Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real World Evidence Study etäpesäkkeestä johtuvasta eturauhassyövästä Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Real World Evidence Study etäpesäkettä aiheuttaneen eturauhassyövän potilasominaisuuksista, hoitokuvioista ja -tuloksista Pirkanmaan sairaanhoitopiirissä

Suomessa ei ole kattavaa ymmärrystä metastasoituneiden eturauhassyöpäpotilaiden epidemiologiasta ja tautitaakasta. Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia kysymyksiä:

  • Mitkä ovat metastaattisen eturauhassyöpäpotilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet?
  • Miten metastaattista eturauhassyöpäpotilaita hoidetaan tällä hetkellä ja kuinka tehokkaita nämä hoidot ovat?
  • Miten kastraatioresistenssin kehittyminen vaikuttaa potilaiden tuloksiin?
  • Mikä on metastaattisen eturauhassyövän taloudellinen taakka?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1083

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on edennyt/metastaattinen eturauhassyöpä ja potilastiedot saatavilla Pirkanmaan sairaanhoitopiirin rekisteristä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän diagnoosi 1.1.2007 - 31.12.2022
  • Pirkanmaan asukas indeksipäivänä (mCSPC ja/tai mCRPC diagnoosi)
  • Metastaattisen eturauhassyövän havaitseminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleisiä mCSPC- ja mCRPC-potilaita (mCSPC- tai mCRPC-diagnoosin päivämäärä ennen 1.1.2014
  • Potilaalla on toinen syöpädiagnoosi tai potilas on saanut muuta kemoterapiaa kuin dosetakselia tai kabatsitakselia 2 vuoden sisällä mPC-diagnoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä (mCSPC)
Lääke: degareliksi
mCSPC
Lääke: gosereliini
mCSPC
Lääke: leuproreliini
mCSPC
Lääke: triptoreliini
mCSPC
Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Lääke: abirateroni
mCRPC
Lääke: enzalutamidi
mCRPC
Lääke: dosetakseli
mCRPC
Lääke: apalutamidi
mCRPC
Lääke: kabatsitakseli
mCRPC
Lääke: Radium-223
mCRPC
Lääke: Lutetium-177
mCRPC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
BMI on mittaus henkilön hoikkuudesta tai lihavuudesta perustuen heidän pituuteensa ja painoonsa, ja sen tarkoituksena on kvantifioida kudospainoa. Sitä käytetään laajalti yleisenä indikaattorina siitä, onko osallistujalla terve paino suhteessa pituuteensa. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jolloin siirryttiin kastraatioresistenteeseen vaiheeseen (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Eturauhasen erityisproteiini (PSA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
PSA on eturauhasen tuottama proteiini, ja PSA-testi mittaa sen pitoisuuksia veressä. Sitä käytetään ensisijaisesti eturauhassyövän seulontaan ja osallistujien seurantaan hoidon jälkeen. Kohonneet PSA-tasot voivat viitata eturauhassyöpään tai muihin eturauhasen poikkeavuuksiin. Yleisiä eturauhasen poikkeavuuksia ovat hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, eturauhastulehdus, eturauhassyöpä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin päiväksi ensimmäisestä mPC-tallenteesta (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päiväksi, jolloin siirryttiin kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Alkaliinen fosfataasi (P-AFOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden ajalta saatavilla olevaa retrospektiivistä aineistoa
Indeksipäiväksi (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämäärä (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämäärä kastraatioresistenssiin edistymiselle (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloituksesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidetään de novo CRPC:nä).
3 kuukautta ennen indeksipäivää (lähin arvo); tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden ajalta saatavilla olevaa retrospektiivistä aineistoa
Seuranta-aika
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden retrospektiiviset saatavilla olevat tiedot
Indeksipäiväksi määriteltiin (i) mCSPC-osallistujille ensimmäisen mPC-tiedon päivämäärä (ii) mCRPC-osallistujille päivämäärä, jolloin eteni kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloituksesta [1. seuranta yleensä 3 kuukauden kuluttua], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden retrospektiiviset saatavilla olevat tiedot
Osallistujien lukumäärä, joilla on de novo-metastaaseja
Aikaikkuna: Indeksipäivästä 2 kuukauden kuluessa; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevia retrospektiivisiä tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Uusi etäpesäke määriteltiin eturauhassyöpädiagnoosipäivien perusteella 2 kuukauden sisällä indeksipäivästä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin etenevän kastraatioresistentsin etäpesäkkeen päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidetään uutena CRPC:nä).
Indeksipäivästä 2 kuukauden kuluessa; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevia retrospektiivisiä tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä, jotka saivat hoitoa mCRPC:lle ja mCSPC:lle
Aikaikkuna: Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
Tässä lopputuloksessa raportoitiin mCRPC:lle ja mCSPC:lle hoidettujen osallistujien määrä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jona siirryttiin kastraatioresistenteiksi (jos =3 kuukautta kastraatioherkkään hoitojen aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
Osallistujien lukumäärä, joilla diagnosoitiin mCSPC ja jotka edistyivät mCRPC:ksi
Aikaikkuna: Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
Tässä lopputulosmittarissa raportoitiin osallistujien lukumäärä, jotka diagnosoitiin alun perin mCSPC:na ja jotka etenevät mCRPC:ksi. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin kastraatioresistenssiin etenemisen päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidettiin de novo CRPC:nä).
Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
Orkidektomiaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Lähin tietue milloin tahansa indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivisesti saatavilla olevat tiedot noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä, joille oli tehty orkiektomia, raportoitiin tässä tuloksen mittarissa. Orkiektomia on kirurginen toimenpide, jossa yksi tai molemmat kivekset poistetaan. Sitä suoritetaan yleisesti eturauhassyövän hoidossa tai sen leviämisen estämiseksi. Indeksipäivä määriteltiin seuraavasti: (i) mCSPC-osallistujille päivänä, jolloin mPC:stä tehtiin ensimmäinen merkintä (ii) mCRPC-osallistujille päivänä, jolloin siirryttiin kastraatioresistenttiin vaiheeseen (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidettiin de novo CRPC:na).
Lähin tietue milloin tahansa indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivisesti saatavilla olevat tiedot noin 14 kuukauden ajalta
Palliatiiviseen radiologiaan osallistuneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Tietojen keräysindeksipäivämäärästä seurantapäivämäärän loppuun [kuolema tai tunnistamisen loppu 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevia retrospektiivisiä tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä, joille tehtiin palliatiivinen radiologia, raportoitiin tässä lopputuloksessa.
Tämä on hoito, joka on suunniteltu lievittämään syövän aiheuttamia oireita, eikä parantamaan tautia.
Sitä käytetään yleisesti kasvaimen koon pienentämiseen tai kivun, verenvuodon tai tukosten lievittämiseen, mikä parantaa osallistujan elämänlaatua.
Se on erityisen hyödyllistä osallistujille, joiden syöpää ei voida parantaa, sillä se lievittää vaivalloisia oireita, kuten kasvaimen painetta elimiin tai luihin sekä vakavaa kipua.
Palliatiivinen radiologia analysoidaan proseduurikoodin (WF049) perusteella.
Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päiväksi, jona siirryttiin kastraatio-resistenttiin vaiheeseen (jos =3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Tietojen keräysindeksipäivämäärästä seurantapäivämäärän loppuun [kuolema tai tunnistamisen loppu 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevia retrospektiivisiä tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Oireisen luustoon liittyvän tapahtuman (SSRE) ilmaantuvuus osallistujilla
Aikaikkuna: Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
SSRE määriteltiin luuston epävakaudeksi, joka liittyi edistyneen eturauhassyövän hoitoon tai eturauhassyövän leviämiseen luuhun (metastaasit). Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jona tauti eteni kastraatiovastustuskykyiseksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Post index date to end of follow-up date [death or end of identification 31-Dec-2022, whichever occurred first], maximum up to approx.9 years; retrospective available data evaluated in this study for approximately 14 months
Osteoporoosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksointipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva aineisto noin 14 kuukauden ajalta
Osteoporoosin omaavien osallistujien määrä raportoitiin tässä lopputulosmittauksessa. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päiväksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päiväksi, jolloin edettiin kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloituksesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Indeksointipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva aineisto noin 14 kuukauden ajalta
Luulääkitystä saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen loppu 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Tässä tulosparametrissa raportoitiin luulääkitystä (denosumab, tsoledronihappo) saaneiden osallistujien määrä. Indeksipäivä määriteltiin (i) mCSPC-osallistujille ensimmäisen mPC:n tallennuspäivänä ja (ii) mCRPC-osallistujille kastraatiovastustuskyvyn kehittymispäivänä (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [ensimmäinen kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Indeksipäivämäärästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen loppu 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Opioidien käyttäjien määrä
Aikaikkuna: Post index -päivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevaa retrospektiivistä dataa noin 14 kuukauden ajalta
Tässä tuloksessa raportoitiin opioidien (morfiiini, oksikodoni, fentanyyli, metadoni, hydromorfoni) käyttäjien lukumäärä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin kastraatioresistenssiin etenemisen päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [ensimmäinen kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Post index -päivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevaa retrospektiivistä dataa noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien lukumäärä luokiteltuna Charlsonin komorbiditeetti-indeksin (CCI) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta ennen indeksipäivää (indeksipäivä mukaan lukien); tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat tiedot
CCI-pistemäärä vaihteli välillä 0–14, jossa 0 = alhainen komorbiditeetti ja 14 = korkea komorbiditeetti, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa komorbiditeettia.
CCI raportoitiin komorbiditeettien perusteella, jotka raportoitiin 5 vuotta ennen indeksiä (indeksipäivä mukaan lukien).
Osallistujat, joiden luokka oli 4 tai enemmän, yhdistettiin ja esitettiin välttääkseen osallistujien uudelleen tunnistamisen riskiä.
Vain ne luokat raportoitiin, joissa oli vähintään 1 osallistujan tieto jossakin raportointiryhmässä.
Indeksipäivä määriteltiin seuraavasti: (i) mCSPC-osallistujille se määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämääräksi, (ii) mCRPC-osallistujille se määriteltiin kastraatioresistenssiin etenemisen päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Enintään 5 vuotta ennen indeksipäivää (indeksipäivä mukaan lukien); tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat tiedot
Osallistujien lukumäärä Gleason-pistemäärän mukaan luokiteltuna
Aikaikkuna: Lähin tietue milloin tahansa indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukaudelta
Gleason-pisteitä käytetään kasvainten luokitteluun niiden mikroskooppisen ulkonäön perusteella. Gleason-pisteet vaihtelevat 1:stä (matala-asteinen syöpä) 10:een (korkea-asteinen syöpä). Matala-asteinen eturauhassyöpä kasvaa hitaammin kuin korkea-asteinen syöpä ja on vähemmän todennäköistä levitä (metastasoida). Pisteet 3–5 on yhdistetty välttääkseen osallistujien uudelleen tunnistamisen riski. Vain ne kategoriat raportoidaan, joissa oli vähintään 1 osallistujan tieto missä tahansa raportointiryhmässä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jolloin edettiin kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [ensimmäinen kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Lähin tietue milloin tahansa indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukaudelta
Osallistujien määrä perustuen kasvain-imusolmuke-etäpesäkkeiden (TNM) luokitukseen: T
Aikaikkuna: Lähin tietue 3 kuukauden aikana ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
T-luokat: T1, T2, T3, T4; T kuvaa kasvaimen kokoa ja mihin määrään syöpä on levinnyt läheiseen kudokseen.
Numerot T:n jälkeen (kuten T1, T2, T3 ja T4) kuvaavat kasvaimen kokoa ja/tai leviämisen määrää läheisiin rakenteisiin.
Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tiedon päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jolloin siirryttiin kastraatioresistenteiksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Suuremmat numerot osoittavat suurempaa kasvaimen kokoa.
Lähin tietue 3 kuukauden aikana ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujamäärä perustuen Tumor Node Metastasis (TNM) -luokitukseen: N
Aikaikkuna: Lähin tietue 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla oleva retrospektiivinen data noin 14 kuukauden ajalta
N-kategoriat: N0, N1, N2, NX. N kuvaa syövän leviämistä lähellä oleviin imusolmukkeisiin. N:n jälkeiset numerot (kuten N0, N1, N2, NX) kuvaavat kasvaimen kokoa ja/tai leviämisen määrää lähellä oleviin rakenteisiin. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC:n tallennuspäiväksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päiväksi, jolloin eteni kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [ensimmäinen kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi). Suuremmat numerot osoittavat kasvaimen suurempaa kokoa ja leviämistä lähellä oleviin imusolmukkeisiin.
Lähin tietue 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla oleva retrospektiivinen data noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä perustuen Tumor Node Metastasis (TNM) -luokitukseen: M
Aikaikkuna: Lähin tietue 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
M-luokat: M0, M1. M kuvaa metastasia (syövän leviäminen muualle kehoon). M:n jälkeiset numerot (kuten M0, M1) kuvaavat kasvaimen kokoa ja/tai leviämisen määrää läheisiin rakenteisiin. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tiedon päiväksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin kastraatioresistenssiin etenemisen päiväksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi). Suuremmat numerot osoittavat suurempaa kasvaimen kokoa ja leviämistä läheisiin kehon osiin.
Lähin tietue 3 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujamäärä perustuen Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykytasoon (ECOG PS)
Aikaikkuna: Lähin tietue 3 kuukauden aikana ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
ECOG PS on asteikko, jolla arvioidaan osallistujan sairauden tilaa. 0 = täysin aktiivinen, kykenee suorittamaan kaikki sairastumista edeltävät toiminnot rajoituksetta; 1 = rajoitettu fyysisesti rasittavissa toiminnoissa, liikkuva ja kykenee suorittamaan kevyttä työtä; 2 = liikkuva ja kykenee kaikkeen itsestä huolehtimiseen, ei kykene suorittamaan mitään työtehtäviä. liikkuu yli 50 % hereilläoloajasta; 3 = kykenee vain rajoitettuun itsestä huolehtimiseen, sänkyyn tai tuoliin rajoittunut yli 50 % hereilläoloajasta; 4 = täysin vammainen, sänkyyn tai tuoliin rajoittunut; 5 = kuollut. Raportoidaan vain ne luokat, joissa oli vähintään 1 osallistujan data missä tahansa raportointiryhmässä. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jolloin siirryttiin kastraatioresistenttiin vaiheeseen (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Lähin tietue 3 kuukauden aikana ennen tai jälkeen indeksipäivän; tässä tutkimuksessa arvioitu retrospektiivinen saatavilla oleva data noin 14 kuukauden ajalta
Hoidon mukaisten osallistujien määrä hoitolinjakohtaisesti mPC:lle: mCSPC-osallistujat
Aikaikkuna: Seuranta-aika indeksipäivästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin retrospektiivisesti saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Tässä tuloksena esitetyssä mittarissa ilmoitettiin osallistujien määrä hoidon mukaan hoitolinjassa (ensimmäinen, toinen, kolmas ja neljäs linja) mPC:ssä mCSPC-osallistujille. Palliatiivista hoitoa analysoitiin Kansainvälisen tautiluokituksen 10. uudistuksen (ICD-10) koodin Z51.5 perusteella. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin mPC:n ensimmäisen kirjauksen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin resistentiksi kastraatioon edenneenä päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Seuranta-aika indeksipäivästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin retrospektiivisesti saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä hoidon mukaan kullekin hoitoriville mPC:lle: mCRPC-osallistujat
Aikaikkuna: Tietojen keräysaika seurantapäivämäärästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevaa retrospektiivistä aineistoa noin 14 kuukauden ajalta
Tämän tulosparametrin raportoitiin mPC:n ja mCRPC-osallistujien lukumäärät hoitolinjan mukaan (ensimmäinen, toinen, kolmas, neljäs ja viides hoitolinja). Indeksipäivä määriteltiin seuraavasti: (i) mCSPC-osallistujille se oli ensimmäinen mPC:n kirjauspäivä, (ii) mCRPC-osallistujille se oli päivä, jolloin siirryttiin kastraatio-resistenttiin vaiheeseen (jos tämä tapahtui ≤3 kuukauden kuluessa kastraatio-herkän hoidon aloittamisesta [1. säännöllinen seuranta yleensä 3 kuukauden kohdalla], kyseessä katsottiin de novo CRPC:ksi).
Tietojen keräysaika seurantapäivämäärästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitiin saatavilla olevaa retrospektiivistä aineistoa noin 14 kuukauden ajalta
Yleinen elossaolo (OS)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukauden ajalta
OS määriteltiin ajanjaksoksi indeksistä kuolemaan (tapahtuma) tai tutkimuksen tunnistamisen päättymiseen 31.12.2022 (sensurointitapahtuma). Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin resistentiksi kastraatiolle edenneen päivämääräksi (jos =3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidetään de novo CRPC:nä).
Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistuksen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukauden ajalta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Nykyisen hoitolinjan aloittamisesta seuraavan hoitolinjan aloittamiseen, kuoleman sensurointitapahtumaan, kumpi tahansa tapahtui ensin, enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukauden ajalta
TTNT määriteltiin ajaksi nykyisen hoitolinjan aloittamisesta seuraavan hoitolinjan aloittamiseen (tapahtuma), kuolemaan (tapahtuma) tai tutkimuksen tunnistamisen päättymiseen 31.12.2022 (sensurointitapahtuma). Tässä lopputulosmittauksessa annettiin tiedot ensimmäisestä, toisesta, kolmannesta, neljännestä ja viidennestä hoitolinjasta. Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Nykyisen hoitolinjan aloittamisesta seuraavan hoitolinjan aloittamiseen, kuoleman sensurointitapahtumaan, kumpi tahansa tapahtui ensin, enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu saatavilla olevat retrospektiiviset tiedot noin 14 kuukauden ajalta
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Mittaukset mCSPC-indeksistä mCRPC-indeksiin, kuolemaan tai sensurointitapahtumaan, riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin, enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioituja retrospektiivisiä saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Sairauden etenemiseen kuluva aika määriteltiin ajanjaksona mCSPC-indeksistä mCRPC-indeksiin (tapahtuma), kuolemaan (kilpaileva tapahtuma) tai tutkimuksen tunnistusjakson päättymiseen (31. joulukuuta 2022; sensurointitapahtuma).

Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tietueen päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin kastraatioresistenssiin etenemisen päivämääräksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Mittaukset mCSPC-indeksistä mCRPC-indeksiin, kuolemaan tai sensurointitapahtumaan, riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin, enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioituja retrospektiivisiä saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä kussakin taudin etenemiseen kastraatioresistenteihin muotoihin liittyvässä tekijässä
Aikaikkuna: Alkamishetkestä mCSPC-indeksistä aina mCRPC-indeksiin, kuolemaan tai sensurointitapahtumaan, riippuen siitä, mikä tapahtui ensin, enintään 24 kuukautta; tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden ajalta saatavilla olevaa retrospektiivistä dataa
Sairauden etenemiseen kastraatioresistenteiksi liittyviä tekijöitä olivat ikä, CCI, De nova mPC ja Gleason-pisteet. Indeksipäiväksi määriteltiin (i) mCSPC-osallistujille päivämäärä ensimmäisestä mPC-tallenteesta (ii) mCRPC-osallistujille päivämäärä, jolloin sairaus edeni kastraatioresistenteiksi (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [ensimmäinen kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], katsottiin de novo CRPC:ksi).
Alkamishetkestä mCSPC-indeksistä aina mCRPC-indeksiin, kuolemaan tai sensurointitapahtumaan, riippuen siitä, mikä tapahtui ensin, enintään 24 kuukautta; tässä tutkimuksessa arvioitiin noin 14 kuukauden ajalta saatavilla olevaa retrospektiivistä dataa
Vuosittainen mPC:n, mCSPC:n ja mCRPC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat tiedot
Ilmaantuvuus laskettiin jakamalla vuosittain (2014-2022) ilmaantuneiden osallistujien määrä PHD:n vuotuisen taustaväestön koolla. Indeksipäiväksi (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tallenteen päivämäärä (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämäärä, jona eteni kastraatioresistenssiin (jos ≥3 kuukautta kastraatioherkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidettiin de novo CRPC:na). Tässä lopputulosmittauksessa ryhmille mCSPC ja mCRPC raportoidaan vain ne osallistujat, jotka luokiteltiin tai tallennettiin mCSPC:ksi ja mCRPC:ksi määrättynä vuonna. Kaikkia kokonaiskohortissa mPC:n alla raportoituja osallistujia ei välttämättä ole tunnistettu/luokiteltu/tallennettu mCSPC:ksi ja mCRPC:ksi määrättynä vuonna, joten mCSPC:lle ja mCRPC:lle raportoitujen osallistujien summa voi olla pienempi kuin mPC:lle raportoidut osallistujat kyseisenä määrättynä vuonna.
Indeksipäivästä seurantapäivän loppuun [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat tiedot
Tapahtumien lukumäärä osallistujavuotta kohden avohoidon poliklinikkayhteyksille, sairaalahoidon yhteyksille
Aikaikkuna: Indeksipäivästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioituja retrospektiivisiä saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukaudelta
Tässä lopputulosmittauksessa raportoitiin tapahtumien määrä osallistujavuotta kohden avohoidon poliklinikkakontakteille ja sairaalahoitolle käynneille. Indeksipäivä (i) mCSPC-osallistujille määriteltiin ensimmäisen mPC-tiedon päivämääräksi (ii) mCRPC-osallistujille määriteltiin päivämääräksi, jolloin edetty kastraatio-resistentiksi (jos =3 kuukautta kastraatioherkkän hoidon aloittamisesta [1. kontrolli yleensä 3 kuukauden kohdalla], pidetty de novo CRPC:na).
Indeksipäivästä seurannan päättymispäivään [kuolema tai tunnistamisen päättyminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioituja retrospektiivisiä saatavilla olevia tietoja noin 14 kuukaudelta
Osallistuvuotokohtainen päivien määrä sairaalahoidon yöpymisille
Aikaikkuna: Indeksiä edeltävästä päivämäärästä seurantapäivämäärän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat aineistot
Osallistujavuotta kohden raportoitiin tässä lopputulosmittarissa sairaalan sisäpotilaspäivien lukumäärä.
Indeksiä edeltävästä päivämäärästä seurantapäivämäärän loppuun [kuolema tai tunnistuksen loppuminen 31.12.2022, kumpi tapahtui ensin], enintään noin 9 vuotta; tässä tutkimuksessa arvioitu noin 14 kuukauden takautuvasti saatavilla olevat aineistot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin etenemisaika kastraatioherkästä kastraatioresistentiksi
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
jopa 12 vuotta
Tunnista tekijät, jotka liittyvät taudin etenemiseen kastraatioresistentiksi
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Jopa 12 vuotta
Potilaiden määrä hoitotyyppiä kohden
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
jopa 12 vuotta
Metastaattisen eturauhassyövän (mPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Jopa 12 vuotta
Metastaattisen kastraatioherkän eturauhassyövän (mCSPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
jopa 12 vuotta
Metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
jopa 12 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttöaste (HCRU): poliklinikkakäyntien, sairaalahoito- ja sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta
jopa 12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa