Estudio de evidencia del mundo real sobre el cáncer de próstata metastásico en el distrito hospitalario de Pirkanmaa en Finlandia

Pacientes diagnosticados de cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (mCSPC)

Droga: degarelix

mCSPC

Droga: goserelina

mCSPC

Droga: leuprorelina

mCSPC

Droga: triptorelina

mCSPC

Pacientes diagnosticados con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)

Droga: abiraterona

CPRCm

Droga: enzalutamida

CPRCm

Droga: docetaxel

CPRCm

Droga: apalutamida

CPRCm

Droga: cabazitaxel

CPRCm

Droga: Radio-223

CPRCm

Droga: Lutecio-177

CPRCm

Índice de Masa Corporal (IMC)

El IMC es una medida de la delgadez o corpulencia de una persona basada en su altura y peso, y pretende cuantificar la masa tisular. Se utiliza ampliamente como indicador general de si un participante tiene un peso corporal saludable para su altura. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Antígeno Prostático Específico (PSA)

El PSA es una proteína producida por la glándula prostática, y la prueba del PSA mide sus niveles en la sangre. Se utiliza principalmente para detectar el cáncer de próstata y monitorear a los participantes después del tratamiento. Los niveles elevados de PSA pueden indicar cáncer de próstata u otras anomalías prostáticas. Las anomalías prostáticas comunes incluyen hiperplasia prostática benigna, prostatitis, cáncer de próstata. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a castración resistente (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Fosfatasa Alcalina (P-AFOS)

La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración-resistente (si =3 meses desde el inicio del tratamiento de castración-sensible [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Duración del seguimiento

La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento de castración sensible [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes con metástasis de novo

La nueva metástasis se definió según las fechas de diagnóstico del cáncer de próstata dentro de los 2 meses posteriores a la fecha índice. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistente a la castración metastásico (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró un nuevo CRPC).

Número de participantes que recibieron tratamiento para mCRPC y mCSPC

En esta medida de resultado se informó el número de participantes que recibieron tratamiento para mCRPC y mCSPC. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes diagnosticados con mCSPC que progresaron a mCRPC

En esta medida de resultado se informó el número de participantes inicialmente diagnosticados con mCSPC que progresaron a mCRPC. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes con orquiectomía

En esta medida de resultado se informó el número de participantes a los que se les realizó una orquiectomía. La orquiectomía es un procedimiento quirúrgico en el que se extirpa uno o ambos testículos. Se realiza comúnmente para tratar o prevenir la propagación del cáncer de próstata. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de Participantes Sometidos a Radiología Paliativa

Se reportó el número de participantes con radiología paliativa realizada en esta medida de resultado. Este es un tratamiento diseñado para aliviar los síntomas causados por el cáncer avanzado, en lugar de curar la enfermedad. Se utiliza comúnmente para reducir el tamaño del tumor o proporcionar alivio del dolor, sangrado u obstrucciones, mejorando finalmente la calidad de vida del participante. Es especialmente beneficioso para participantes con cánceres que no pueden curarse, ofreciendo alivio de síntomas angustiantes como la compresión tumoral en órganos o huesos, así como dolor severo. La radiología paliativa se analiza en base al código de procedimiento (WF049). La fecha índice para (i) participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes con eventos esqueléticos relacionados con síntomas (SSRE)

El SSRE se definió como inestabilidad ósea relacionada con el tratamiento del cáncer de próstata avanzado o debido a la diseminación del cáncer de próstata al hueso (metástasis). La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a castración resistente (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes con osteoporosis

En esta medida de resultado se informó el número de participantes con osteoporosis. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes que tomaban medicación ósea

En esta medida de resultado se informó el número de participantes que estaban tomando medicación ósea (denosumab, ácido zoledrónico). La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes que tomaban opioides

Se informó el número de participantes que tomaban opioides (morfina, oxicodona, fentanilo, metadona, hidromorfona) en esta medida de resultado. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento de sensibilidad a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de Participantes Clasificados Según las Puntuaciones del Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI)

La puntuación del CCI osciló entre 0 y 14, donde 0 = condición comórbida baja y 14 = condición comórbida alta; puntuaciones más altas indicaban mayor comorbilidad. El CCI se informó en función de las comorbilidades registradas 5 años antes de la fecha índice (incluida la fecha índice). Los participantes con grado 4 o superior se combinaron y presentaron para evitar el riesgo de reidentificación de los participantes. Solo se informan aquellas categorías que tenían al menos 1 participante en cualquiera de los grupos de informe. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistente a la castración (si = 3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes clasificados por puntuación de Gleason

La puntuación de Gleason se utiliza para clasificar los tumores en función de su apariencia microscópica. Las puntuaciones de Gleason van de 1 (cáncer de bajo grado) a 10 (cáncer de alto grado). El cáncer de próstata de bajo grado crece más lentamente que el cáncer de alto grado y es menos probable que se extienda (metastatice). Las puntuaciones de 3 a 5 se han combinado para evitar el riesgo de reidentificación de los participantes. Solo se reportan aquellas categorías que tuvieron al menos 1 participante con datos en cualquiera de los grupos de reporte. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a castración [primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes según la clasificación Tumor Nodo Metástasis (TNM): T

Categorías T: T1, T2, T3, T4; En esto, T describe el tamaño del tumor y cualquier diseminación del cáncer en el tejido cercano. Los números después de la T (como T1, T2, T3 y T4) describen el tamaño del tumor y/o la cantidad de diseminación en las estructuras cercanas. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistente a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], considerado CRPC de novo). Los números más altos indican un mayor tamaño del tumor.

Número de participantes según la clasificación Tumor Ganglio Metástasis (TNM): N

Categorías N: N0, N1, N2, NX. N describe la diseminación del cáncer a los ganglios linfáticos cercanos. Los números después de la N (como N0, N1, N2, NX) describen el tamaño del tumor y/o la cantidad de diseminación en estructuras cercanas. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo). Los números más altos indican un mayor tamaño del tumor y diseminación a los ganglios linfáticos cercanos.

Número de participantes según la clasificación Tumor Nódulo Metástasis (TNM): M

Categorías M: M0, M1. M describe la metástasis (diseminación del cáncer a otras partes del cuerpo). Los números después de la M (como M0, M1) describen el tamaño del tumor y/o la cantidad de diseminación en las estructuras cercanas. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo). Los números más altos indican un mayor tamaño del tumor y diseminación en las partes del cuerpo cercanas.

Número de Participantes Según el Estado de Rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS)

La escala ECOG PS es una herramienta para evaluar el estado de la enfermedad de un participante. 0 = totalmente activo, capaz de realizar todas las actividades previas a la enfermedad sin restricciones; 1 = restringido en actividades físicamente extenuantes, ambulatorio y capaz de realizar trabajos de carácter ligero; 2 = ambulatorio y capaz de realizar todos los cuidados personales, incapaz de realizar cualquier actividad laboral. activo más del 50% de las horas de vigilia; 3 = capaz solo de cuidados personales limitados, confinado a la cama o silla más del 50% de las horas de vigilia; 4 = completamente discapacitado, confinado a la cama o silla; 5 = fallecido. Solo se reportan aquellas categorías que tuvieron al menos 1 participante con datos en cualquiera de los grupos de reporte. La fecha índice para (i) participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de Participantes según Tratamiento por Línea de Tratamiento para mPC: Participantes con mCSPC

En esta medida de resultado se reportó el número de participantes según el tratamiento por línea de tratamiento (primera, segunda, tercera y cuarta línea) para mPC para participantes con mCSPC. Los cuidados paliativos se analizaron según el código Z51.5 de la Clasificación Internacional de Enfermedades - 10ª revisión (CIE-10). La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes según tratamiento por línea de tratamiento para mPC: participantes con mCRPC

En esta medida de resultado se informó el número de participantes según el tratamiento por línea de tratamiento (primera, segunda, tercera, cuarta y quinta línea) para mPC para participantes con mCRPC. La fecha índice para (i) participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración resistente (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Supervivencia Global (SG)

La OS se definió como el tiempo desde la fecha índice hasta la muerte (evento) o la identificación del fin del estudio 31-dic-2022 (evento de censura). Se utilizó el método de Kaplan-Meier para el análisis. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [1er control generalmente a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)

TTNT se definió como el tiempo desde el inicio de la línea de tratamiento actual hasta el inicio de la siguiente línea de tratamiento (evento), la muerte (evento) o el final de la identificación del estudio 31-dic-2022 (evento de censura). En esta medida de resultado se proporcionaron datos para la primera, segunda, tercera, cuarta y quinta línea de tratamiento. Para el análisis se utilizó el método de Kaplan-Meier.

Tiempo hasta la Progresión de la Enfermedad

El tiempo hasta la progresión de la enfermedad se definió como el tiempo desde el índice de mCSPC hasta el índice de mCRPC (evento), muerte (evento competitivo) o el final del período de identificación del estudio (31 de diciembre de 2022; evento de censura). La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a castración resistente (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de participantes por factores asociados con la progresión de la enfermedad a castración resistente

Los factores asociados con la progresión de la enfermedad a resistente a la castración incluyeron la edad, el CCI, el mPC de novo y la puntuación de Gleason. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definieron como la fecha de progresión a resistente a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Incidencia anual de mPC, mCSPC y mCRPC

La incidencia se calculó dividiendo el número de participantes incidentes cada año (2014-2022) por el tamaño anual de la población de fondo en PHD. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si =3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [1er control generalmente a los 3 meses], considerado CRPC de novo). En esta medida de resultado para los brazos mCSPC y mCRPC solo se informan aquellos participantes que fueron clasificados o registrados como mCSPC y mCRPC en el año especificado. No todos los participantes informados bajo la Cohorte General mPC pueden haber sido reconocidos/clasificados/registrados como mCSPC y mCRPC para el año especificado, por lo tanto, la suma de los participantes informados para mCSPC y mCRPC puede ser menor que los participantes informados para mPC para ese año especificado.

Número de eventos por participante año para contactos en consultas externas, contactos de hospitalización

En esta medida de resultado se informó el número de eventos por año por participante para contactos en clínica ambulatoria y contactos de hospitalización. La fecha índice para (i) los participantes con mCSPC se definió como la fecha del primer registro de mPC; (ii) los participantes con mCRPC se definió como la fecha de progresión a resistencia a la castración (si ≥3 meses desde el inicio del tratamiento sensible a la castración [el primer control suele ser a los 3 meses], se consideró CRPC de novo).

Número de Días por Participante-Año para Días de Hospitalización

En esta medida de resultado se informó el número de días por participante-año para días de hospitalización en régimen de internamiento.

Tiempo de progresión de la enfermedad de sensible a la castración a resistente a la castración

Identificar los factores asociados con la progresión de la enfermedad a resistente a la castración

El número de pacientes por tipo de tratamiento.

Incidencia de cáncer de próstata metastásico (mPC)

Incidencia de cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC)

Incidencia de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)

Utilización de recursos de atención médica (HCRU): número de visitas a la clínica ambulatoria, hospitalización y días de hospitalización