Injection intravitréenne de ranibizumab pour la rétinopathie préseuil agressive versus de type 1 du prématuré

Une étude prospective randomisée de 37 yeux de 30 nourrissons, ayant reçu des injections intravitréennes de ranibizumab dans un œil (le plus sévère) ou les deux yeux, a été incluse. Le groupe A-ROP comprenait 18 yeux de 15 nourrissons et le groupe ROP de type 1 comprenait 19 yeux de 15 nourrissons. Le critère de jugement principal était le nombre d'yeux ayant obtenu une régression de la ROP sans traitement supplémentaire jusqu'à 55 semaines d'âge post-menstruel (PMA). La période de suivi moyenne pour le groupe A-ROP était de 11,44 mois et de 13,95 mois pour le groupe ROP de type 1.

Le traitement a été effectué dans les 72 heures suivant la détection des critères de traitement. L'injection intravitréenne (IVI) a été réalisée sous anesthésie topique dans une salle d'opération ophtalmique standard. Une désinfection à la povidone iodée à 5 % et un antibiotique topique ont été instillés. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 mL) a été injecté dans la cavité vitréenne avec une aiguille de calibre 31, visant l'aiguille directement vers le nerf optique dans la direction de l'axe visuel 1,0 mm en arrière de la jonction cornéosclérale au niveau du quadrant inférotemporal. La pression intraoculaire et la perfusion de l'artère centrale ont ensuite été contrôlées. Des antibiotiques topiques ont été administrés pendant 7 jours après l'opération. Tous les nourrissons ont été suivis le jour suivant, le troisième jour, puis une fois par semaine jusqu'à la régression de la ROP, puis toutes les (2 à 4) semaines jusqu'à ce qu'un minimum de 55 semaines d'âge post-menstruel (APM) ou que la vascularisation rétinienne atteigne la zone III sans un composant actif tel qu'une hémorragie ou une exsudation ou des éléments tractionnels cliniquement significatifs, qui sont apparus plus tôt. Chaque examen évaluait la régression de la maladie (par analyse fundoscopique indirecte), la récidive, la présence d'éléments tractionnels et la vascularisation périphérique. Ensuite, le suivi a été poursuivi mensuellement pendant au moins 6 mois après le traitement.

Un traitement réussi a été défini comme une rémission de la maladie plus, une bonne dilatation de la pupille et un grade réduit de la maladie. Les résultats ont ensuite été classés en régression insuffisante (persistance de la maladie plus et néovascularisation 3 à 5 jours après l'injection), progression (hémorragie intravitréenne post-injection, néovascularisation accrue et formation de composants tractionnels) et récidive nécessitant un traitement (récurrence de la maladie plus , néovascularisation récurrente, reformation d'une crête ou prolifération fibrovasculaire extrarétinienne, malgré la régression initiale post-injection) Une fois qu'une régression insuffisante ou une récidive de la ROP nécessitant un traitement a été déterminée, un traitement de secours de l'IVR a été appliqué.

Les cas sans récidive ou sans récidive ne nécessitant pas de traitement (yeux de stade 1 ou 2, avec localisation en Zone 2 ou Zone 3, non accompagnés d'une maladie plus) ont été étroitement surveillés jusqu'à ce que la vascularisation rétinienne périphérique soit terminée.

En cas d'échec de la vascularisation rétinienne périphérique pour approcher la zone III jusqu'à 55 semaines PMA, un laser à diode infrarouge indirect (IRIDEX, Iris Medical SL laser with laser indirect ophthalmoscope (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) a été utilisé pour appliquer la photocoagulation par une lentille condensante +20/+28 dioptries sous sédation ou anesthésie générale au bloc opératoire pour réduire le risque de réactivation tardive de la ROP.

Des examens de suivi ont été effectués chaque semaine pendant le premier mois après la photocoagulation au laser et à des intervalles de 3 à 4 semaines par la suite jusqu'à ce que les résultats de la ROP s'estompent. Les examens de suivi ont été poursuivis à des intervalles de 3 à 4 mois après que les patients aient atteint l'âge d'un an.