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O impacto dos impulsos de ultrassom de alto índice mecânico no volume ventricular esquerdo em pacientes recebendo microbolhas intravenosas (MI)

3 de outubro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de impulsos de alto IM de um transdutor de ultrassom diagnóstico ao usar a infusão de microbolhas do agente intensificador de ultrassom (UEA) resultará em melhora subclínica na função sistólica do VE detectada pelo LVOT VTI.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de impulsos de IM alto de um transdutor de ultrassom diagnóstico ao usar infusão de microbolhas de agente intensificador de ultrassom (UEA) resultará em melhora subclínica na função sistólica do VE detectada pela integral de tempo de velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE VTI) .

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

idade 19 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. estenose valvar aórtica grave
  2. mulheres grávidas ou lactantes
  3. fibrilação atrial
  4. qualidade de imagem muito ruim, apesar do uso de contraste.
  5. condição cardíaca instável, como choque cardiogênico.
  6. alergia a UEA
  7. presença de shunts direita-esquerda ou bidirecionais.
  8. Pacientes em suporte circulatório mecânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MI alto
pacientes recebendo impulsos de IM alto
Teste de diagnostico: impulsos de alto MI
os pacientes receberão impulsos intermitentes de alto IM (>1,0), além de imagens de baixo IM. LVOT VTI será medido em momentos diferentes por protocolo.
Comparador Ativo: MI baixo
pacientes recebendo impulsos de IM baixo
Teste de diagnostico: impulsos de MI baixo
os pacientes receberão apenas imagens de IM baixo. LVOT VTI será medido em momentos diferentes por protocolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Via de Saída do Ventrículo Esquerdo (VSVE) Primeiro Limiar Ventilatório VTI
Prazo: 10 minutos
Via de Saída do Ventrículo Esquerdo (VSVE) Primeiro Limiar Ventilatório VTI
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume sistólico
Prazo: 10 minutos
O volume de sangue bombeado para fora do ventrículo esquerdo do coração durante cada contração cardíaca sistólica
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0134-20-FB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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