Injeção intravítrea de ranibizumabe para retinopatia da prematuridade agressiva versus tipo 1 pré-limiar

Foi incluído um estudo prospectivo randomizado de 37 olhos de 30 lactentes, que receberam injeções intravítreas de ranibizumabe em um olho (o mais grave) ou em ambos os olhos. O grupo A-ROP incluiu 18 olhos de 15 bebês e o grupo ROP tipo 1 incluiu 19 olhos de 15 bebês. O desfecho primário foi o número de olhos que atingiram a regressão da ROP sem tratamento adicional até 55 semanas de idade pós-menstrual (PMA). O período médio de acompanhamento para o grupo A-ROP foi de 11,44 meses e 13,95 meses para o grupo ROP tipo 1.

O tratamento foi realizado dentro de 72 horas após a detecção dos critérios de tratamento. A injeção intravítrea (IVI) foi realizada sob anestesia tópica em sala cirúrgica oftalmológica padrão. Desinfecção com iodopovidona a 5% e antibiótico tópico foram instilados. Ranibizumabe (0,25 mg/0,025 mL) foi injetado na cavidade vítrea com uma agulha de calibre 31, apontando a agulha diretamente para o nervo óptico na direção do eixo visual 1,0 mm posterior à junção corneoescleral no quadrante inferotemporal. A pressão intraocular e a perfusão da artéria central foram então verificadas. Antibióticos tópicos foram administrados por 7 dias no pós-operatório. Todos os lactentes foram acompanhados no dia seguinte, terceiro dia, depois semanalmente até a regressão da ROP, depois disso a cada (2-4) semanas até um mínimo de 55 semanas de idade pós-menstrual (PMA) ou a vascularização da retina atingiu a zona III sem um componente ativo, como hemorragia ou exsudação ou elementos tracionais clinicamente significativos, que surgiram antes. Cada exame avaliou a regressão da doença (via fundoscópio indireto), recidiva, presença de elementos tracionais e vascularização periférica. Em seguida, o acompanhamento foi continuado mensalmente por pelo menos 6 meses após o tratamento.

O sucesso do tratamento foi definido como remissão da doença plus, boa dilatação da pupila e redução do grau da doença. Os desfechos foram ainda classificados como regressão insuficiente (persistência de doença plus e neovascularização 3-5 dias após a injeção), progressão (hemorragia intravítrea pós-injeção, neovascularização aumentada e formação de componentes tracionais) e recorrência que requer tratamento (recorrência de doença plus , neovascularização recorrente, reforma de uma crista ou proliferação fibrovascular extra-retiniana, apesar da regressão inicial após a injeção) Uma vez determinada a regressão insuficiente ou a recorrência de ROP que requer tratamento, foi aplicada terapia de resgate de IVR.

Casos sem recorrência ou recorrência que não requerem tratamento (olhos em estágio 1 ou 2, com localização na Zona 2 ou Zona 3, não acompanhada de doença plus) foram monitorados de perto até que a vascularização periférica da retina fosse concluída.

Em caso de falha na vascularização periférica da retina para se aproximar da zona III até 55 semanas de PMA, um laser de diodo infravermelho indireto (IRIDEX, Iris Medical SL laser com oftalmoscópio indireto a laser (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, EUA) foi usado para aplicar a fotocoagulação através uma lente de condensação de +20/+28 dioptrias sob sedação ou anestesia geral na sala de cirurgia para reduzir o risco de reativação tardia da ROP.

Exames de acompanhamento foram feitos semanalmente durante o primeiro mês após a fotocoagulação a laser e em intervalos de 3-4 semanas até que os achados de ROP diminuíssem. Os exames de acompanhamento foram continuados em intervalos de 3-4 meses após os pacientes completarem 1 ano de idade.