Влияние ультразвуковых импульсов с высоким механическим индексом на ударный объем левого желудочка у пациентов, получающих внутривенные микропузырьки (MI)
30 августа 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является изучение того, приведет ли применение высоких импульсов МИ от диагностического ультразвукового датчика при инфузии микропузырьков агента, усиливающего ультразвук (UEA), к субклиническому улучшению систолической функции ЛЖ, обнаруженному с помощью VTI LVOT.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - выяснить, приведет ли применение высоких импульсов ИМ от диагностического ультразвукового датчика при использовании инфузии микропузырьков агента, усиливающего ультразвук (UEA), к субклиническому улучшению систолической функции ЛЖ, определяемому интегралом скорости и времени выносящего тракта левого желудочка (LVOT VTI). .
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
возраст 19 лет и старше
Критерий исключения:
- тяжелый стеноз аортального клапана
- беременные или кормящие женщины
- мерцательная аритмия
- очень плохое качество изображения, несмотря на использование контраста.
- нестабильное состояние сердца, такое как кардиогенный шок.
- аллергия на МЭА
- наличие право-левого или двунаправленного шунта.
- Пациенты на механической поддержке кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокий МИ
пациенты, получающие высокие импульсы ИМ
|
пациенты будут получать прерывистые импульсы высокого ИМ (> 1,0) в дополнение к визуализации низкого ИМ.
LVOT VTI будет измеряться в разное время для каждого протокола.
|
|
Активный компаратор: низкий ИМ
пациенты, получающие низкие импульсы ИМ
|
пациенты будут получать только визуализацию низкого ИМ.
LVOT VTI будет измеряться в разное время для каждого протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выносящий тракт левого желудочка (LVOT) Первый вентиляционный порог VTI
Временное ограничение: 10 минут
|
Выносящий тракт левого желудочка (LVOT) Первый вентиляционный порог VTI
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ударный объем
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем крови, выбрасываемый из левого желудочка сердца при каждом систолическом сокращении сердца.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0134-20-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .