionków
  4. bardzo słaba jakość obrazu pomimo użycia kontrastu.
  5. niestabilna choroba serca, taka jak wstrząs kardiogenny.
  6. alergia na UEA
  7. obecność boczników od prawej do lewej lub dwukierunkowych.
  8. Pacjenci z mechanicznym wspomaganiem krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoki MI
pacjentów otrzymujących wysokie impulsy MI
Test diagnostyczny: wysokie impulsy MI
pacjenci będą otrzymywać przerywane impulsy MI o wysokim poziomie (>1,0) oprócz obrazowania o niskim MI. LVOT VTI będzie mierzona w różnych momentach na protokół.
Aktywny komparator: niski MI
pacjentów otrzymujących niskie impulsy MI
Test diagnostyczny: niskie impulsy MI
pacjenci otrzymają tylko obrazowanie z niskim MI. LVOT VTI będzie mierzona w różnych momentach na protokół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Droga odpływu lewej komory (LVOT) Pierwszy próg wentylacji VTI
Ramy czasowe: 10 minut
Droga odpływu lewej komory (LVOT) Pierwszy próg wentylacji VTI
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 10 minut
Objętość krwi wypompowywana z lewej komory serca podczas każdego skurczowego skurczu serca
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0134-20-FB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na wysokie impulsy MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj