Intravitreal Ranibizumab-injeksjon for aggressiv versus type 1 preterskel retinopati hos prematuritet

En prospektiv randomisert studie av 37 øyne av 30 spedbarn, som fikk intravitreale injeksjoner av ranibizumab i det ene øyet (det mest alvorlige) eller begge øynene, ble inkludert. A-ROP-gruppen inkluderte 18 øyne av 15 spedbarn og type 1 ROP-gruppen inkluderte 19 øyne av 15 spedbarn. Det primære utfallsmålet var antall øyne som oppnådde regresjon av ROP uten tilleggsbehandling til 55 ukers post-menstruell alder (PMA). Gjennomsnittlig oppfølgingsperiode for A-ROP-gruppen var 11,44 måneder og 13,95 måneder for type 1 ROP-gruppen.

Behandling ble utført innen 72 timer etter at behandlingskriterier ble oppdaget. Intravitreal injeksjon (IVI) ble utført under topisk anestesi i standard oftalmisk operasjonsstue. 5 % povidon-jod desinfeksjon og topisk antibiotika ble instillert. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) ble injisert inn i glasslegemet med en 31-gauge nål, og rettet nålen direkte mot synsnerven i retning av synsaksen 1,0 mm posteriort for korneoskleralkrysset ved den inferotemporale kvadranten. Det intraokulære trykket og den sentrale arterieperfusjonen ble deretter kontrollert. Aktuelle antibiotika ble gitt i 7 dager postoperativt. Alle spedbarn ble fulgt opp neste dag, tredje dag, deretter ukentlig frem til regresjon av ROP, deretter hver (2-4) uke inntil minimum 55 uker etter menstruasjonsalder (PMA) eller retinal vaskularisering oppnådd sone III uten en aktiv komponent som blødning eller eksudasjon eller klinisk signifikante trekkelementer, som kom tidligere. Hver undersøkelse evaluerte sykdomsregresjon (via indirekte fundoskopisk analyse), tilbakefall, tilstedeværelse av trekkelementer og perifer vaskularisering. Deretter ble oppfølgingen fortsatt månedlig i minst 6 måneder etter behandling.

Vellykket behandling ble definert som remisjon av pluss sykdom, god pupillutvidelse og redusert sykdomsgrad. Utfall ble videre klassifisert som utilstrekkelig regresjon (vedvarende pluss sykdom og neovaskularisering 3-5 dager etter injeksjon), progresjon (post-injeksjon intravitreal blødning, økt neovaskularisering og dannelse av trekkkomponenter) og tilbakefall som krever behandling (residiv av pluss sykdom , tilbakevendende neovaskularisering, reformering av en rygg eller ekstraretinal fibrovaskulær proliferasjon, til tross for initial regresjon etter injeksjon) Når utilstrekkelig regresjon eller ROP-residiv som krever behandling ble bestemt, ble redningsterapi av IVR brukt.

Tilfeller uten residiv eller tilbakefall som ikke krevde behandling (stadium 1 eller 2 øyne, med sone 2 eller sone 3 lokalisering, ikke ledsaget av pluss sykdom) ble overvåket nøye inntil perifer retinal vaskularisering var fullført.

Ved mislykket perifer retinal vaskularisering for å nærme seg sone III inntil 55 ukers PMA, ble en indirekte infrarød diodelaser (IRIDEX, Iris Medical SL laser med laser indirekte oftalmoskop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) brukt for å påføre fotokoagulasjon gjennom en kondenserende linse med +20/+28 dioptri under sedasjon eller generell anestesi på operasjonsrommet for å redusere risikoen for sen ROP-reaktivering.

Oppfølgingsundersøkelser ble gjort ukentlig den første måneden etter laserfotokoagulering og med 3-4 ukers intervaller deretter inntil ROP-funnene gikk tilbake. Oppfølgingsundersøkelser ble fortsatt med 3-4 måneders mellomrom etter at pasientene fylte 1 år.