Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas mechanikai indexű ultrahang impulzusok hatása a bal kamrai stroke térfogatára intravénás mikrobuborékokat kapó betegeknél (MI)

2023. október 3. frissítette: University of Nebraska
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a diagnosztikai ultrahang-átalakítóból származó magas MI-impulzusok alkalmazása ultrahangjavító ágens (UEA) mikrobuborékos infúzió használatakor eredményez-e szubklinikai javulást az LVOT VTI által kimutatott LV szisztolés funkcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a diagnosztikai ultrahang-átalakítóból származó magas MI-impulzusok alkalmazása ultrahangjavító szer (UEA) mikrobuborékos infúzió használatakor eredményez-e szubklinikai javulást a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő-integráljával (LVOT VTI) észlelt bal kamrai szisztolés funkcióban. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

19 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos aortabillentyű szűkület
  2. terhes vagy szoptató nők
  3. pitvarfibrilláció
  4. nagyon rossz képminőség a kontraszthasználat ellenére.
  5. instabil szívbetegség, például kardiogén sokk.
  6. allergia az UEA-ra
  7. jobbról balra vagy kétirányú söntök jelenléte.
  8. Mechanikus keringési támogatásban részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magas MI
magas MI-impulzusokat kapó betegek
Diagnosztikai vizsgálat: magas MI impulzusok
a betegek időszakosan magas MI-impulzusokat (>1,0) kapnak az alacsony MI-képalkotás mellett. Az LVOT VTI mérése protokollonként eltérő időpontokban történik.
Aktív összehasonlító: alacsony MI
alacsony MI-impulzusokat kapó betegek
Diagnosztikai vizsgálat: alacsony MI impulzusok
a betegek csak alacsony MI-vizsgálatot kapnak. Az LVOT VTI mérése protokollonként eltérő időpontokban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra kiáramlási pálya (LVOT) első lélegeztetési küszöb VTI
Időkeret: 10 perc
Bal kamra kiáramlási pálya (LVOT) első lélegeztetési küszöb VTI
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat
Időkeret: 10 perc
Az egyes szisztolés szívösszehúzódások során a szív bal kamrájából kiszivattyúzott vér mennyisége
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0134-20-FB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a magas MI impulzusok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel