Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Evidence Study over gemetastaseerde prostaatkanker in het Pirkanmaa Hospital District in Finland

23 april 2024 bijgewerkt door: Pfizer

Real World Evidence Study over gemetastaseerde prostaatkankerpatiëntkenmerken, behandelingspatronen en resultaten in het Pirkanmaa Hospital District in Finland

Uitgebreid begrip van de epidemiologie en ziektelast van patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker in Finland ontbreekt. Deze studie zal de volgende vragen beantwoorden:

  • Wat zijn de demografische en klinische kenmerken van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker?
  • Hoe worden patiënten met uitgezaaide prostaatkanker momenteel behandeld en hoe effectief zijn deze behandelingen?
  • Welke invloed heeft de ontwikkeling van castratieresistentie op de patiëntuitkomsten?
  • Wat is de economische last van uitgezaaide prostaatkanker?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met gevorderde/gemetastaseerde prostaatkanker en medische dossiers beschikbaar in het ziekenhuisdistrict van Pirkanmaa, Finland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van prostaatkanker tussen 1/1/2007 - 31/12/2022
  • Inwoner van Pirkanmaa op indexdatum (diagnose van mCSPC en/of mCRPC)
  • Detectie van uitgezaaide prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Prevalente mCSPC- en mCRPC-patiënten (mCSPC- of mCRPC-diagnosedatum vóór 1-1-2014
  • Patiënt heeft een andere kankerdiagnose of heeft binnen 2 jaar na mPC-diagnose andere chemotherapie gekregen dan docetaxel of cabazitaxel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC)
Geneesmiddel: degarelix
mCSPC
Geneesmiddel: gosereline
mCSPC
Geneesmiddel: leuproreline
mCSPC
Geneesmiddel: triptoreline
mCSPC
Patiënten met de diagnose gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
Geneesmiddel: abirateron
mCRPC
Geneesmiddel: enzalutamide
mCRPC
Geneesmiddel: docetaxel
mCRPC
Geneesmiddel: apalutamide
mCRPC
Geneesmiddel: cabazitaxel
mCRPC
Geneesmiddel: Radium-223
mCRPC
Geneesmiddel: Lutetium-177
mCRPC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van gemetastaseerde kankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 12 jaar
Demografische en klinische variabelen van patiënten zullen worden samengevat
tot 12 jaar
Aantal ontvangen behandelingen voor uitgezaaide prostaatkanker
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd van ziekteprogressie van castratiegevoelig naar castratieresistent
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Identificeer factoren die verband houden met ziekteprogressie tot castratieresistent
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
Tot 12 jaar
Het aantal patiënten per behandelingstype
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Incidentie van uitgezaaide prostaatkanker (mPC)
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
Tot 12 jaar
Incidentie van gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC)
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Incidentie van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar
Health Care resource utilisation (HCRU): aantal polikliniekbezoeken, ziekenhuisopname en ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: tot 12 jaar
tot 12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C3441057
  • PrCa-RWD (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op degarelix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren