未熟児の1型前閾値網膜症に対する攻撃的対ラニビズマブ硝子体内注射

ラニビズマブの硝子体内注射を片眼（最も重症）または両眼に受けた30人の乳児の37眼の前向き無作為研究が含まれた。 A-ROP グループには 15 人の乳児の 18 の目が含まれ、タイプ 1 ROP グループには 15 人の乳児の 19 の目が含まれていました。 主要評価項目は、55 週の月経後年齢 (PMA) まで追加治療なしで ROP の退縮を達成した眼の数でした。 A-ROP群の平均追跡期間は11.44ヶ月、タイプ1のROP群では13.95ヶ月でした。

治療基準が検出されてから72時間以内に治療が行われました。 硝子体内注射 (IVI) は、標準的な眼科手術室で局所麻酔下で行われました。 5％ポビドンヨード消毒と局所抗生物質が点眼されました。 ラニビズマブ (0.25 mg/0.025 mL) を 31 ゲージの針で硝子体腔に注入し、下側頭象限の角膜強膜接合部の後方 1.0 mm の視軸方向に針を直接視神経に向けました。 その後、眼圧と中心動脈灌流をチェックしました。 局所抗生物質は、術後 7 日間投与されました。 すべての乳児は、翌日、3 日目、その後 ROP が退行するまで毎週、その後は月経後年齢 (PMA) が最低 55 週になるまで、または網膜血管新生がゾーン III に達するまで (2-4) 週ごとに追跡されました。出血や浸出、または臨床的に重要な牽引要素などのアクティブな要素が早期に発生しました。 各検査では、疾患の退縮（間接的な眼底検査による分析）、再発、牽引要素の存在、および末梢血管新生を評価しました。 その後、治療後少なくとも 6 か月間、毎月の追跡調査が続けられました。

治療の成功は、プラス病の寛解、良好な瞳孔散大、および病状の低下として定義されました。 結果はさらに、不十分な退縮（プラス病の持続および注射後 3 ～ 5 日での血管新生）、進行（注射後の硝子体内出血、血管新生の増加および牽引成分の形成）、および治療を必要とする再発（プラス病の再発）に分類されました。 、再発性血管新生、隆起の再形成または網膜外線維血管増殖、注射後の最初の退縮にもかかわらず）不十分な退行または治療を必要とするROP再発が決定されると、IVRのレスキュー療法が適用されました。

再発のない症例または治療を必要としない再発の症例（ステージ 1 または 2 の目、ゾーン 2 またはゾーン 3 の局在化を伴う、プラスの疾患を伴わない）は、末梢網膜血管新生が完了するまで綿密に監視されました。

55 週の PMA までゾーン III にアプローチするための末梢網膜血管新生が失敗した場合、間接赤外ダイオード レーザー (IRIDEX、レーザー間接検眼鏡 (LIO) 眼科レーザーを備えた Iris Medical SL レーザー、810 nm、米国) を使用して光凝固を適用しました。手術室での鎮静下または全身麻酔下での +20/+28 ディオプターの集光レンズを使用して、ROP の再活性化が遅れるリスクを軽減します。

フォローアップ検査は、レーザー光凝固後の最初の 1 か月間は毎週、その後は ROP 所見が後退するまで 3 ～ 4 週間間隔で行われました。 追跡検査は、患者が 1 歳になった後、3 ～ 4 か月間隔で継続されました。