Étude de données concrètes sur le cancer de la prostate métastatique dans le district hospitalier de Pirkanmaa en Finlande
23 avril 2024 mis à jour par: Pfizer
Étude de données probantes dans le monde réel sur les caractéristiques, les schémas de traitement et les résultats des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique dans le district hospitalier de Pirkanmaa en Finlande
Une compréhension globale de l'épidémiologie et de la charge de morbidité des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique en Finlande fait défaut. Cette étude abordera les questions suivantes :
- Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique ?
- Comment les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont-ils actuellement traités et quelle est l'efficacité de ces traitements ?
- Comment le développement de la résistance à la castration affecte-t-il les résultats des patients ?
- Quel est le fardeau économique du cancer de la prostate métastatique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
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-
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Helsinki, Finlande
- Pfizer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé/métastatique et dossiers médicaux disponibles dans le registre du district hospitalier de Pirkanmaa, Finlande
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer de la prostate entre le 01/01/2007 et le 31/12/2022
- Résident de Pirkanmaa à la date index (diagnostic de mCSPC et/ou mCRPC)
- Détection du cancer de la prostate métastatique
Critère d'exclusion:
- Patients mCSPC et mCRPC prévalents (date de diagnostic mCSPC ou mCRPC avant le 01/01/2014)
- Le patient a un autre diagnostic de cancer ou le patient a reçu une chimiothérapie autre que le docétaxel ou le cabazitaxel dans les 2 ans suivant le diagnostic de mPC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC)
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mCSPC
mCSPC
mCSPC
mCSPC
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Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
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CPRCm
CPRCm
CPRCm
CPRCm
CPRCm
CPRCm
CPRCm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients atteints d'un cancer métastatique
Délai: jusqu'à 12 ans
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Les variables démographiques et cliniques des patients seront résumées
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jusqu'à 12 ans
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Nombre de traitements reçus pour le cancer de la prostate métastatique
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de progression de la maladie de la castration sensible à la castration résistante
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Identifier les facteurs associés à la progression de la maladie vers une résistance à la castration
Délai: Jusqu'à 12 ans
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Jusqu'à 12 ans
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Le nombre de patients par type de traitement
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Incidence du cancer de la prostate métastatique (mPC)
Délai: Jusqu'à 12 ans
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Jusqu'à 12 ans
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Incidence du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC)
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Incidence du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de visites en clinique externe, d'hospitalisations et de jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 12 ans
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jusqu'à 12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Agents lutéolytiques
- Docétaxel
- Leuprolide
- Goséréline
- Pamoate de triptoréline
Autres numéros d'identification d'étude
- C3441057
- PrCa-RWD (Autre identifiant: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .