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フィンランドのピルカンマー病院地区における転移性前立腺がんに関するリアルワールドエビデンス研究

2026年1月28日 更新者：Pfizer

フィンランドのピルカンマー病院地区における転移性前立腺がん患者の特徴、治療パターン、転帰に関するリアルワールドエビデンス研究

フィンランドにおける転移性前立腺癌患者の疫学と疾病負荷の包括的な理解は不足しています。 この調査では、次の質問に対処します。

  • 転移性前立腺がん患者の人口統計学的および臨床的特徴は何ですか?
  • 転移性前立腺がん患者は現在どのように治療されており、これらの治療はどの程度効果的ですか?
  • 去勢抵抗性の発症は患者の転帰にどのように影響しますか?
  • 転移性前立腺がんの経済的負担はどのくらいですか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1083

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性/転移性前立腺癌の成人患者で、フィンランドのピルカンマーの病院地区に登録されている医療記録

説明

包含基準:

  • 2007 年 1 月 1 日～2022 年 12 月 31 日の前立腺がんの診断
  • 指標日におけるピルカンマーの居住者 (mCSPC および/または mCRPC の診断)
  • 転移性前立腺がんの検出

除外基準:

  • mCSPC および mCRPC 患者が多い (mCSPC または mCRPC の診断日が 2014 年 1 月 1 日より前の場合)
  • -患者は別の癌と診断されているか、mPC診断から2年以内にドセタキセルまたはカバジタキセル以外の化学療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）と診断された患者
薬：デガレリクス
mCSPC
薬：ゴセレリン
mCSPC
薬：ロイプロレリン
mCSPC
薬：トリプトレリン
mCSPC
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）と診断された患者
薬：アビラテロン
mCRPC
薬：エンザルタミド
mCRPC
薬：ドセタキセル
mCRPC
薬：アパルタミド
mCRPC
薬：カバジタキセル
mCRPC
薬：ラジウム-223
mCRPC
薬：ルテチウム-177
mCRPC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数（BMI）
時間枠：インデックス日（最も近い値）の3か月前；この研究で評価された遡及的に入手可能なデータは約14か月間
BMIは、身長と体重に基づく個人の痩せ具合または肥満度の測定値であり、組織の質量を定量化することを目的としています。 参加者が身長に対して健康的な体重を有しているかどうかの一般的な指標として広く使用されています。 (i) mCSPC参加者の索引日は、mPCの最初の記録日として定義されました。(ii) mCRPC参加者の索引日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以上経過している場合[通常、最初の管理は3か月時点]、de novo CRPCと見なされます）。
インデックス日（最も近い値）の3か月前；この研究で評価された遡及的に入手可能なデータは約14か月間
前立腺特異抗原 (PSA)
時間枠：インデックス日付の3か月前（最も近い値）; 本試験で評価された約14か月間の遡及的利用可能データ
PSAは前立腺で生成されるタンパク質であり、PSA検査は血液中のそのレベルを測定します。 主に前立腺がんのスクリーニングや治療後の参加者のモニタリングに使用されます。 PSAレベルが上昇すると、前立腺がんやその他の前立腺異常を示す可能性があります。 一般的な前立腺異常には、前立腺肥大症、前立腺炎、前立腺がんがあります。 (i) mCSPC参加者のインデックス日はmPCの最初の記録日と定義され、(ii) mCRPC参加者のインデックス日は去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から=3ヶ月の場合[通常は3ヶ月目に1回目のコントロール]、新規CRPCとみなされます）。
インデックス日付の3か月前（最も近い値）; 本試験で評価された約14か月間の遡及的利用可能データ
アルカリホスファターゼ（P-AFOS）
時間枠：インデックス日（基準日）の3か月前（最も近い値）；本試験で評価された遡及的に利用可能なデータは約14か月間
(i) mCSPC参加者の指標日は、mPCの最初の記録日と定義されました。(ii) mCRPC参加者は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から=3ヶ月の場合[通常は3ヶ月目に最初のコントロール]、デノボCRPCとみなされました）。
インデックス日（基準日）の3か月前（最も近い値）；本試験で評価された遡及的に利用可能なデータは約14か月間
フォローアップ期間
時間枠：インデックス日から追跡終了日[死亡または同定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月分
（i）mCSPC参加者のインデックス日付は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。（ii）mCRPC参加者は、去勢抵抗性への進行日付として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月の場合[通常は3か月で1回目のコントロール]、デノボCRPCと見なされました）。
インデックス日から追跡終了日[死亡または同定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月分
新規転移を有する参加者の数
時間枠：索引日から2か月以内；本研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
新規転移は、指標日から2か月以内の前立腺がん診断日に基づいて定義されました。 指標日は、(i) mCSPC参加者についてはmPCの最初の記録の日付、(ii) mCRPC参加者については去勢抵抗性転移への進行日（去勢感受性治療開始から=3か月の場合[最初のコントロールは通常3か月後]、新規CRPCとみなされる）と定義されました。
索引日から2か月以内；本研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
mCRPCおよびmCSPCの治療を受けた参加者の数
時間枠：追跡開始日から追跡終了日まで [死亡または2022年12月31日の識別終了日のうち早い方]、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
このアウトカム指標では、mCRPCおよびmCSPCの治療を受けた参加者の数が報告されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日として定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月以内の場合[最初のコントロールは通常3か月]、de novo CRPCと見なされました）。
追跡開始日から追跡終了日まで [死亡または2022年12月31日の識別終了日のうち早い方]、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
mCSPCと診断された参加者のうちmCRPCに進行した参加者数
時間枠：投稿インデックス日から追跡終了日まで［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］、最長約9年まで；この研究で評価された約14ヶ月間の遡及利用可能データ
このアウトーム指標では、最初にmCSPCと診断された参加者のうちmCRPCに進行した参加者数を報告した。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義された。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義された（去勢感受性治療開始から3か月以上経過している場合[通常1回目のコントロールは3か月時点]、de novo CRPCと見なされた）。
投稿インデックス日から追跡終了日まで［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］、最長約9年まで；この研究で評価された約14ヶ月間の遡及利用可能データ
睾丸摘除術を受けた参加者の数
時間枠：索引日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、先に発生した方]までの任意の時点における最も近い記録（最大約9年間）；本研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
このアウトカム指標では、精巣切除術を受けた参加者の数が報告されました。 精巣切除術は、片方または両方の精巣を切除する外科的処置です。 前立腺がんの転移を治療または予防するために一般的に行われます。 mCSPC参加者の指標日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。(ii) mCRPC参加者の指標日は、去勢抵抗性への進行の日付として定義されました（去勢感受性治療開始から3ヶ月以上経過している場合[通常は最初のコントロールは3ヶ月時点]、de novo CRPCとみなされました）。
索引日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、先に発生した方]までの任意の時点における最も近い記録（最大約9年間）；本研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
緩和放射線療法を受けた参加者数
時間枠：投稿インデックス日からフォローアップ終了日まで [死亡または識別終了日 2022年12月31日のいずれか早い方]、最大約9年間；この研究で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月間
このアウトカム指標では、緩和放射線治療を受けた参加者の数が報告されました。 これは、疾患を治癒させるのではなく、進行がんによる症状を緩和するために設計された治療法です。 腫瘍のサイズを縮小したり、痛み、出血、閉塞からの緩和を提供するために一般的に使用され、最終的に参加者の生活の質を向上させます。 特に治癒が不可能ながんを有する参加者にとって有益であり、臓器や骨に対する腫瘍圧迫や激しい痛みなどの苦痛な症状からの緩和を提供します。 緩和放射線治療は、手順コード（WF049）に基づいて分析されます。 （i）mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。（ii）mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月の場合[通常、最初のコントロールは3か月時点]、de novo CRPCと見なされます）。
投稿インデックス日からフォローアップ終了日まで [死亡または識別終了日 2022年12月31日のいずれか早い方]、最大約9年間；この研究で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月間
症候性骨関連事象（SSRE）を有する参加者数
時間枠：インデックス日から追跡終了日［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］まで、最大約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月間
SSREは、進行性前立腺がんの治療に関連する、または前立腺がんの骨への転移（骨転移）による骨の不安定性と定義されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義され、(ii) mCRPC参加者は、去勢抵抗性への進行の日付として定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以上経過している場合[最初のコントロールは通常3か月時点]、デノボCRPCと見なされます）。
インデックス日から追跡終了日［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］まで、最大約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月間
骨粗鬆症を有する参加者の数
時間枠：追跡開始日から追跡終了日まで［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い日］、最長約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月分
このアウトカム指標では、骨粗鬆症を有する参加者の数が報告されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日として定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合[通常は3か月目に最初のコントロール]、デノボCRPCと見なされました）。
追跡開始日から追跡終了日まで［死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い日］、最長約9年間；本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月分
骨薬物療法を受けていた参加者数
時間枠：ポストインデックス日から追跡終了日 [死亡または識別終了日 2022年12月31日、いずれか早い方] まで、最大約9年; 本試験では約14か月間の遡及利用可能データを評価
このアウトカム指標では、骨薬剤（デノスマブ、ゾレドロン酸）を服用していた参加者の数が報告されました。 (i) mCSPC参加者の指標日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。(ii) mCRPC参加者の指標日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から3ヶ月以内の場合は、デノボCRPCとみなされました[通常、最初のコントロールは3ヶ月時点で実施]）。
ポストインデックス日から追跡終了日 [死亡または識別終了日 2022年12月31日、いずれか早い方] まで、最大約9年; 本試験では約14か月間の遡及利用可能データを評価
オピオイドを服用していた参加者数
時間枠：ポストインデックス日から追跡終了日[死亡または特定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
このアウトカム指標では、オピオイド（モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、メタドン、ヒドロモルフォン）を使用していた参加者の数が報告されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から=3か月の場合[通常、最初のコントロールは3か月時]、de novo CRPCと見なされました）。
ポストインデックス日から追跡終了日[死亡または特定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
チャールソン併存疾患指数（CCI）スコア別の参加者数分類
時間枠：インデックス日（インデックス日を含む）までの最大5年前；この研究で約14ヶ月間評価された遡及利用可能データ
CCIスコアの範囲は0から14であり、0＝併存疾患が少ない状態、14＝併存疾患が多い状態を表し、スコアが高いほど併存疾患が多いことを示します。 CCIは、指標日（指標日を含む）の5年前に報告された併存疾患に基づいて報告されました。 参加者の再識別のリスクを避けるため、グレード4以上の参加者は結合して提示されました。 報告グループのいずれかで少なくとも1人の参加者データがあるカテゴリのみが報告されています。 (i) mCSPC参加者の指標日は、mPCの最初の記録日として定義されました。(ii) mCRPC参加者の指標日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月の場合[最初の管理は通常3か月]、新規発症CRPCと見なされました）。
インデックス日（インデックス日を含む）までの最大5年前；この研究で約14ヶ月間評価された遡及利用可能データ
グリーソンスコア別参加者数
時間枠：インデックス日から追跡終了日［死亡または特定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］までの期間に最も近い記録、最大約9年間；本研究では約14か月間の遡及的利用可能データを評価
グリーソンスコアは、顕微鏡的な外観に基づいて腫瘍を分類するために使用されます。 グリーソンスコアは1（低悪性度がん）から10（高悪性度がん）の範囲です。 低悪性度前立腺がんは、高悪性度がんよりも成長が遅く、転移する可能性が低いです。 参加者の再識別リスクを避けるため、3〜5のスコアは結合されています。 報告グループのいずれかで少なくとも1人の参加者データがあったカテゴリのみが報告されます。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日と定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合[通常3か月で最初のコントロール]、新規CRPCと見なされました）。
インデックス日から追跡終了日［死亡または特定終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方］までの期間に最も近い記録、最大約9年間；本研究では約14か月間の遡及的利用可能データを評価
腫瘍・リンパ節・転移（TNM）分類に基づく参加者数：T
時間枠：指標日から3か月前または3か月後までの最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及可能なデータを評価
Tカテゴリ: T1、T2、T3、T4; ここで、Tは腫瘍の大きさと周囲組織へのがんの広がりを表します。 Tの後の数字（T1、T2、T3、T4など）は、腫瘍の大きさや周囲組織への広がりの程度を表します。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日と定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合は、de novo CRPCと見なされました）。 数字が大きいほど、腫瘍の大きさが大きいことを示します。
指標日から3か月前または3か月後までの最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及可能なデータを評価
腫瘍・リンパ節・転移（TNM）分類に基づく参加者数：N
時間枠：インデックス日（指標日）の前後3か月以内の最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及可能なデータを評価しました
N分類: N0、N1、N2、NX。 Nは、がんの近くのリンパ節への広がりを表します。 Nの後の数字（N0、N1、N2、NXなど）は、腫瘍の大きさや近くの組織への広がりの程度を表します。 （i）mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日と定義されました。（ii）mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3ヶ月以内の場合、de novo CRPCとみなされました）。 数字が大きいほど、腫瘍の大きさや近くのリンパ節への広がりが大きいことを示します。
インデックス日（指標日）の前後3か月以内の最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及可能なデータを評価しました
腫瘍・リンパ節・転移（TNM）分類に基づく参加者数：M
時間枠：インデックス日付の前後3か月間の最も近い記録；この研究では、約14か月間の遡及的に利用可能なデータを評価
Mカテゴリ: M0、M1。 Mは転移（がんの他の部位への拡散）を表します。 Mの後の数字（M0、M1など）は、腫瘍の大きさおよび／または近隣構造への拡散量を表します。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日として定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月の場合[通常1回目のコントロールは3か月後]、新規発症CRPCとみなされます）。 数字が大きいほど、腫瘍の大きさが大きく、近隣の身体部位への拡散が大きいことを示します。
インデックス日付の前後3か月間の最も近い記録；この研究では、約14か月間の遡及的に利用可能なデータを評価
東部腫瘍学共同グループパフォーマンスステータス（ECOG PS）に基づく参加者数
時間枠：指標日から3か月前または3か月後までの最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
ECOG PSは、参加者の疾患状態を評価するための尺度です。 0 = 完全に活動的、制限なくすべての病前の活動を実施可能；1 = 身体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で軽作業を実施可能；2 = 歩行可能で、すべてのセルフケアが可能、いかなる仕事活動も実施不能。 起きている時間の50%以上を起きて過ごしている；3 = 限定的なセルフケアのみ可能、起きている時間の50%以上をベッドまたは椅子に拘束されている；4 = 完全に障害があり、ベッドまたは椅子に拘束されている；5 = 死亡。 報告されるカテゴリーは、いずれかの報告グループで少なくとも1人の参加者データがあったもののみです。 （i）mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。（ii）mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から=3か月の場合[通常は3か月後に1回目のコントロール]、新規発症CRPCとみなされました）。
指標日から3か月前または3か月後までの最も近い記録；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
mPC治療ライン別治療法ごとの参加者数：mCSPC参加者
時間枠：ポストインデックス日からフォローアップ終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；本研究で評価された約14か月間の遡及利用可能データ
このアウトカム指標では、mCSPC参加者におけるmPCに対する治療ライン（第一線、第二線、第三線、第四線）ごとの参加者数が報告されました。 緩和ケアは、国際疾病分類第10回改訂（ICD-10）コードZ51.5に基づいて分析されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日として定義され、(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から≧3ヶ月の場合[通常3ヶ月目に最初のコントロール]、de novo CRPCと見なされました）。
ポストインデックス日からフォローアップ終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]まで、最大約9年間；本研究で評価された約14か月間の遡及利用可能データ
mPCの治療ライン別治療別参加者数：mCRPC参加者
時間枠：追跡開始日から追跡終了日まで[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]、最大約9年間；本試験で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月分
このアウトムカウントにおいて、mCRPC参加者に対するmPCの治療ライン（第一、第二、第三、第四、および第五ライン）ごとの治療別参加者数が報告されました。
(i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録の日付として定義されました。(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合、デノボCRPCとみなされました[最初のコントロールは通常3か月時点]）。
追跡開始日から追跡終了日まで[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]、最大約9年間；本試験で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月分
全生存期間（OS）
時間枠：インデックス日から追跡終了日[死亡または識別終了日 2022年12月31日のいずれか早い方]まで、最大約9年間。この研究では、約14か月間の遡及利用可能データを評価しました。
OSは、インデックス日から死亡（イベント）または研究終了日である2022年12月31日（打ち切りイベント）までの時間と定義されました。 分析にはカプラン・マイヤー法が使用されました。 (i) mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日と定義され、(ii) mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合は、デノボCRPCとみなされました[通常、最初のコントロールは3か月時点で行われます]）。
インデックス日から追跡終了日[死亡または識別終了日 2022年12月31日のいずれか早い方]まで、最大約9年間。この研究では、約14か月間の遡及利用可能データを評価しました。
次の治療までの時間（TTNT）
時間枠：現在の治療ラインの開始から次の治療ラインの開始まで、または死亡検閲イベントまでの期間のうち、先に発生した方を対象とし、最大約9年間；本研究で評価された遡及的に利用可能なデータは約14か月間
TTNTは、現在の治療ラインの開始から次の治療ラインの開始（イベント）、死亡（イベント）、または研究特定終了日2022年12月31日（検閲イベント）までの時間として定義されました。 このアウトカム指標では、第1、第2、第3、第4、第5ライン治療のデータが提供されました。 分析にはカプラン・マイヤー法が使用されました。
現在の治療ラインの開始から次の治療ラインの開始まで、または死亡検閲イベントまでの期間のうち、先に発生した方を対象とし、最大約9年間；本研究で評価された遡及的に利用可能なデータは約14か月間
疾患進行までの時間
時間枠：mCSPC指標からmCRPC指標、死亡、または打ち切りイベントまでの間、いずれかが最初に発生した時点まで、最大約9年間。この研究で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月間
疾患進行までの時間は、mCSPC指標日からmCRPC指標日（イベント）、死亡（競合イベント）、または研究識別期間の終了（2022年12月31日；打ち切りイベント）までの時間と定義されました。 指標日は、(i) mCSPC参加者については、転移性前立腺癌（mPC）の最初の記録日と定義され、(ii) mCRPC参加者については、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以上経過している場合[通常初回管理は3か月時点]、de novo CRPCとみなされました）。
mCSPC指標からmCRPC指標、死亡、または打ち切りイベントまでの間、いずれかが最初に発生した時点まで、最大約9年間。この研究で評価されたレトロスペクティブ利用可能データは約14か月間
去勢抵抗性への疾患進行に関連する因子ごとの参加者数
時間枠：mCSPC指標からmCRPC指標、死亡、または打ち切りイベントまでの間、いずれかが最初に発生した時点まで、最大24か月まで。本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月間です。
去勢抵抗性への疾患進行に関連する要因には、年齢、CCI、De nova mPC、およびグリーソンスコアが含まれました。 インデックス日は、(i) mCSPC参加者についてはmPCの最初の記録日と定義され、(ii) mCRPC参加者については去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合[最初のコントロールは通常3か月後]、De novo CRPCとみなされます）。
mCSPC指標からmCRPC指標、死亡、または打ち切りイベントまでの間、いずれかが最初に発生した時点まで、最大24か月まで。本研究で評価された遡及利用可能データは約14か月間です。
mPC、mCSPC、mCRPCの年間発症率
時間枠：インデックス日から追跡終了日まで[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
発生率は、各年（2014-2022年）の新規参加者数をPHDの年間背景人口規模で割ることにより計算されました。 （i）mCSPC参加者のインデックス日は、mPCの最初の記録日と定義されました。（ii）mCRPC参加者のインデックス日は、去勢抵抗性への進行日と定義されました（去勢感受性治療開始から3か月以内の場合は、デノボCRPCとみなされました）。 このアウトカム指標では、mCSPCおよびmCRPCのアームについて、指定された年にmCSPCおよびmCRPCとして分類または記録された参加者のみが報告されています。 総合コホートmPCの下で報告されたすべての参加者は、指定された年にmCSPCおよびmCRPCとして認識/分類/記録されていない可能性があるため、mCSPCおよびmCRPCに対して報告された参加者の合計は、その指定された年のmPCに対して報告された参加者数を下回る可能性があります。
インデックス日から追跡終了日まで[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のいずれか早い方]、最大約9年間；この研究では約14か月間の遡及利用可能データを評価
外来診療所接触、入院接触における参加者年当たりのイベント数
時間枠：索引日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、先に発生した方]まで、最大約9年間。本研究で評価された遡及的利用可能データは約14か月分
このアウトカム指標では、外来クリニックの接触および入院接触について、参加者年あたりのイベント数が報告されました。 インデックス日は、(i) mCSPC参加者についてはmPCの最初の記録の日付として定義され、(ii) mCRPC参加者については去勢抵抗性への進行日として定義されました（去勢感受性治療開始から＝3か月の場合[通常は最初のコントロールは3か月目]、新規発症CRPCとみなされました）。
索引日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、先に発生した方]まで、最大約9年間。本研究で評価された遡及的利用可能データは約14か月分
参加者1年あたりの入院日数
時間枠：インデックス日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、いずれか早い方]まで、最大約9年間；この研究で評価された遡及的利用可能データは約14か月間
このアウトカム指標では、参加者1年あたりの入院日数が報告されました。
インデックス日から追跡終了日[死亡または識別終了日（2022年12月31日）のうち、いずれか早い方]まで、最大約9年間；この研究で評価された遡及的利用可能データは約14か月間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
去勢感受性から去勢抵抗性への疾患進行の時期
時間枠：最長12年
最長12年
去勢抵抗性への疾患の進行に関連する要因を特定する
時間枠：最長12年
最長12年
治療タイプごとの患者数
時間枠：最長12年
最長12年
転移性前立腺がん（mPC）の発生率
時間枠：最長12年
最長12年
転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）の発生率
時間枠：最長12年
最長12年
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の発生率
時間枠：最長12年
最長12年
医療資源利用率 (HCRU): 外来診療所の訪問数、入院数、入院日数
時間枠：最長12年
最長12年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2024年4月10日

研究の完了 (実際)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月17日

最初の投稿 (実際)

2023年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C3441057
  • PrCa-RWD (その他の識別子：Alias Study Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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