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Étude de données concrètes sur le cancer de la prostate métastatique dans le district hospitalier de Pirkanmaa en Finlande

28 janvier 2026 mis à jour par: Pfizer

Étude de données probantes dans le monde réel sur les caractéristiques, les schémas de traitement et les résultats des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique dans le district hospitalier de Pirkanmaa en Finlande

Une compréhension globale de l'épidémiologie et de la charge de morbidité des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique en Finlande fait défaut. Cette étude abordera les questions suivantes :

  • Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique ?
  • Comment les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont-ils actuellement traités et quelle est l'efficacité de ces traitements ?
  • Comment le développement de la résistance à la castration affecte-t-il les résultats des patients ?
  • Quel est le fardeau économique du cancer de la prostate métastatique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1083

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé/métastatique et dossiers médicaux disponibles dans le registre du district hospitalier de Pirkanmaa, Finlande

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer de la prostate entre le 01/01/2007 et le 31/12/2022
  • Résident de Pirkanmaa à la date index (diagnostic de mCSPC et/ou mCRPC)
  • Détection du cancer de la prostate métastatique

Critère d'exclusion:

  • Patients mCSPC et mCRPC prévalents (date de diagnostic mCSPC ou mCRPC avant le 01/01/2014)
  • Le patient a un autre diagnostic de cancer ou le patient a reçu une chimiothérapie autre que le docétaxel ou le cabazitaxel dans les 2 ans suivant le diagnostic de mPC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC)
Médicament: dégarélix
mCSPC
Médicament: goséréline
mCSPC
Médicament: leuproréline
mCSPC
Médicament: triptoréline
mCSPC
Patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
Médicament: abiratérone
CPRCm
Médicament: enzalutamide
CPRCm
Médicament: docétaxel
CPRCm
Médicament: apalutamide
CPRCm
Médicament: cabazitaxel
CPRCm
Médicament: Radium-223
CPRCm
Médicament: Lutétium-177
CPRCm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois avant la date d'index (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
L'IMC est une mesure de la minceur ou de la corpulence d'une personne basée sur sa taille et son poids, et vise à quantifier la masse tissulaire. Il est largement utilisé comme indicateur général pour déterminer si un participant a un poids corporel sain par rapport à sa taille. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers une résistance à la castration (si = 3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
3 mois avant la date d'index (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Antigène Prostatique Spécifique (APS)
Délai: 3 mois avant la date de référence (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le PSA est une protéine produite par la prostate, et le test PSA mesure son taux dans le sang.
Il est principalement utilisé pour dépister le cancer de la prostate et surveiller les participants après un traitement.
Des taux élevés de PSA peuvent indiquer un cancer de la prostate ou d'autres anomalies prostatiques.
Les anomalies prostatiques courantes incluent l'hyperplasie bénigne de la prostate, la prostatite, le cancer de la prostate.
La date d'indice pour (i) les participants atteints de mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants atteints de mCRPC ont été définis comme la date de progression vers une forme résistante à la castration (si = 3 mois après le début du traitement en situation de sensibilité à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
3 mois avant la date de référence (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Phosphatase alcaline (P-AFOS)
Délai: 3 mois avant la date d’index (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude sur environ 14 mois
La date d'index pour (i) les participants atteints de CSPC métastatique a été définie comme la date du premier enregistrement de cancer de la prostate métastatique (ii) les participants atteints de CPRC métastatique ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si = 3 mois à partir du début du traitement sensible à la castration [le 1er contrôle est généralement à 3 mois], considéré comme un CPRC de novo).
3 mois avant la date d’index (valeur la plus proche) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude sur environ 14 mois
Durée de suivi
Délai: De la date d'index jusqu'à la fin du suivi [décès ou fin de l'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois à partir du début du traitement en phase sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d'index jusqu'à la fin du suivi [décès ou fin de l'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants présentant une métastase de novo
Délai: Dans les 2 mois suivant la date d'indice ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
La nouvelle métastase a été définie sur la base des dates de diagnostic du cancer de la prostate dans les 2 mois suivant la date d'index.
La date d'index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC a été définie comme la date de progression vers un état métastatique résistant à la castration (si =3 mois à partir du début du traitement de sensibilité à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un nouveau CRPC).
Dans les 2 mois suivant la date d'indice ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants ayant reçu un traitement pour le CPCRm et le CPSPm
Délai: De la date d'indice postérieure à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification le 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants ayant reçu un traitement pour le mCRPC et le mCSPC a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d'indice postérieure à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification le 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants diagnostiqués avec un mCSPC ayant évolué vers un mCRPC
Délai: De la date d’index postérieure jusqu’à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification le 31 décembre 2022, selon la première éventualité], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants initialement diagnostiqués avec un mCSPC ayant évolué en mCRPC a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indice pour (i) les participants avec mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants avec mCRPC a été définie comme la date de progression vers un état résistant à la castration (si =3 mois après l'initiation du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d’index postérieure jusqu’à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification le 31 décembre 2022, selon la première éventualité], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants ayant subi une orchidectomie
Délai: Enregistrement le plus proche à tout moment entre la date d’index et la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants ayant subi une orchidectomie a été rapporté dans cette mesure de résultat. L'orchidectomie est une intervention chirurgicale au cours de laquelle un ou les deux testicules sont retirés. Elle est couramment pratiquée pour traiter ou prévenir la propagation du cancer de la prostate. La date d'index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers un état résistant à la castration (si = 3 mois après le début du traitement de sensibilité à la castration [1er contrôle habituellement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
Enregistrement le plus proche à tout moment entre la date d’index et la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants ayant bénéficié d'une radiologie palliative
Délai: De la date de l'indice postérieur à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], jusqu'à un maximum d'environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants ayant bénéficié d'une radiologie palliative a été rapporté dans cette mesure de résultat. Il s'agit d'un traitement conçu pour soulager les symptômes causés par un cancer avancé, plutôt que de guérir la maladie. Il est couramment utilisé pour réduire la taille de la tumeur ou soulager la douleur, les saignements ou les obstructions, améliorant ainsi la qualité de vie du participant. Il est particulièrement bénéfique pour les participants atteints de cancers incurables, offrant un soulagement des symptômes pénibles tels que la compression tumorale sur les organes ou les os, ainsi que des douleurs sévères. La radiologie palliative est analysée sur la base du code de procédure (WF049). La date d'index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers une résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date de l'indice postérieur à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], jusqu'à un maximum d'environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants présentant un événement squelettique symptomatique (SSRE)
Délai: De la date d'indice postérieure jusqu'à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le SSRE était défini comme une instabilité osseuse liée au traitement du cancer de la prostate avancé ou due à la propagation du cancer de la prostate aux os (métastases). La date d'index pour (i) les participants mCSPC était définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC étaient définis par la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d'indice postérieure jusqu'à la fin de la période de suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants atteints d'ostéoporose
Délai: De la date d'index postérieure jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], jusqu'à environ 9 ans maximum ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants atteints d'ostéoporose a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC était définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC étaient définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d'index postérieure jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], jusqu'à environ 9 ans maximum ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants sous traitement osseux
Délai: De la date de l'indice postérieur à la date de fin de suivi [décès ou fin de l'identification le 31 décembre 2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants qui prenaient des médicaments pour les os (dénosumab, acide zolédronique) a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC a été définie comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après l'initiation du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date de l'indice postérieur à la date de fin de suivi [décès ou fin de l'identification le 31 décembre 2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants sous opioïdes
Délai: De la date de l'index jusqu'à la fin du suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants qui prenaient des opioïdes (morphine, oxycodone, fentanyl, méthadone, hydromorphone) a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date de l'index jusqu'à la fin du suivi [décès ou fin de l'identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants classés selon les scores de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI)
Délai: Jusqu'à 5 ans avant la date d'indice (date d'indice incluse) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
La plage du score CCI allait de 0 à 14, où 0 = faible comorbidité et 14 = forte comorbidité, des scores plus élevés indiquaient plus de comorbidités.
Le CCI a été rapporté sur la base des comorbidités déclarées 5 ans avant la date index (date index incluse).
Les participants avec un grade 4 ou plus de 4 ont été combinés et présentés pour éviter le risque de ré-identification des participants.
Seules les catégories ayant au moins 1 participant dans l'un des groupes de rapport sont rapportées.
La date index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC a été définie comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
Jusqu'à 5 ans avant la date d'indice (date d'indice incluse) ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants classés par score de Gleason
Délai: Enregistrement le plus proche à tout moment de la date d'index jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le score de Gleason est utilisé pour classer les tumeurs en fonction de leur apparence microscopique. Les scores de Gleason vont de 1 (cancer de bas grade) à 10 (cancer de haut grade). Le cancer de la prostate de bas grade se développe plus lentement que le cancer de haut grade et est moins susceptible de se propager (métastaser). Les scores de 3 à 5 ont été combinés pour éviter le risque de ré-identification des participants. Seules les catégories ayant au moins 1 participant dans l'un des groupes de rapport sont signalées. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement de sensibilité à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
Enregistrement le plus proche à tout moment de la date d'index jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants selon la classification TNM (Tumor Node Metastasis) : T
Délai: Enregistrement le plus proche sur une période de 3 mois avant ou après la date index ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Catégories T : T1, T2, T3, T4 ; Ici, T décrit la taille de la tumeur et toute propagation du cancer dans les tissus voisins. Les chiffres après le T (comme T1, T2, T3 et T4) décrivent la taille de la tumeur et/ou l'étendue de la propagation dans les structures voisines. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC était définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC étaient définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois à partir du début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo). Des nombres plus élevés indiquent une plus grande taille de la tumeur.
Enregistrement le plus proche sur une période de 3 mois avant ou après la date index ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants selon la classification Tumor Node Metastasis (TNM) : N
Délai: Enregistrement le plus proche dans les 3 mois avant ou après la date de référence ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Catégories N : N0, N1, N2, NX. N décrit la propagation du cancer aux ganglions lymphatiques voisins. Les chiffres après le N (tels que N0, N1, N2, NX) décrivent la taille de la tumeur et/ou l'étendue de la propagation dans les structures voisines. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme CRPC de novo). Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande taille de la tumeur et une propagation plus importante dans les ganglions lymphatiques voisins.
Enregistrement le plus proche dans les 3 mois avant ou après la date de référence ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants selon la classification tumorale, ganglionnaire, métastatique (TNM) : M
Délai: Enregistrement le plus proche pendant les 3 mois avant ou après la date d'indice ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Catégories M : M0, M1. M décrit les métastases (propagation du cancer à d'autres parties du corps). Les chiffres après le M (tels que M0, M1) décrivent la taille de la tumeur et/ou l'étendue de la propagation dans les structures voisines. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers une résistance à la castration (si = 3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo). Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande taille de la tumeur et une propagation plus importante dans les parties voisines du corps.
Enregistrement le plus proche pendant les 3 mois avant ou après la date d'indice ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants basé sur le statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)
Délai: Enregistrement le plus proche dans les 3 mois avant ou après la date index ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
L'ECOG PS est une échelle permettant d'évaluer l'état de la maladie d'un participant. 0 = pleinement actif, capable d'accomplir toutes les performances d'avant la maladie sans restriction ; 1 = limité dans les activités physiquement intenses, ambulant et capable d'effectuer un travail de nature légère ; 2 = ambulant et capable de tous les soins personnels, incapable d'effectuer toute activité professionnelle. Debout et actif > 50 % des heures d'éveil ; 3 = capable de soins personnels limités seulement, confiné au lit ou à la chaise > 50 % des heures d'éveil ; 4 = totalement invalide, confiné au lit ou à la chaise ; 5 = décédé. Seules les catégories ayant au moins 1 participant dans l'un des groupes de déclaration sont rapportées. La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC ; (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
Enregistrement le plus proche dans les 3 mois avant ou après la date index ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants selon le traitement par ligne de traitement pour mPC : participants mCSPC
Délai: De la date d'indice postérieure jusqu'à la fin de la période de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants selon le traitement par ligne de traitement (première, deuxième, troisième et quatrième ligne) pour mPC pour les participants mCSPC a été rapporté dans cette mesure de résultat. Les soins palliatifs ont été analysés sur la base du code Z51.5 de la Classification internationale des maladies - 10e révision (CIM-10). La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC a été définie comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement de sensibilité à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme CRPC de novo).
De la date d'indice postérieure jusqu'à la fin de la période de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants selon le traitement par ligne de traitement pour le mPC : participants mCRPC
Délai: De la date d'index postérieure à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de participants selon le traitement par ligne de traitement (première, deuxième, troisième, quatrième et cinquième ligne) pour le mPC pour les participants mCRPC a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d’index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après l’initiation du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d'index postérieure à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Survie globale (OS)
Délai: De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
L'OS était défini comme le temps écoulé entre la date index et le décès (événement) ou la fin de l'identification de l'étude le 31 décembre 2022 (événement de censure). La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour l'analyse. La date index pour (i) les participants atteints de CSPC métastatique était définie comme la date du premier enregistrement de cancer de la prostate métastatique (ii) les participants atteints de CPRC métastatique était définie comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après l'initiation du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CPRC de novo).
De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première éventualité], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: De l'initiation de la ligne de traitement actuelle jusqu'à l'initiation de la ligne de traitement suivante, l'événement de censure par décès, selon la première occurrence, avec un maximum d'environ 9 ans ; les données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
TTNT a été défini comme le temps entre le début de la ligne de traitement actuelle et le début de la ligne de traitement suivante (événement), le décès (événement) ou la fin de l'identification de l'étude le 31 décembre 2022 (événement de censure). Les données pour les première, deuxième, troisième, quatrième et cinquième lignes de traitement ont été fournies dans cette mesure de résultat. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour l'analyse.
De l'initiation de la ligne de traitement actuelle jusqu'à l'initiation de la ligne de traitement suivante, l'événement de censure par décès, selon la première occurrence, avec un maximum d'environ 9 ans ; les données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Temps jusqu'à la progression de la maladie
Délai: De l'indice mCSPC jusqu'à l'indice mCRPC, au décès ou à l'événement de censure, selon la première occurrence, maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le délai jusqu'à la progression de la maladie était défini comme le temps entre l'indice mCSPC et l'indice mCRPC (événement), le décès (événement concurrent) ou la fin de la période d'identification de l'étude (31 décembre 2022 ; événement de censure). La date d'indice pour (i) les participants mCSPC était définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC étaient définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si = 3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De l'indice mCSPC jusqu'à l'indice mCRPC, au décès ou à l'événement de censure, selon la première occurrence, maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de participants par facteurs associés à la progression de la maladie vers la résistance à la castration
Délai: De l'indice mCSPC jusqu'à l'indice mCRPC, au décès ou à l'événement de censure, selon la première occurrence, maximum jusqu'à 24 mois ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Les facteurs associés à la progression de la maladie vers la résistance à la castration incluaient l'âge, le CCI, le mPC de novo et le score de Gleason. La date d'index pour (i) les participants mCSPC était définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC étaient définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement de sensibilité à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme CRPC de novo).
De l'indice mCSPC jusqu'à l'indice mCRPC, au décès ou à l'événement de censure, selon la première occurrence, maximum jusqu'à 24 mois ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Incidence annuelle du mPC, mCSPC et mCRPC
Délai: De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
L'incidence a été calculée en divisant le nombre de participants incidents chaque année (2014-2022) par la taille annuelle de la population de référence dans le PHD.
La date d'indice pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC a été définie comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois après le début du traitement sensible à la castration [1er contrôle généralement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
Dans cette mesure de résultat pour les bras mCSPC et mCRPC, seuls les participants qui ont été classés ou enregistrés comme mCSPC et mCRPC au cours de l'année spécifiée sont rapportés.
Tous les participants rapportés dans la Cohorte Globale mPC peuvent ne pas avoir été reconnus/classés/enregistrés comme mCSPC et mCRPC pour l'année spécifiée, donc la somme des participants rapportés pour mCSPC et mCRPC peut être inférieure au nombre de participants rapportés pour mPC pour cette année spécifiée.
De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre d'événements par année-participant pour les contacts de clinique externe, les contacts d'hospitalisation
Délai: De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre d'événements par année-participant pour les contacts en clinique externe et les contacts d'hospitalisation a été rapporté dans cette mesure de résultat. La date d'index pour (i) les participants mCSPC a été définie comme la date du premier enregistrement de mPC (ii) les participants mCRPC ont été définis comme la date de progression vers la résistance à la castration (si =3 mois à partir du début du traitement sensible à la castration [1er contrôle habituellement à 3 mois], considéré comme un CRPC de novo).
De la date d’index à la date de fin de suivi [décès ou fin d’identification 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu’à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Nombre de jours par participant-année pour les jours d'hospitalisation en établissement
Délai: De la date d'index jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois
Le nombre de jours par année-participant pour les jours d'hospitalisation a été rapporté dans cette mesure de résultat.
De la date d'index jusqu'à la date de fin de suivi [décès ou fin d'identification le 31-déc-2022, selon la première occurrence], maximum jusqu'à environ 9 ans ; données rétrospectives disponibles évaluées dans cette étude pendant environ 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de progression de la maladie de la castration sensible à la castration résistante
Délai: jusqu'à 12 ans
jusqu'à 12 ans
Identifier les facteurs associés à la progression de la maladie vers une résistance à la castration
Délai: Jusqu'à 12 ans
Jusqu'à 12 ans
Le nombre de patients par type de traitement
Délai: jusqu'à 12 ans
jusqu'à 12 ans
Incidence du cancer de la prostate métastatique (mPC)
Délai: Jusqu'à 12 ans
Jusqu'à 12 ans
Incidence du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC)
Délai: jusqu'à 12 ans
jusqu'à 12 ans
Incidence du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)
Délai: jusqu'à 12 ans
jusqu'à 12 ans
Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de visites en clinique externe, d'hospitalisations et de jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 12 ans
jusqu'à 12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Autre identifiant: Alias Study Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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