Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie o metastatickém karcinomu prostaty v nemocnici Pirkanmaa ve Finsku

23. dubna 2024 aktualizováno: Pfizer

Skutečná světová studie o charakteristikách pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, léčebných vzorcích a výsledcích v nemocnici Pirkanmaa ve Finsku

U pacientů s metastatickým karcinomem prostaty ve Finsku chybí komplexní pochopení epidemiologie a zátěže nemocí. Tato studie se bude zabývat následujícími otázkami:

  • Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky pacientů s metastatickým karcinomem prostaty?
  • Jak se v současnosti léčí pacienti s metastatickým karcinomem prostaty a jak účinná je tato léčba?
  • Jak vývoj kastrační rezistence ovlivňuje výsledky pacientů?
  • Jaká je ekonomická zátěž metastatického karcinomu prostaty?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Pfizer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s pokročilým/metastatickým karcinomem prostaty a lékařské záznamy dostupné v registru nemocnice v Pirkanmaa ve Finsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prostaty mezi 1.1.2007 - 31.12.2022
  • Rezident Pirkanmaa k datu indexu (diagnóza mCSPC a/nebo mCRPC)
  • Detekce metastatického karcinomu prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Převažující pacienti s mCSPC a mCRPC (datum diagnózy mCSPC nebo mCRPC před 1. 1. 2014
  • Pacient má jinou diagnózu rakoviny nebo pacient podstoupil jinou chemoterapii než docetaxel nebo kabazitaxel během 2 let od diagnózy mPC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou metastatického karcinomu prostaty citlivého na kastraci (mCSPC)
Lék: degarelix
mCSPC
Lék: goserelin
mCSPC
Lék: leuprorelin
mCSPC
Lék: triptorelin
mCSPC
Pacienti s diagnózou metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC)
Lék: abirateron
mCRPC
Lék: enzalutamid
mCRPC
Lék: docetaxel
mCRPC
Lék: apalutamid
mCRPC
Lék: kabazitaxel
mCRPC
Lék: Radium-223
mCRPC
Lék: Lutecium-177
mCRPC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů s metastatickým karcinomem
Časové okno: do 12 let
Budou shrnuty demografické a klinické proměnné pacientů
do 12 let
Počet léčení metastatického karcinomu prostaty
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: do 12 let
do 12 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba progrese onemocnění od kastrace citlivé ke kastraci odolné
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Identifikujte faktory spojené s progresí onemocnění do rezistence ke kastraci
Časové okno: Až 12 let
Až 12 let
Počet pacientů na typ léčby
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Výskyt metastatického karcinomu prostaty (mPC)
Časové okno: Až 12 let
Až 12 let
Výskyt metastatického karcinomu prostaty citlivého na kastraci (mCSPC)
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Výskyt metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC)
Časové okno: do 12 let
do 12 let
Využití zdrojů zdravotní péče (HCRU): počet návštěv ambulancí, hospitalizace a hospitalizačních dní
Časové okno: do 12 let
do 12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na degarelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit