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핀란드 Pirkanmaa 병원 지역의 전이성 전립선암에 대한 실제 증거 연구

2026년 1월 28일 업데이트: Pfizer

핀란드 Pirkanmaa 병원 지역의 전이성 전립선암 환자 특성, 치료 패턴 및 결과에 대한 실제 증거 연구

핀란드에서 전이성 전립선암 환자의 역학 및 질병 부담에 대한 포괄적인 이해가 부족합니다. 이 연구는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.

  • 전이성 전립선암 환자의 인구통계학적 및 임상적 특징은 무엇인가?
  • 전이성 전립선암 환자는 현재 어떻게 치료되고 있으며 이러한 치료는 얼마나 효과적입니까?
  • 거세 저항의 발달이 환자의 결과에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 전이성 전립선암의 경제적 부담은?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1083

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성/전이성 전립선암이 있는 성인 환자 및 핀란드 Pirkanmaa의 병원 지구 레지스트리에서 사용 가능한 의료 기록

설명

포함 기준:

  • 2007년 1월 1일 - 2022년 12월 31일 사이의 전립선 암 진단
  • 색인 날짜에 Pirkanmaa 거주자(mCSPC 및/또는 mCRPC 진단)
  • 전이성 전립선 암의 검출

제외 기준:

  • 유행하는 mCSPC 및 mCRPC 환자(mCSPC 또는 mCRPC 진단 날짜가 2014년 1월 1일 이전임)
  • 환자가 다른 암 진단을 받았거나 환자가 mPC 진단 2년 이내에 도세탁셀 또는 카바지탁셀 이외의 화학 요법을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 진단을 받은 환자
의약품: 데가렐릭스
mCSPC
의약품: 고세렐린
mCSPC
의약품: 류프로렐린
mCSPC
의약품: 트립토렐린
mCSPC
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 진단을 받은 환자
의약품: 아비라테론
mCRPC
의약품: 엔잘루타마이드
mCRPC
의약품: 도세탁셀
mCRPC
의약품: 아팔루타마이드
mCRPC
의약품: 카바지탁셀
mCRPC
의약품: 라듐-223
mCRPC
의약품: 루테튬-177
mCRPC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 (BMI)
기간: 3개월 전 인덱스 날짜 (가장 가까운 값); 이 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적 사용 가능 데이터
BMI는 신장과 체중을 기준으로 한 사람의 마름 또는 비만도를 측정한 것으로, 조직의 양을 수치화하기 위한 것입니다. 이는 참가자가 자신의 신장에 비해 건강한 체중을 유지하고 있는지에 대한 일반적인 지표로 널리 사용됩니다. (i) mCSPC 참가자의 경우 색인 날짜는 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 경우는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(만약 거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내라면 [첫 번째 통제는 보통 3개월에 이루어짐], 신생 CRPC로 간주됨).
3개월 전 인덱스 날짜 (가장 가까운 값); 이 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적 사용 가능 데이터
전립선 특이 항원(PSA)
기간: 인덱스 날짜 3개월 전(가장 가까운 값); 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
PSA는 전립선에서 생성되는 단백질로, PSA 검사는 혈액 내 그 수치를 측정합니다. 이는 주로 전립선암을 선별하고 치료 후 참가자를 모니터링하는 데 사용됩니다. PSA 수치가 높으면 전립선암이나 기타 전립선 이상을 나타낼 수 있습니다. 일반적인 전립선 이상에는 양성 전립선 비대증, 전립선염, 전립선암이 포함됩니다. (i) 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 참가자의 인덱스 날짜는 전이성 전립선암(mPC)의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[일반적으로 첫 번째 대조군은 3개월째에 이루어짐], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
인덱스 날짜 3개월 전(가장 가까운 값); 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
알칼리성 인산분해효소 (P-AFOS)
기간: 인덱스 날짜 3개월 전 (가장 가까운 값); 본 연구에서 평가된 후향적 이용 가능 데이터는 약 14개월간
인덱스 날짜는 (i) mCSPC 참가자의 경우 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 경우 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상 경과 시[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 실시], 신발생 CRPC로 간주).
인덱스 날짜 3개월 전 (가장 가까운 값); 본 연구에서 평가된 후향적 이용 가능 데이터는 약 14개월간
추적 관찰 기간
기간: 색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료 31-Dec-2022 중 먼저 발생한 시점]까지 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 회고적 이용 가능 데이터는 약 14개월
(i) mCSPC 참가자의 기준일은 mPC 첫 기록일로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자는 거세 저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 시행], 신발생 CRPC로 간주).
색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료 31-Dec-2022 중 먼저 발생한 시점]까지 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 회고적 이용 가능 데이터는 약 14개월
신규 전이 발생 참가자 수
기간: 색인일로부터 2개월 이내; 본 연구에서는 약 14개월 동안의 후향적 이용 가능 데이터를 평가함
새로운 전이는 색인 날짜로부터 2개월 이내의 전립선암 진단 날짜를 기준으로 정의되었습니다.
색인 날짜는 (i) mCSPC 참가자의 경우 mPC 첫 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 경우 전이성 거세저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[1차 통제는 보통 3개월에 이루어짐], 새로운 CRPC로 간주).
색인일로부터 2개월 이내; 본 연구에서는 약 14개월 동안의 후향적 이용 가능 데이터를 평가함
mCRPC 및 mCSPC 치료를 받은 참가자 수
기간: 후속 조사 종료일[사망 또는 식별 종료일인 2022년 12월 31일 중 먼저 도래한 날]까지의 게시물 색인 날짜, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 mCRPC와 mCSPC 치료를 받은 참가자 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 인덱스 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우 [첫 번째 통제는 보통 3개월에 이루어짐] 신발생 CRPC로 간주됨).
후속 조사 종료일[사망 또는 식별 종료일인 2022년 12월 31일 중 먼저 도래한 날]까지의 게시물 색인 날짜, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
mCSPC로 진단된 참가자 중 mCRPC로 진행된 환자 수
기간: 인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 mCSPC로 초기 진단된 참가자 중 mCRPC로 진행된 참가자의 수가 보고되었습니다. mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었고, mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월째에 실시], 신발생 CRPC로 간주).
인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
고환절제술을 받은 참가자 수
기간: 색인 날짜부터 추적 종료 날짜까지의 가장 가까운 기록[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 이 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 고환절제술을 시행한 참가자 수가 보고되었습니다. 고환절제술은 하나 또는 양쪽 고환을 제거하는 수술적 절차입니다. 이는 전립선암의 전이를 치료하거나 예방하기 위해 일반적으로 시행됩니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세민감성 치료 시작 후 3개월 이상 경과한 경우[첫 번째 조절은 일반적으로 3개월에 이루어짐], 신규 발생 CRPC로 간주).
색인 날짜부터 추적 종료 날짜까지의 가장 가까운 기록[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 이 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
완화 목적의 방사선 치료를 받은 참가자 수
기간: 인덱스 기준일부터 추적 종료일[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서는 완화적 방사선 치료를 받은 참가자 수가 보고되었습니다. 이 치료는 질병을 치료하기보다는 진행된 암으로 인한 증상을 완화하도록 설계되었습니다. 이는 종양 크기를 줄이거나 통증, 출혈, 폐쇄로부터의 완화를 제공하여 궁극적으로 참가자의 삶의 질을 향상시키는 데 흔히 사용됩니다. 이는 특히 치료가 불가능한 암을 가진 참가자에게 유익하며, 장기나 뼈에 대한 종양 압박 또는 심한 통증과 같은 고통스러운 증상으로부터의 완화를 제공합니다. 완화적 방사선 치료는 절차 코드(WF049)를 기준으로 분석됩니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세민감성 치료 시작 후 3개월인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 이루어짐], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
인덱스 기준일부터 추적 종료일[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
증상성 골관련 사건(SSRE)이 발생한 참가자 수
기간: 포스트 인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
SSRE는 진행성 전립선암 치료 또는 전립선암이 뼈로 전이(골전이)됨으로 인한 뼈 불안정성으로 정의되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세민감성 치료 시작 후 =3개월인 경우[첫 번째 통제는 보통 3개월에 이루어짐], 신발생 CRPC로 간주됨).
포스트 인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
골다공증 참가자 수
기간: 추적 기간 [사망 또는 2022년 12월 31일까지의 식별 종료 중 먼저 발생한 시점]까지의 인덱스 날짜 이후, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 골다공증이 있는 참가자 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 인덱스 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었습니다. (ii) mCRPC 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우 [일반적으로 3개월에 첫 번째 조절], 신발생 CRPC로 간주).
추적 기간 [사망 또는 2022년 12월 31일까지의 식별 종료 중 먼저 발생한 시점]까지의 인덱스 날짜 이후, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
골 약물을 복용한 참가자 수
기간: 사후 색인 날짜부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 골 약물(데노수맙, 졸레드론산)을 복용한 참가자 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로의 진행 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
사후 색인 날짜부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
오피오이드 복용 참가자 수
기간: 후속 조사 종료일[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지의 게시물 색인 날짜, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 아편제(모르핀, 옥시코돈, 펜타닐, 메타돈, 히드로모르폰)를 복용한 참가자 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 =3개월인 경우[1차 통제는 일반적으로 3개월에 시행], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
후속 조사 종료일[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지의 게시물 색인 날짜, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터
참가자 수 분류 (찰슨 동반이환 지수 (CCI) 점수 기준)
기간: 색인 날짜를 포함하여 최대 5년 전; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
CCI 점수 범위는 0에서 14까지였으며, 여기서 0= 낮은 동반 질환 상태, 14= 높은 동반 질환 상태를 나타내며, 높은 점수는 더 많은 동반 질환을 의미했습니다.
CCI는 인덱스 5년 전에 보고된 동반 질환을 기반으로 보고되었습니다(인덱스 날짜 포함).
참가자의 재식별 위험을 피하기 위해 등급 4 이상인 참가자는 통합하여 제시되었습니다.
보고 그룹 중 어느 하나에서 참가자 데이터가 최소 1명 이상 있는 범주만 보고되었습니다.
(i) mCSPC 참가자의 인덱스 날짜는 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우[첫 번째 조절은 일반적으로 3개월에 이루어짐] 신발생 CRPC로 간주됨).
색인 날짜를 포함하여 최대 5년 전; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
글리슨 점수별 참가자 분류 수
기간: 색인일부터 추적 종료일[사망 또는 식별 종료일(2022년 12월 31일) 중 먼저 발생한 날짜]까지 가장 가까운 기록, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
Gleason 점수는 미세 외관에 기반하여 종양을 분류하는 데 사용됩니다. Gleason 점수는 1(저등급 암)에서 10(고등급 암)까지의 범위를 가집니다. 저등급 전립선암은 고등급 암보다 더 천천히 성장하며 전이될 가능성이 적습니다. 참가자의 재식별 위험을 피하기 위해 3-5점은 통합되었습니다. 보고 그룹 중 하나에서 최소 1명의 참가자 데이터가 있는 범주만 보고됩니다. (i) mCSPC 참가자의 인덱스 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감 치료 시작 후 =3개월인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월], 신발생 CRPC로 간주됨).
색인일부터 추적 종료일[사망 또는 식별 종료일(2022년 12월 31일) 중 먼저 발생한 날짜]까지 가장 가까운 기록, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
종양-림프절-전이(TNM) 분류에 따른 참가자 수: T
기간: 색인일 기준 3개월 전 또는 후의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월간 평가된 회고적 이용 가능 데이터
T 분류: T1, T2, T3, T4; 여기서 T는 종양의 크기와 주변 조직으로의 암 확산을 나타냅니다. T 뒤의 숫자(예: T1, T2, T3, T4)는 종양 크기 및/또는 주변 구조물로의 확산 정도를 설명합니다. (i) mCSPC 참가자의 기준일은 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었으며 (ii) mCRPC 참가자의 기준일은 거세 저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 시행], 신발생 CRPC로 간주). 숫자가 높을수록 종양 크기가 더 큽니다.
색인일 기준 3개월 전 또는 후의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월간 평가된 회고적 이용 가능 데이터
종양 림프절 전이(TNM) 분류에 따른 참가자 수: N
기간: 색인 날짜 전후 3개월 동안의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
N 범주: N0, N1, N2, NX. N은 암이 인근 림프절로 퍼진 정도를 설명합니다. N 뒤의 숫자(예: N0, N1, N2, NX)는 종양 크기 및/또는 인근 구조물로의 퍼짐 정도를 설명합니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 이루어짐], 신생 CRPC로 간주됨). 숫자가 높을수록 종양 크기가 더 크고 인근 림프절로의 확산 정도가 더 큽니다.
색인 날짜 전후 3개월 동안의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 후향적 이용 가능 데이터
종양 결절 전이(TNM) 분류에 따른 참가자 수: M
기간: 색인 날짜로부터 3개월 전후의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적 이용 가능 데이터
M 범주: M0, M1. M은 전이(암이 몸의 다른 부분으로 퍼지는 것)를 설명합니다. M 뒤의 숫자(예: M0, M1)는 종양 크기 및/또는 인근 구조로의 전이 정도를 설명합니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었습니다. (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감 치료 시작 후 3개월인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 실시], 신발생 CRPC로 간주). 더 높은 숫자는 종양 크기가 더 크고 인근 신체 부위로의 전이가 더 많음을 나타냅니다.
색인 날짜로부터 3개월 전후의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적 이용 가능 데이터
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)에 따른 참가자 수
기간: 색인 날짜 전후 3개월 동안의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적으로 사용 가능한 데이터
ECOG PS는 참가자의 질병 상태를 평가하는 척도입니다. 0 = 완전 활동적, 제한 없이 질병 이전의 모든 활동 수행 가능; 1 = 육체적으로 힘든 활동에 제한 있음, 보행 가능하며 가벼운 성격의 작업 수행 가능; 2 = 보행 가능하며 모든 자가 간호 가능, 작업 활동 수행 불가. 깨어 있는 시간의 >50% 동안 일어나서 활동; 3 = 제한된 자가 간호만 가능, 깨어 있는 시간의 >50% 동안 침대나 의자에 제한됨; 4 = 완전히 장애 있음, 침대나 의자에 제한됨; 5 = 사망. 보고 그룹 중 어느 하나에서 참가자 데이터가 최소 1건 이상 있는 범주만 보고됩니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었고 (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성 진행 날짜로 정의되었습니다 (거세 민감 치료 시작 후 =3개월인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월], 신발생 CRPC로 간주됨).
색인 날짜 전후 3개월 동안의 가장 가까운 기록; 본 연구에서 약 14개월 동안 평가된 회고적으로 사용 가능한 데이터
mPC: mCSPC 참가자에 대한 치료 라인별 치료에 따른 참가자 수
기간: 인덱스 날짜 이후부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서는 mCSPC 참가자에 대한 mPC의 치료 라인별(1차, 2차, 3차, 4차) 참가자 수가 보고되었습니다. 완화 치료는 국제 질병 분류-10차 개정판(ICD-10) 코드 Z51.5를 기준으로 분석되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 감수성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[1차 통제는 일반적으로 3개월에 수행], 신규 발생 CRPC로 간주).
인덱스 날짜 이후부터 추적 종료 날짜까지 [사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜], 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터
mPC 치료 라인별 치료에 따른 참가자 수: mCRPC 참가자
기간: 색인일 이후부터 추적 종료일[사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 회고적 이용 가능 데이터는 약 14개월간
이 결과 측정에서 mPC 및 mCRPC 참가자에 대한 치료 라인(1차, 2차, 3차, 4차, 5차)별 치료에 따른 참가자 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 기준 날짜는 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 기준 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 시행], 신규 CRPC로 간주됨).
색인일 이후부터 추적 종료일[사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 회고적 이용 가능 데이터는 약 14개월간
전체 생존율 (OS)
기간: 인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일인 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 이 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
OS는 색인 시점부터 사망(이벤트) 또는 연구 종료 식별일 2022년 12월 31일(검열 이벤트)까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
색인 날짜는 (i) mCSPC 참가자의 경우 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 경우 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월], 신생 CRPC로 간주).
인덱스 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일인 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 이 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
다음 치료까지의 시간 (TTNT)
기간: 현재 치료 라인 시작 시점부터 다음 치료 라인 시작 시점까지, 또는 사건 발생 시점까지, 먼저 발생한 시점을 기준으로, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 후향적 이용 가능 데이터는 약 14개월 동안
TTNT는 현재 치료 라인의 시작부터 다음 치료 라인의 시작(이벤트), 사망(이벤트), 또는 연구 식별 종료일 2022년 12월 31일(검열 이벤트)까지의 시간으로 정의되었습니다. 이 결과 측정치에서는 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 치료 라인에 대한 데이터가 제공되었습니다. 분석에는 카플란-마이어 방법이 사용되었습니다.
현재 치료 라인 시작 시점부터 다음 치료 라인 시작 시점까지, 또는 사건 발생 시점까지, 먼저 발생한 시점을 기준으로, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 후향적 이용 가능 데이터는 약 14개월 동안
질병 진행까지의 시간
기간: mCSPC 지수부터 mCRPC 지수, 사망 또는 검열 이벤트 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
질병 진행 시간은 mCSPC 지표일로부터 mCRPC 지표일(사건), 사망(경쟁 사건) 또는 연구 식별 기간 종료일(2022년 12월 31일; 검열 사건)까지의 시간으로 정의되었습니다.
(i) mCSPC 참가자의 지표일은 mPC의 첫 번째 기록일로 정의되었고, (ii) mCRPC 참가자의 지표일은 거세저항성으로 진행한 날짜로 정의되었습니다(만약 거세민감성 치료 시작일로부터 3개월 이내인 경우[첫 번째 통제는 보통 3개월째에 이루어짐], 신발생 CRPC로 간주됨).
mCSPC 지수부터 mCRPC 지수, 사망 또는 검열 이벤트 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
질병 진행과 관련된 요인별 참가자 수 (거세 저항성으로 진행)
기간: mCSPC 지수에서 mCRPC 지수, 사망 또는 중단 사건 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 24개월; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
거세저항성으로의 질병 진행과 관련된 요인에는 연령, CCI, De novo mPC, 그리고 글리슨 점수가 포함되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세저항성으로의 진행 날짜로 정의되었습니다(거세민감성 치료 시작 후 3개월 이상인 경우[첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 실시], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
mCSPC 지수에서 mCRPC 지수, 사망 또는 중단 사건 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 24개월; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 회고적 이용 가능 데이터
mPC, mCSPC 및 mCRPC의 연간 발생률
기간: 색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
발생률은 매년(2014-2022) 발생한 참가자 수를 PHD의 연간 배경 인구 크기로 나누어 계산되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 인덱스 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 인덱스 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 감수성 치료 시작 후 =3개월인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 이루어짐], 신발생 CRPC로 간주됨). 이 결과 측정에서 mCSPC 및 mCRPC 군의 경우 지정된 연도에 mCSPC 및 mCRPC로 분류되거나 기록된 참가자만 보고됩니다. 전체 코호트 mPC 아래 보고된 모든 참가자는 지정된 연도에 mCSPC 및 mCRPC로 인식/분류/기록되지 않았을 수 있으므로, mCSPC 및 mCRPC에 대해 보고된 참가자의 합계는 해당 지정된 연도에 mPC에 대해 보고된 참가자보다 적을 수 있습니다.
색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료일 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 후향적 이용 가능 데이터
외래 진료 접촉 및 입원 접촉에 대한 참가자 연간 사건 수
기간: 색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 소급 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 외래 진료 접촉 및 입원 접촉에 대한 참가자 연간 사건 수가 보고되었습니다. (i) mCSPC 참가자의 색인 날짜는 mPC의 첫 번째 기록 날짜로 정의되었으며, (ii) mCRPC 참가자의 색인 날짜는 거세 저항성으로 진행된 날짜로 정의되었습니다(거세 민감성 치료 시작 후 3개월 이내인 경우 [첫 번째 통제는 일반적으로 3개월에 수행됨], 신규 발생 CRPC로 간주됨).
색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 식별 종료 2022년 12월 31일 중 먼저 발생한 날]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월간의 소급 이용 가능 데이터
참가자 연간 입원 일수
기간: 색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터
이 결과 측정에서 참가자 연도당 입원일 수가 보고되었습니다.
색인 날짜부터 추적 종료 날짜[사망 또는 2022년 12월 31일 식별 종료 중 먼저 발생한 날짜]까지, 최대 약 9년; 본 연구에서 평가된 약 14개월 동안의 회고적 이용 가능 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
기간
거세에 민감한 거세에서 거세 저항에 이르는 질병 진행 시간
기간: 최대 12년
최대 12년
거세 저항성으로의 질병 진행과 관련된 요인 식별
기간: 최대 12년
최대 12년
치료 유형별 환자 수
기간: 최대 12년
최대 12년
전이성 전립선암(mPC)의 발생률
기간: 최대 12년
최대 12년
전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC)의 발병률
기간: 최대 12년
최대 12년
전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)의 발병률
기간: 최대 12년
최대 12년
건강 관리 자원 활용(HCRU): 외래 진료소 방문 횟수, 입원 및 병원 입원 일수
기간: 최대 12년
최대 12년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C3441057
  • PrCa-RWD (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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