Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Evidence Study om metastaserad prostatacancer i Birkalands sjukhusdistrikt i Finland

28 januari 2026 uppdaterad av: Pfizer

Real World Evidence Study om metastaserad prostatacancerpatientegenskaper, behandlingsmönster och resultat i Birkalands sjukvårdsdistrikt i Finland

Heltäckande förståelse för epidemiologin och sjukdomsbördan hos patienter med metastaserad prostatacancer i Finland saknas. Denna studie kommer att ta upp följande frågor:

  • Vilka är de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med metastaserad prostatacancer?
  • Hur behandlas patienter med metastaserad prostatacancer för närvarande och hur effektiva är dessa behandlingar?
  • Hur påverkar utvecklingen av kastrationsresistens patienternas resultat?
  • Vad är den ekonomiska bördan av metastaserad prostatacancer?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1083

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med avancerad/metastaserad prostatacancer och medicinska journaler tillgängliga i sjukvårdsdistriktet i Birkaland, Finlands register

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av prostatacancer mellan 1/1/2007 - 12/31/2022
  • Bosatt i Pirkanmaa vid indexdatum (diagnos av mCSPC och/eller mCRPC)
  • Detektering av metastaserad prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Vanliga mCSPC- och mCRPC-patienter (mCSPC- eller mCRPC-diagnosdatum före 1/1/2014
  • Patienten har en annan cancerdiagnos eller patienten har fått annan kemoterapi än docetaxel eller cabazitaxel inom 2 år efter mPC-diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter diagnostiserade med metastatisk kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC)
Läkemedel: degarelix
mCSPC
Läkemedel: goserelin
mCSPC
Läkemedel: leuprorelin
mCSPC
Läkemedel: triptorelin
mCSPC
Patienter som diagnostiserats med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)
Läkemedel: abirateron
mCRPC
Läkemedel: enzalutamid
mCRPC
Läkemedel: docetaxel
mCRPC
Läkemedel: apalutamid
mCRPC
Läkemedel: cabazitaxel
mCRPC
Läkemedel: Radium-223
mCRPC
Läkemedel: Lutetium-177
mCRPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassindex (BMI)
Tidsram: 3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under cirka 14 månader
BMI är ett mått på en persons magerhet eller korpulens baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassa. Det används i stor utsträckning som en allmän indikator på om en deltagare har en hälsosam kroppsvikt för sin längd. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontrollen vanligtvis vid 3 månader], ansågs de novo CRPC).
3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under cirka 14 månader
Prostataspecifikt antigen (PSA)
Tidsram: 3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
PSA är ett protein som produceras av prostatan, och PSA-testet mäter dess nivåer i blodet. Det används främst för att screena för prostatacancer och övervaka deltagare efter behandling. Förhöjda PSA-nivåer kan tyda på prostatacancer eller andra prostataavvikelser. Vanliga prostataavvikelser inkluderar godartad prostataförstoring, prostatainflammation, prostatacancer. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datumet för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datumet för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [1:a kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Alkalisk fosfatas (P-AFOS)
Tidsram: 3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datumet för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datumet för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
3 månader före indexdatum (närmaste värde); retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Uppföljningens längd
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slut för identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [1:a kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slut för identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare med de novo-metastaser
Tidsram: Inom 2 månader från indexdatum; retrospektivt tillgängliga data utvärderades i denna studie i ungefär 14 månader
Den nya metastasen definierades baserat på prostatacancerdiagnosdatum inom 2 månader från indexdatumet. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till metastatisk kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [1:a kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktad som ny CRPC).
Inom 2 månader från indexdatum; retrospektivt tillgängliga data utvärderades i denna studie i ungefär 14 månader
Antal deltagare som fick behandling för mCRPC och mCSPC
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slut på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca. 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare som fick behandling för mCRPC och mCSPC rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slut på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca. 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare diagnostiserade med mCSPC som övergick till mCRPC
Tidsram: Från postindexdatum till uppföljningsperiodens slut [död eller slutet på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare som initialt diagnosticerades med mCSPC och som övergick till mCRPC rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för övergång till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [första kontroll vanligen vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
Från postindexdatum till uppföljningsperiodens slut [död eller slutet på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare med orkiektomi
Tidsram: Närmaste post när som helst från indexdatum till uppföljningsdatumets slut [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Antalet deltagare som genomgått orkiektomi rapporterades i denna utfallsmätning. Orkiektomi är en kirurgisk procedur där en eller båda testiklarna avlägsnas. Den utförs vanligtvis för att behandla eller förhindra spridning av prostatacancer. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för första registrering av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [första kontroll vanligen vid 3 månader], betraktad som de novo CRPC).
Närmaste post när som helst från indexdatum till uppföljningsdatumets slut [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Antal deltagare som genomgått palliativ radiologi
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare som genomgått palliativ radiologi rapporterades i denna utfallsmått. Detta är en behandling utformad för att lindra symptom orsakade av avancerad cancer, snarare än att bota sjukdomen. Den används vanligtvis för att minska tumörstorlek eller ge lindring från smärta, blödning eller obstruktioner, vilket i slutändan förbättrar deltagarens livskvalitet. Den är särskilt fördelaktig för deltagare med cancrar som inte kan botas, och erbjuder lindring från plågsamma symptom såsom tumörkompression på organ eller ben, samt svår smärta. Palliativ radiologi analyseras baserat på procedurkod (WF049). Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare med symtomatiskt skelettrelaterat händelse (SSRE)
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
SSRE definierades som beninstabilitet relaterad till behandlingen av avancerad prostatacancer eller på grund av spridning av prostatacancer till benet (metastaser). Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare med osteoporos
Tidsram: Från indexdatum till slutdatum för uppföljning [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Antalet deltagare med osteoporos rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om ≥3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [1:a kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktad som de novo CRPC).
Från indexdatum till slutdatum för uppföljning [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Antal deltagare som använde benmedicin
Tidsram: Från indexdatum till slutet av uppföljningsperioden [dödsfall eller slutet av identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare som använde benmedicinering (denosumab, zoledronsyra) rapporterades i denna utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatum till slutet av uppföljningsperioden [dödsfall eller slutet av identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare som använde opioider
Tidsram: Från indexdatumet till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare som använde opioider (morfin, oxykodon, fentanyl, metadon, hydromorfon) rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om ≥3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatumet till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare klassificerade enligt Charlson Comorbidity Index (CCI)-poäng
Tidsram: Upp till 5 år före indexdatumet (indexdatumet inkluderat); retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie i cirka 14 månader
CCI-poängintervallet var från 0 till 14, där 0 = låg komorbiditet och 14 = hög komorbiditet, högre poäng indikerade mer komorbiditet. CCI rapporterades baserat på komorbiditeter rapporterade 5 år före indexdatumet (indexdatum inkluderat). Deltagare med grad 4 eller mer än 4 kombinerades och presenterades för att undvika risk för återidentifiering av deltagare. Endast de kategorier rapporterades som hade minst 1 deltagardata i någon av rapporteringsgrupperna. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [första kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Upp till 5 år före indexdatumet (indexdatumet inkluderat); retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie i cirka 14 månader
Antal deltagare klassificerade per Gleason-poäng
Tidsram: Närmaste post när som helst från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ca 14 månader
Gleason-poäng används för att gradera tumörer baserat på deras mikroskopiska utseende. Gleason-poäng sträcker sig från 1 (låggradig cancer) till 10 (höggradig cancer). Låggradig prostatacancer växer långsammare än höggradig cancer och är mindre benägen att sprida sig (metastasera). Poäng från 3-5 har kombinerats för att undvika risk för återidentifiering av deltagare. Endast de kategorier som hade minst 1 deltagardata i någon av rapporteringsgrupperna redovisas. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första posten av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [1:a kontrollen vanligtvis vid 3 månader], ansågs som de novo CRPC).
Närmaste post när som helst från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ca 14 månader
Antal deltagare baserat på Tumor Node Metastasis (TNM)-klassificering: T
Tidsram: Närmaste post inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
T-kategorier: T1, T2, T3, T4; Här beskriver T tumörens storlek och eventuell spridning av cancer till närliggande vävnad. Siffrorna efter T (som T1, T2, T3 och T4) beskriver tumörstorlek och/eller mängden spridning till närliggande strukturer. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC). Högre siffror indikerar större tumörstorlek.
Närmaste post inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare baserat på Tumor Node Metastasis (TNM)-klassificering: N
Tidsram: Närmsta post inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektiva tillgängliga data utvärderade i denna studie under cirka 14 månader
N-kategorier: N0, N1, N2, NX. N beskriver spridningen av cancer till närliggande lymfkörtlar. Siffrorna efter N (såsom N0, N1, N2, NX) beskriver tumörstorlek och/eller omfattning av spridning till närliggande strukturer. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC). Högre siffror indikerar större tumörstorlek och spridning till närliggande lymfkörtlar.
Närmsta post inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektiva tillgängliga data utvärderade i denna studie under cirka 14 månader
Antal deltagare baserat på tumörnodmetastas (TNM)-klassificering: M
Tidsram: Närmaste post under 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
M-kategorier: M0, M1. M beskriver metastas (spridning av cancer till andra delar av kroppen). Siffror efter M (som M0, M1) beskriver tumörstorlek och/eller mängden spridning till närliggande strukturer. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC). Högre siffror indikerar större tumörstorlek och spridning till närliggande kroppsdelar.
Närmaste post under 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektivt tillgänglig data utvärderad i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare baserat på Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Tidsram: Närmaste uppgift inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektiva tillgängliga data utvärderade i denna studie under cirka 14 månader
ECOG PS är en skala för att bedöma en deltagares sjukdomsstatus. 0 = fullt aktiv, kan utföra all pre-sjukdoms prestation utan begränsning; 1 = begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet, gående och kan utföra lättare arbete; 2 = gående och kapabel till all egenvård, oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter. uppe och i rörelse > 50 % av vakna timmar; 3 = kapabel till endast begränsad egenvård, bunden till säng eller stol > 50 % av vakna timmar; 4 = helt funktionshindrad, bunden till säng eller stol; 5 = död. Endast de kategorier rapporteras som hade minst 1 deltagardata i någon av rapporteringsgrupperna. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första posten av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [1:a kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktad de novo CRPC).
Närmaste uppgift inom 3 månader före eller efter indexdatumet; retrospektiva tillgängliga data utvärderade i denna studie under cirka 14 månader
Antal deltagare enligt behandling per behandlingslinje för mPC: mCSPC-deltagare
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare enligt behandling per behandlingslinje (första, andra, tredje och fjärde linjen) för mPC för mCSPC-deltagare rapporterades i detta utfallsmått. Palliativ vård analyserades baserat på International Classification of Diseases - 10:e revisionen (ICD-10) kod Z51.5. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [1:a kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare enligt behandling per behandlingslinje för mPC: mCRPC-deltagare
Tidsram: Post index-datum till uppföljningens slutdatum [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet deltagare enligt behandling per behandlingslinje (första, andra, tredje, fjärde och femte linjen) för mPC för mCRPC-deltagare rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Post index-datum till uppföljningens slutdatum [död eller slut på identifiering 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
OS definierades som tid från indexdatum till död (händelse) eller studieidentifieringsslut 31-dec-2022 (censurerande händelse). Kaplan-Meier-metoden användes för analysen. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från kastrationskänslig behandlingsstart [första kontroll vanligen vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Tid till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: Från start av nuvarande behandlingslinje till start av nästa behandlingslinje, dödsfallscensureringshändelse, vilket som inträffade först, maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
TTNT definierades som tiden från initiering av den aktuella behandlingslinjen till initiering av nästa behandlingslinje (händelse), död (händelse) eller studiens slutdatum 31 december 2022 (censureringshändelse). Data för första, andra, tredje, fjärde och femte behandlingslinjen presenterades i detta utfallsmått. Kaplan-Meier-metoden användes för analysen.
Från start av nuvarande behandlingslinje till start av nästa behandlingslinje, dödsfallscensureringshändelse, vilket som inträffade först, maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Tid till sjukdomsframsteg
Tidsram: Från mCSPC-index till mCRPC-index, dödsfall eller censureringshändelse, beroende på vilket som inträffade först, maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Tiden till sjukdomsprogression definierades som tiden från mCSPC-index till mCRPC-index (händelse), död (konkurrerande händelse) eller slutet av studieidentifieringsperioden (31 december 2022; censureringshändelse). Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontroll vanligtvis vid 3 månader], betraktad som de novo CRPC).
Från mCSPC-index till mCRPC-index, dödsfall eller censureringshändelse, beroende på vilket som inträffade först, maximalt upp till ca 9 år; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal deltagare per faktor associerad med sjukdomsprogression till kastrationsresistent
Tidsram: Från mCSPC-index till mCRPC-index, dödsfall eller censureringshändelse, beroende på vilket som inträffade först, maximalt upp till 24 månader; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Faktorer associerade med sjukdomsprogression till kastrationsresistent inkluderade ålder, CCI, De novo mPC och Gleasons poäng. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
Från mCSPC-index till mCRPC-index, dödsfall eller censureringshändelse, beroende på vilket som inträffade först, maximalt upp till 24 månader; retrospektiva tillgängliga data utvärderades i denna studie under cirka 14 månader
Årlig incidens av mPC, mCSPC och mCRPC
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller identifieringens slut 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Incidensen beräknades genom att dela antalet incidentdeltagare varje år (2014-2022) med den årliga storleken på bakgrundspopulationen i PHD. Indexdatum för (i) mCSPC-deltagare definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) mCRPC-deltagare definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [1:a kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktades som de novo CRPC). I detta utfallsmått för armarna mCSPC och mCRPC rapporteras endast de deltagare som klassificerades eller registrerades som mCSPC och mCRPC under det angivna året. Alla deltagare som rapporteras under Övergripande kohort mPC kanske inte har identifierats/klassificerats/registrerats som mCSPC och mCRPC för det angivna året, varför summan av deltagare som rapporterats för mCSPC och mCRPC kan vara lägre än antalet deltagare som rapporterats för mPC för det angivna året.
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [död eller identifieringens slut 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal händelser per deltagarår för kontakt på öppenvårdsmottagning, kontakt vid sjukhusvistelse
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningsdatumets slut [död eller slutet på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektivt tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet händelser per deltagarår för kontakt med öppenvårdsmottagning och kontakt med sjukhusvård rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum för (i) deltagare med mCSPC definierades som datum för den första registreringen av mPC (ii) deltagare med mCRPC definierades som datum för progression till kastrationsresistent (om =3 månader från start av kastrationskänslig behandling [första kontrollen vanligtvis vid 3 månader], betraktas som de novo CRPC).
Från indexdatum till uppföljningsdatumets slut [död eller slutet på identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till cirka 9 år; retrospektivt tillgängliga data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antal dagar per deltagarår för sjukhusinläggningsdagar
Tidsram: Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca. 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader
Antalet dagar per deltagarår för vårddagar på sjukhus rapporterades i detta utfallsmått.
Från indexdatum till uppföljningens slutdatum [dödsfall eller slutet av identifieringen 31-dec-2022, beroende på vilket som inträffade först], maximalt upp till ca. 9 år; tillgängliga retrospektiva data utvärderades i denna studie under ungefär 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt för sjukdomsprogression från kastrationskänslig till kastrationsresistent
Tidsram: upp till 12 år
upp till 12 år
Identifiera faktorer associerade med sjukdomsprogression till kastrationsresistent
Tidsram: Upp till 12 år
Upp till 12 år
Antal patienter per behandlingstyp
Tidsram: upp till 12 år
upp till 12 år
Förekomst av metastaserande prostatacancer (mPC)
Tidsram: Upp till 12 år
Upp till 12 år
Förekomst av metastaserande kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC)
Tidsram: upp till 12 år
upp till 12 år
Förekomst av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)
Tidsram: upp till 12 år
upp till 12 år
Hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande (HCRU): antal poliklinikbesök, sjukhusvistelse och sjukhusdagar
Tidsram: upp till 12 år
upp till 12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera