Intravitreale Ranibizumab-Injektion bei aggressiver versus Typ-1-Vorschwellen-Retinopathie bei Frühgeborenen

Eine prospektive randomisierte Studie mit 37 Augen von 30 Säuglingen, die intravitreale Injektionen von Ranibizumab in ein Auge (das schwerste) oder in beide Augen erhielten, wurde eingeschlossen. Die A-ROP-Gruppe umfasste 18 Augen von 15 Säuglingen und die Typ-1-ROP-Gruppe umfasste 19 Augen von 15 Säuglingen. Der primäre Endpunkt war die Anzahl der Augen, die eine Regression der ROP ohne zusätzliche Behandlung bis zum Alter von 55 Wochen nach der Menstruation (PMA) erreichten. Die mittlere Nachbeobachtungszeit für die A-ROP-Gruppe betrug 11,44 Monate und 13,95 Monate für die Typ-1-ROP-Gruppe.

Die Behandlung wurde innerhalb von 72 Stunden nach Feststellung der Behandlungskriterien durchgeführt. Die intravitreale Injektion (IVI) wurde unter topischer Anästhesie in einem standardmäßigen Augenoperationssaal durchgeführt. 5% Povidon-Jod-Desinfektion und topisches Antibiotikum wurden eingeträufelt. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) wurde mit einer 31-Gauge-Nadel in den Glaskörperraum injiziert, wobei die Nadel direkt auf den Sehnerv in Richtung der visuellen Achse 1,0 mm hinter dem korneoskleralen Übergang im inferotemporalen Quadranten gerichtet wurde. Anschließend wurden der Augeninnendruck und die zentralarterielle Durchblutung überprüft. Topische Antibiotika wurden für 7 Tage postoperativ gegeben. Alle Säuglinge wurden am nächsten Tag, am dritten Tag, dann wöchentlich bis zur Regression der ROP, danach alle (2-4) Wochen bis mindestens 55 Wochen postmenstruelles Alter (PMA) oder retinale Vaskularisation ohne Erreichen der Zone III nachuntersucht eine aktive Komponente wie Blutung oder Exsudation oder klinisch signifikante Traktionselemente, die früher auftraten. Bei jeder Untersuchung wurden Krankheitsregression (über indirekte Fundoskopieanalyse), Rezidiv, das Vorhandensein von Traktionselementen und periphere Vaskularisierung bewertet. Dann wurde die Nachsorge monatlich für mindestens 6 Monate nach der Behandlung fortgesetzt.

Eine erfolgreiche Behandlung wurde definiert als Remission der Plus-Krankheit, gute Pupillenerweiterung und reduzierter Krankheitsgrad. Die Ergebnisse wurden weiter klassifiziert als unzureichende Regression (Persistenz der Plus-Krankheit und Neovaskularisation 3-5 Tage nach der Injektion), Progression (intravitreale Blutung nach der Injektion, erhöhte Neovaskularisation und Bildung von Traktionskomponenten) und behandlungsbedürftiges Rezidiv (Wiederauftreten der Plus-Krankheit). , rezidivierende Neovaskularisation, Neubildung eines Kamms oder extraretinale fibrovaskuläre Proliferation, trotz anfänglicher Regression nach der Injektion) Sobald eine unzureichende Regression oder ein behandlungsbedürftiges ROP-Rezidiv festgestellt wurde, wurde eine Rettungstherapie von IVR angewendet.

Fälle ohne Rezidiv oder Rezidiv, das keine Behandlung erforderte (Augen im Stadium 1 oder 2, mit Lokalisation in Zone 2 oder Zone 3, nicht begleitet von Plus-Krankheit) wurden engmaschig überwacht, bis die periphere retinale Vaskularisierung abgeschlossen war.

Im Falle einer fehlgeschlagenen peripheren retinalen Vaskularisation bis zur Annäherung an Zone III bis 55 Wochen PMA wurde ein indirekter Infrarot-Diodenlaser (IRIDEX, Iris Medical SL-Laser mit Laser-indirektem Ophthalmoskop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) verwendet, um eine Photokoagulation durchzuführen eine Kondensorlinse von +20/+28 Dioptrien unter Sedierung oder Vollnarkose im Operationssaal, um das Risiko einer späten ROP-Reaktivierung zu verringern.

Nachuntersuchungen wurden im ersten Monat nach der Laser-Photokoagulation wöchentlich und danach in 3- bis 4-wöchigen Abständen durchgeführt, bis die ROP-Befunde zurückgingen. Die Nachuntersuchungen wurden in Abständen von 3-4 Monaten fortgesetzt, nachdem die Patienten 1 Jahr alt wurden.