Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie dowodowe dotyczące raka prostaty z przerzutami w okręgu szpitalnym Pirkanmaa w Finlandii

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

Prawdziwe badanie dowodowe dotyczące charakterystyki pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami, schematów leczenia i wyników w okręgu szpitalnym Pirkanmaa w Finlandii

Brakuje kompleksowego zrozumienia epidemiologii i obciążenia chorobami pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami w Finlandii. To badanie będzie dotyczyło następujących pytań:

  • Jaka jest charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami?
  • Jak obecnie leczeni są pacjenci z rakiem prostaty z przerzutami i jak skuteczne są te metody leczenia?
  • W jaki sposób rozwój oporności na kastrację wpływa na wyniki leczenia pacjentów?
  • Jaki jest ciężar ekonomiczny raka prostaty z przerzutami?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zaawansowanym/przerzutowym rakiem gruczołu krokowego oraz dokumentacja medyczna dostępna w rejestrze Hospital District of Pirkanmaa, Finlandia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka prostaty w okresie 01.01.2007 - 31.12.2022
  • Mieszkaniec Pirkanmaa w dniu indeksacji (diagnoza mCSPC i/lub mCRPC)
  • Wykrywanie przerzutowego raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Często chorzy na mCSPC i mCRPC (data rozpoznania mCSPC lub mCRPC przed 1.01.2014 r.)
  • Pacjent ma inną diagnozę raka lub pacjent otrzymał chemioterapię inną niż docetaksel lub kabazytaksel w ciągu 2 lat od rozpoznania mPC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego wrażliwym na kastrację z przerzutami (mCSPC)
Lek: degareliks
mCSPC
Lek: goserelina
mCSPC
Lek: leuprorelina
mCSPC
Lek: tryptorelina
mCSPC
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC)
Lek: abirateron
mCRPC
Lek: enzalutamid
mCRPC
Lek: docetaksel
mCRPC
Lek: apalutamid
mCRPC
Lek: kabazytaksel
mCRPC
Lek: Rad-223
mCRPC
Lek: Lutet-177
mCRPC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów z rakiem z przerzutami
Ramy czasowe: do 12 lat
Podsumowane zostaną zmienne demograficzne i kliniczne pacjentów
do 12 lat
Liczba otrzymanych terapii z powodu raka prostaty z przerzutami
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas progresji choroby od wrażliwej na kastrację do opornej na kastrację
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Zidentyfikować czynniki związane z progresją choroby do oporności na kastrację
Ramy czasowe: Do 12 lat
Do 12 lat
Liczba pacjentów według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Częstość występowania przerzutowego raka gruczołu krokowego (mPC)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Do 12 lat
Częstość występowania wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCSPC)
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Częstość występowania raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC)
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat
Wykorzystanie zasobów służby zdrowia (HCRU): liczba wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i dni hospitalizacji
Ramy czasowe: do 12 lat
do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na degareliks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj