Intravitreální injekce ranibizumabu pro agresivní versus předprahovou retinopatii typu 1 u nedonošených

Zahrnuta byla prospektivní randomizovaná studie 37 očí 30 kojenců, kteří dostali intravitreální injekci ranibizumabu do jednoho oka (nejzávažnější) nebo obou očí. Skupina A-ROP zahrnovala 18 očí 15 kojenců a skupina 1. typu ROP zahrnovala 19 očí 15 kojenců. Primárním výsledným měřítkem byl počet očí, které dosáhly regrese ROP bez další léčby do 55. týdne po menstruačním věku (PMA). Průměrná doba sledování pro skupinu A-ROP byla 11,44 měsíce a 13,95 měsíce pro skupinu ROP 1. typu.

Léčba byla provedena do 72 hodin od zjištění kritérií léčby. Intravitreální injekce (IVI) byla provedena v topické anestezii na standardním očním operačním sále. Byla instilována 5% dezinfekce povidon-jod a lokální antibiotikum. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) byl injikován do sklivcové dutiny jehlou o velikosti 31, přičemž jehla byla namířena přímo k optickému nervu ve směru osy vidění 1,0 mm posteriorně od korneosklerálního spojení v inferotemporálním kvadrantu. Poté byl zkontrolován nitrooční tlak a perfuze centrální tepny. Lokální antibiotika byla podávána 7 dní po operaci. Všichni kojenci byli sledováni další den, třetí den, pak každý týden až do regrese ROP, poté každé (2-4) týdny, dokud minimálně 55 týdnů po menstruačním věku (PMA) nebo vaskularizace sítnice dosáhla zóny III bez aktivní složka, jako je krvácení nebo exsudace nebo klinicky významné trakční prvky, které se objevily dříve. Každé vyšetření hodnotilo regresi onemocnění (pomocí nepřímé fundoskopické analýzy), recidivu, přítomnost trakčních elementů a periferní vaskularizaci. Poté sledování pokračovalo měsíčně po dobu alespoň 6 měsíců po léčbě.

Úspěšná léčba byla definována jako remise plus onemocnění, dobrá dilatace zornice a snížený stupeň onemocnění. Výsledky byly dále klasifikovány jako nedostatečná regrese (přetrvávání plus nemoci a neovaskularizace 3-5 dní po injekci), progrese (postinjekční intravitreální krvácení, zvýšená neovaskularizace a tvorba trakčních komponent) a recidiva vyžadující léčbu (recidiva plus nemoci , recidivující neovaskularizace, reformace hřebene nebo extraretinální fibrovaskulární proliferace, i přes počáteční regresi po injekci) Jakmile byla zjištěna nedostatečná regrese nebo recidiva ROP vyžadující léčbu, byla aplikována záchranná terapie IVR.

Případy bez recidivy nebo recidivy nevyžadující léčbu (oči stadia 1 nebo 2, s lokalizací v zóně 2 nebo 3, bez doprovodného onemocnění) byly pečlivě sledovány, dokud nebyla dokončena periferní vaskularizace sítnice.

V případě selhání periferní vaskularizace sítnice k přiblížení se k zóně III do 55. týdne PMA byl použit nepřímý infračervený diodový laser (IRIDEX, Iris Medical SL laser s laserovým nepřímým oftalmoskopem (LIO) Oční laser, 810 nm, USA) k aplikaci fotokoagulace přes kondenzační čočka +20/+28 dioptrií v sedaci nebo celkové anestezii na operačním sále, aby se snížilo riziko pozdní reaktivace ROP.

Kontrolní kontroly byly prováděny každý týden první měsíc po laserové fotokoagulaci a poté v 3-4týdenních intervalech až do ústupu nálezu ROP. Následná vyšetření pokračovala v 3-4měsíčních intervalech po dovršení 1 roku věku pacientů.