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芬兰 Pirkanmaa 医院区转移性前列腺癌的真实世界证据研究

2026年1月28日 更新者：Pfizer

芬兰 Pirkanmaa 医院区转移性前列腺癌患者特征、治疗模式和结果的真实世界证据研究

缺乏对芬兰转移性前列腺癌患者的流行病学和疾病负担的全面了解。 本研究将解决以下问题：

  • 转移性前列腺癌患者的人口统计学和临床​​特征是什么？
  • 目前如何治疗转移性前列腺癌患者以及这些治疗的效果如何？
  • 去势抵抗的发展如何影响患者的预后？
  • 转移性前列腺癌的经济负担是多少？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1083

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • Pfizer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期/转移性前列腺癌成年患者和芬兰 Pirkanmaa 医院区登记处提供的医疗记录

描述

纳入标准：

  • 2007 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日之间前列腺癌的诊断
  • 索引日期时 Pirkanmaa 的居民（mCSPC 和/或 mCRPC 的诊断）
  • 检测转移性前列腺癌

排除标准：

  • 流行的 mCSPC 和 mCRPC 患者（mCSPC 或 mCRPC 诊断日期在 1/1/2014 之前
  • 患者有另一种癌症诊断或患者在 mPC 诊断后 2 年内接受了多西他赛或卡巴他赛以外的化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 的患者
药品：地加瑞克
mCSPC
药品：戈舍瑞林
mCSPC
药品：亮丙瑞林
mCSPC
药品：曲普瑞林
mCSPC
诊断为转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的患者
药品：阿比特龙
mCRPC
药品：恩杂鲁胺
mCRPC
药品：多西紫杉醇
mCRPC
药品：阿帕他胺
mCRPC
药品：卡巴他赛
mCRPC
药品：镭223
mCRPC
药品：镥177
mCRPC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数（BMI）
大体时间：索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
BMI是基于身高和体重衡量人体瘦削或肥胖程度的指标，旨在量化组织质量。 它被广泛用作判断参与者身高与体重比例是否健康的通用指标。 （i）对于mCSPC参与者，索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌的日期；（ii）对于mCRPC参与者，索引日期定义为进展至去势抵抗性的日期（若距开始去势敏感治疗时间≥3个月[首次控制通常在第3个月]，则视为新发CRPC）。
索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
前列腺特异性抗原（PSA）
大体时间：索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
PSA是一种由前列腺产生的蛋白质，PSA检测可测量其在血液中的水平。 它主要用于筛查前列腺癌并监测参与者在治疗后的情况。 PSA水平升高可能表明存在前列腺癌或其他前列腺异常。 常见的前列腺异常包括良性前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌。 转移性激素敏感性前列腺癌参与者的索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌的日期；转移性去势抵抗性前列腺癌参与者的索引日期定义为进展为去势抵抗的日期（如果从激素敏感性治疗开始后≥3个月【首次控制通常在3个月时】，则视为新发去势抵抗性前列腺癌）。
索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
碱性磷酸酶 (P-AFOS)
大体时间：索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
（i）mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期（ii）mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗性的日期（若距离去势敏感治疗开始时间≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。
索引日期前3个月（最近值）；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
随访时长
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
（i）对于转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者，索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；（ii）对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者，索引日期定义为进展至去势抵抗状态的日期（若距离激素敏感性治疗开始时间≥3个月[首次控制通常在第3个月]，则视为新发CRPC）。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
出现新生转移的参与者数量
大体时间：从索引日期起2个月内；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
新转移的定义基于索引日期后2个月内前列腺癌的诊断日期。 索引日期定义如下：(i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展为转移性去势抵抗性前列腺癌的日期（若距离开始去势敏感治疗≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期起2个月内；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
接受mCRPC和mCSPC治疗的参与者人数
大体时间：从索引后日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
该结局指标报告了接受治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者人数。 索引日期定义为：(i) 对于mCSPC参与者，为首次记录转移性前列腺癌的日期；(ii) 对于mCRPC参与者，为进展至去势抵抗性的日期（若距去势敏感治疗开始时间≥3个月[首次控制通常为3个月]，则视为新发CRPC）。
从索引后日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
被诊断为 mCSPC 并进展为 mCRPC 的参与者人数
大体时间：从索引后日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
本结局指标报告了最初诊断为转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）并进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的参与者人数。 索引日期定义如下：(i) 对于mCSPC参与者，定义为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；(ii) 对于mCRPC参与者，定义为进展至去势抵抗状态的日期（若距离开始去势敏感治疗≤3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为原发去势抵抗性前列腺癌）。
从索引后日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
接受睾丸切除术的参与者人数
大体时间：从索引日期到随访结束日期（死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准）期间最近的记录，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
此结局指标中报告了接受睾丸切除术的参与者数量。 睾丸切除术是一种切除一个或两个睾丸的外科手术。 通常用于治疗或预防前列腺癌扩散。 (i) 对于转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者，索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；(ii) 对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者，索引日期定义为进展至去势抵抗状态的日期（若距离去势敏感性治疗开始时间≥3个月[首次控制通常在第3个月]，则视为新发CRPC）。
从索引日期到随访结束日期（死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准）期间最近的记录，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
接受姑息性放射治疗的参与者人数
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
该结局指标报告了接受姑息性放射治疗的参与者数量。 这是一种旨在缓解晚期癌症引起的症状而非治愈疾病的治疗方法。 它通常用于缩小肿瘤体积或缓解疼痛、出血或梗阻症状，最终提升参与者的生活质量。 对于无法治愈的癌症参与者尤其有益，可缓解肿瘤压迫器官或骨骼以及剧烈疼痛等令人痛苦的症状。 姑息性放射治疗根据程序代码（WF049）进行分析。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（若距开始去势敏感治疗≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
出现症状性骨骼相关事件（SSRE）的参与者人数
大体时间：从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
SSRE被定义为与晚期前列腺癌治疗相关或由于前列腺癌扩散至骨骼（转移）引起的骨不稳定性。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（如果从去势敏感治疗开始起≥3个月[通常在3个月时进行首次控制]，则视为新发CRPC）。
从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
骨质疏松症参与者数量
大体时间：从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
该结局指标报告了患有骨质疏松症的参与者人数。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（若距离去势敏感治疗开始≥3个月[通常在3个月时进行首次控制]，则视为新发CRPC）。
从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
使用骨骼药物的参与者人数
大体时间：从索引后日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
该结局指标中报告了使用骨骼药物（地诺单抗、唑来膦酸）的参与者数量。 (i) 对于转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者，索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；(ii) 对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者，索引日期定义为进展为去势抵抗性的日期（若距离开始去势敏感性治疗≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引后日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
接受阿片类药物治疗的参与者人数
大体时间：从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
该结局指标中报告了使用阿片类药物（吗啡、羟考酮、芬太尼、美沙酮、氢吗啡酮）的参与者数量。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗性的日期（若距开始去势敏感治疗≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
按查尔森共病指数（CCI）评分分类的参与者人数
大体时间：截至索引日期前5年（含索引日期）；本研究对约14个月的回顾性可用数据进行了评估
CCI评分范围为0至14分，其中0分表示低合并症状态，14分表示高合并症状态，评分越高表明合并症越多。 CCI是基于索引日期前5年（含索引日期）报告的合并症进行报告的。 为避免参与者被重新识别的风险，将4级或4级以上的参与者合并呈现。 仅报告在任一报告组中至少有1名参与者数据的类别。 索引日期定义如下：（i）对于mCSPC参与者，定义为首次记录mPC的日期；（ii）对于mCRPC参与者，定义为进展为去势抵抗的日期（若距离去势敏感治疗开始时间=3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。
截至索引日期前5年（含索引日期）；本研究对约14个月的回顾性可用数据进行了评估
按格里森评分分类的参与者数量
大体时间：从索引日期至随访结束日期[死亡或识别截止日期2022年12月31日，以先发生者为准]期间最接近的记录，最长随访时间约9年；本研究评估的回顾性可用数据时间约14个月
格里森评分用于根据肿瘤的显微镜下外观对肿瘤进行分级。 格里森评分范围从1（低级别癌症）到10（高级别癌症）。 低级别前列腺癌比高级别癌症生长更慢，且扩散（转移）的可能性更低。 为避免参与者被重新识别的风险，3-5分已被合并。 仅报告在任一报告组中至少有1名参与者数据的类别。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（如果距离去势敏感治疗开始时间≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期至随访结束日期[死亡或识别截止日期2022年12月31日，以先发生者为准]期间最接近的记录，最长随访时间约9年；本研究评估的回顾性可用数据时间约14个月
基于肿瘤淋巴结转移（TNM）分类的参与者人数：T
大体时间：最接近索引日期前后3个月内的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
T分类：T1、T2、T3、T4；其中，T描述肿瘤的大小以及癌症向附近组织的扩散情况。 T后面的数字（如T1、T2、T3和T4）描述肿瘤的大小和/或向附近结构扩散的程度。 索引日期定义为：(i) 对于转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者，为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；(ii) 对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者，为进展至去势抵抗的日期（如果距离开始去势敏感性治疗的时间≥3个月【首次控制通常为3个月】，则视为新发CRPC）。 数字越大表示肿瘤尺寸越大。
最接近索引日期前后3个月内的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
基于肿瘤淋巴结转移（TNM）分类的参与者人数：N
大体时间：最接近索引日期前后3个月的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
N分类：N0、N1、N2、NX。 N描述癌症向附近淋巴结的扩散情况。 N后的数字（如N0、N1、N2、NX）描述肿瘤大小和/或向附近结构扩散的程度。 索引日期定义：(i) mCSPC参与者的索引日期为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期为进展至去势抵抗性的日期（若距离开始去势敏感治疗≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。 数字越大表示肿瘤越大且向附近淋巴结扩散越严重。
最接近索引日期前后3个月的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
基于肿瘤淋巴结转移（TNM）分类的参与者人数：M
大体时间：索引日期前后3个月内的最接近记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
M分类：M0、M1。 M描述转移（癌症扩散到身体其他部位）。 M后的数字（如M0、M1）描述肿瘤大小和/或扩散到附近结构的程度。 （i）mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期（ii）mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（若距去势敏感治疗开始≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。 数字越大表示肿瘤体积越大且扩散到附近身体部位的程度越高。
索引日期前后3个月内的最接近记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
基于东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）的参与者人数
大体时间：索引日期前后3个月内最近的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
ECOG PS是一种评估参与者疾病状态的量表。 0 = 完全活动，能够无限制地进行所有患病前的活动；1 = 体力活动受限，能够行走且能从事轻度工作；2 = 能够行走且能完成所有自理活动，但无法进行任何工作活动。 清醒时间超过50%可活动；3 = 仅能进行有限的自理活动，清醒时间超过50%需卧床或坐轮椅；4 = 完全残疾，需卧床或坐轮椅；5 = 死亡。 仅报告在任一报告组中至少有1名参与者数据的类别。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（若距离去势敏感治疗开始时间≥3个月[通常首次控制为3个月]，则视为新发CRPC）。
索引日期前后3个月内最近的记录；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
mPC治疗中各治疗线按治疗方案划分的参与者数量：mCSPC参与者
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
本结局指标报告了针对mCSPC参与者，按治疗线（一线、二线、三线和四线）划分的mPC参与者人数。 姑息治疗的分析基于国际疾病分类第10版（ICD-10）代码Z51.5。 索引日期定义为：(i) 对于mCSPC参与者，为首次记录mPC的日期；(ii) 对于mCRPC参与者，为进展至去势抵抗的日期（若从去势敏感治疗开始后≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
mPC：mCRPC参与者的各治疗线治疗参与者数量
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
本结果测量中报告了mPC（转移性前列腺癌）和mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）参与者按治疗线（一线、二线、三线、四线和五线）划分的参与者数量。 对于(i) mCSPC（转移性去势敏感性前列腺癌）参与者，索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者，索引日期定义为进展为去势抵抗的日期（若距去势敏感性治疗开始时间≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期 2022年12月31日，以先发生者为准]，最长可达约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
总生存期 (OS)
大体时间：从索引日期至随访结束日期[以死亡或识别截止日期（2022年12月31日）中先发生者为准]，最长随访时间约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
OS定义为从索引日期至死亡（事件）或研究识别截止日期2022年12月31日（删失事件）的时间。 采用Kaplan-Meier法进行分析。 索引日期定义如下：(i) mCSPC参与者的索引日期为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期为进展至去势抵抗性前列腺癌的日期（若距离去势敏感治疗开始时间≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从索引日期至随访结束日期[以死亡或识别截止日期（2022年12月31日）中先发生者为准]，最长随访时间约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
至下一次治疗的时间 (TTNT)
大体时间：从当前治疗线开始至下一治疗线开始、死亡删失事件（以先发生者为准），最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
TTNT定义为从当前治疗线开始至下一治疗线开始（事件）、死亡（事件）或研究识别结束日期2022年12月31日（删失事件）的时间。 该结局指标提供了第一、第二、第三、第四和第五线治疗线的数据。 分析采用Kaplan-Meier方法。
从当前治疗线开始至下一治疗线开始、死亡删失事件（以先发生者为准），最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
疾病进展时间
大体时间：从mCSPC指标到mCRPC指标、死亡或审查事件，以先发生者为准，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
疾病进展时间定义为从转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）索引日至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）索引日（事件）、死亡（竞争事件）或研究识别期结束（2022年12月31日；删失事件）的时间段。 (i) mCSPC参与者的索引日定义为首次记录转移性前列腺癌（mPC）的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日定义为进展至去势抵抗性的日期（若距离去势敏感性治疗开始时间≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从mCSPC指标到mCRPC指标、死亡或审查事件，以先发生者为准，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
疾病进展至去势抵抗阶段相关因素的参与者数量
大体时间：从mCSPC指数到mCRPC指数、死亡或删失事件（以先发生者为准），最长可达24个月；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
与疾病进展为去势抵抗相关的因素包括年龄、CCI、De novo mPC和Gleason评分。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展为去势抵抗的日期（如果距离开始去势敏感治疗的时间≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。
从mCSPC指数到mCRPC指数、死亡或删失事件（以先发生者为准），最长可达24个月；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
mPC、mCSPC和mCRPC的年发病率
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别截止日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
发病率通过将每年（2014-2022年）新发病例参与者的数量除以PHD的年度背景人口规模来计算。 (i) mCSPC参与者的索引日期定义为首次记录mPC的日期；(ii) mCRPC参与者的索引日期定义为进展为去势抵抗性的日期（若距离去势敏感治疗开始时间≥3个月[通常首次控制在3个月时]，则视为新发CRPC）。 在此结局指标中，仅报告在指定年份被分类或记录为mCSPC和mCRPC的参与者。 在总体队列mPC下报告的所有参与者可能未在指定年份被识别/分类/记录为mCSPC和mCRPC，因此报告的mCSPC和mCRPC参与者总和可能少于该指定年份报告的mPC参与者。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别截止日期2022年12月31日，以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估了约14个月的回顾性可用数据
每位参与者每年门诊就诊、住院就诊事件数
大体时间：从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
该结局指标报告了每位参与者每年门诊接触、住院接触的事件数。 (i) 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）参与者的索引日期定义为首次记录转移性前列腺癌的日期；(ii) 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者的索引日期定义为进展至去势抵抗的日期（若距离去势敏感性治疗开始时间≥3个月[首次控制通常在3个月时]，则视为新发去势抵抗性前列腺癌）。
从索引日期至随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约14个月
每位参与者每年住院天数
大体时间：从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月
在此结果指标中，报告了每位参与者每年住院天数的天数。
从索引日期到随访结束日期[死亡或识别结束日期（2022年12月31日），以先发生者为准]，最长约9年；本研究评估的回顾性可用数据约为14个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
从去势敏感到去势抵抗的疾病进展时间
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
确定与疾病进展为去势抵抗相关的因素
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
每种治疗类型的患者数量
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
转移性前列腺癌 (mPC) 的发病率
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 的发病率
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的发病率
大体时间：长达 12 年
长达 12 年
医疗保健资源利用率 (HCRU)：门诊就诊次数、住院次数和住院天数
大体时间：长达 12 年
长达 12 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (实际的)

2024年4月10日

研究完成 (实际的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月17日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C3441057
  • PrCa-RWD (其他标识符：Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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