De impact van ultrageluidimpulsen met een hoge mechanische index op het linkerventrikelslagvolume bij patiënten die intraveneuze microbellen krijgen (MI)
30 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toepassen van hoge MI-impulsen van een diagnostische ultrasone transducer bij gebruik van microbelleninfusie met ultrasoon versterkend middel (UEA) zal resulteren in subklinische verbetering van de LV systolische functie gedetecteerd door LVOT VTI.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toepassen van hoge MI-impulsen van een diagnostische echografie-transducer bij gebruik van microbelleninfusie met ultrasoon versterkend middel (UEA) zal resulteren in een subklinische verbetering van de systolische LV-functie, gedetecteerd door linkerventrikeluitstroomkanaalsnelheid-tijdintegraal (LVOT VTI) .
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 19 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aortaklepstenose
- zwangere of zogende vrouwen
- atriale fibrillatie
- zeer slechte beeldkwaliteit ondanks contrastgebruik.
- onstabiele hartaandoening zoals cardiogene shock.
- allergie voor UEA
- aanwezigheid van rechts naar links of bidirectionele shunts.
- Patiënten op mechanische ondersteuning van de bloedsomloop.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge MI
patiënten die hoge MI-impulsen krijgen
|
patiënten zullen intermitterend hoge MI-impulsen (> 1,0) ontvangen naast lage MI-beeldvorming.
LVOT VTI wordt per protocol op verschillende tijdstippen gemeten.
|
|
Actieve vergelijker: lage MI
patiënten die lage MI-impulsen krijgen
|
patiënten krijgen alleen lage MI-beeldvorming.
LVOT VTI wordt per protocol op verschillende tijdstippen gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) Eerste ventilatiedrempel VTI
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) Eerste ventilatiedrempel VTI
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagvolume
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bloedvolume dat tijdens elke systolische hartcontractie uit de linker hartkamer wordt gepompt
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Swethika Harini Sundaravel, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0134-20-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .