Korkean mekaanisen indeksin ultraäänipulssien vaikutus vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuteen potilailla, jotka saavat suonensisäisiä mikrokuplia (MI)
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako korkean MI-impulssien käyttäminen diagnostisesta ultraäänianturista käytettäessä ultraääntä tehostavan aineen (UEA) mikrokupla-infuusiota LVOT VTI:n havaitsemaan LVOT:n systolisen toiminnan subkliiniseen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako korkean MI-impulssien käyttäminen diagnostisesta ultraäänianturista käytettäessä ultraääntä tehostavan aineen (UEA) mikrokupla-infuusiota subkliiniseen LV systolisen toiminnan paranemiseen, joka havaitaan vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraalilla (LVOT VTI) .
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 19 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea aorttaläppästenoosi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- eteisvärinä
- erittäin huono kuvanlaatu kontrastin käytöstä huolimatta.
- epävakaa sydänsairaus, kuten kardiogeeninen shokki.
- allergia UEA:lle
- oikealta vasemmalle tai kaksisuuntaisia shuntteja.
- Potilaat, jotka saavat mekaanista verenkiertoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea MI
potilaita, jotka saavat korkean sydäninfarktin impulsseja
|
potilaat saavat ajoittain korkean sydäninfarktin impulsseja (> 1,0) matalan sydäninfarktin kuvantamisen lisäksi.
LVOT VTI mitataan eri aikoina protokollaa kohden.
|
|
Active Comparator: matala MI
potilailla, jotka saavat matalan sydäninfarktin impulsseja
|
potilaat saavat vain matalan sydäninfarktin kuvantamisen.
LVOT VTI mitataan eri aikoina protokollaa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ulosvirtauskanava (LVOT) ensimmäinen hengityskynnys VTI
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vasemman kammion ulosvirtauskanava (LVOT) ensimmäinen hengityskynnys VTI
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Veren tilavuus, joka pumpataan ulos sydämen vasemmasta kammiosta jokaisen systolisen sydämen supistuksen aikana
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0134-20-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .